Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání protetického femoropopliteálního bypassu versus Viabahn endoprotéza pro léčbu symptomatické okluze femorální tepny

19. srpna 2009 aktualizováno: Texas Vascular Associates

Retrospektivní přehled randomizovaného srovnání protetického femoropopliteálního bypassu versus endoprotéza Viabahn pro léčbu symptomatické okluze femorální tepny se čtyřletým sledováním

Retrospektivní přehled se čtyřletým sledováním pacientů, kteří byli dříve zařazeni do studie k vyhodnocení blokád v dolních končetinách. Studie sledovala pacienty, kteří podstoupili bypass nohy z oblasti třísla do oblasti kolene s řezem v každé oblasti za použití celkové anestezie. Tito pacienti byli srovnáni s ostatními, kteří podstoupili léčbu balónkovou dilatací a stenty v tepnách na stehnech pouze pomocí znecitlivujících léků. Studie byla dokončena před dvěma lety a byla původně navržena tak, aby sledovala výsledky po 24 měsících. Nyní se vyšetřovatelé snaží vrátit zpět a podívat se na výsledky léčby těchto pacientů po 4 letech pouhým přezkoumáním jejich záznamů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75226
        • Texas Vascular Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cévní chirurgie kliniky pacientů s ischemickým příznakem dolních končetin. Pacienti byli dříve zařazeni do randomizované prospektivní studie srovnávající léčbu blokády v nohou chirurgickým bypassem nebo perkutánní krytou implantací stentu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s symptomatickou ischemií dolních končetin léčení femorálním-popliteálním bypassem nebo perkutánním krytým stentgraftem v předchozí prospektivní studii

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina chirurgického bypassu
Ti pacienti, kteří podstoupili bypass blokády stehna chirurgickým zákrokem.
Postup: Femorálně-popliteální bypass
Chirurgický bypass blokády ve stehně
Skupina stentgraftů
Pacienti, kteří podstoupili léčbu blokády ve stehně balónkovou angioplastikou a zavedením stentu.
Postup: Umístění stentgraftu
Pacienti, kteří podstoupili léčbu blokády stehenních tepen balónkovou angioplastikou s umístěním stentgraftu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průchodnost primární tepny/štěpu
Časové okno: 48 měsíců
48 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průchodnost sekundární tepny/štěpu
Časové okno: 48 měsíců
48 měsíců
Záchrana končetin
Časové okno: 48 měsíců
48 měsíců
Zlepšení příznaků ischemie dolních končetin
Časové okno: 48 měsíců
48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Vascular Associates

Spolupracovníci

W.L.Gore & Associates

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis R Gable, M.D., Texas Vascular Associates

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

20. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 009-198, Viabahn #2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit