Comparação entre Bypass Femoropoplíteo Protético e Endoprótese Viabahn para Tratamento de Oclusão Sintomática da Artéria Femoral
19 de agosto de 2009 atualizado por: Texas Vascular Associates
Uma revisão retrospectiva da comparação randomizada de bypass femoropoplíteo protético versus endoprótese Viabahn para tratamento de oclusão sintomática da artéria femoral com acompanhamento de quatro anos
Uma revisão retrospectiva com acompanhamento de quatro anos em pacientes que já haviam sido incluídos em um estudo para avaliar bloqueios na parte inferior das pernas.
O estudo analisou pacientes que haviam passado por um desvio da perna da virilha até a área do joelho com uma incisão em cada área usando anestesia geral.
Esses pacientes foram comparados a outros que haviam se submetido a tratamento com balão de dilatação e stents nas artérias das coxas apenas com medicamentos anestésicos.
O estudo foi concluído há dois anos e foi inicialmente projetado para analisar os resultados em 24 meses.
Agora, os investigadores estão tentando voltar e olhar para os resultados do tratamento desses pacientes em 4 anos, simplesmente revisando seus registros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75226
- Texas Vascular Associates
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes da clínica de cirurgia vascular com sintomas isquêmicos dos membros inferiores.
Os pacientes foram previamente inscritos em um estudo prospectivo randomizado comparando o tratamento de bloqueio nas pernas com um bypass cirúrgico ou colocação percutânea de stent coberto.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sintomáticos com isquemia de membros inferiores tratados com bypass fêmoro-poplíteo ou endoprótese coberta percutânea em estudo prospectivo anterior
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Bypass Cirúrgico
Aqueles pacientes que foram submetidos a bypass de bloqueio na coxa com cirurgia.
|
Bypass cirúrgico de bloqueio na coxa
|
|
Grupo de endoprótese
Pacientes que realizaram tratamento de bloqueio na coxa com angioplastia com balão e colocação de stent.
|
Pacientes submetidos a tratamento de obstrução nas artérias da coxa com angioplastia por balão com colocação de endoprótese.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perviedade da artéria primária/enxerto
Prazo: 48 meses
|
48 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perviedade da artéria secundária/enxerto
Prazo: 48 meses
|
48 meses
|
|
Salvamento de membros
Prazo: 48 meses
|
48 meses
|
|
Melhora dos sintomas isquêmicos dos membros inferiores
Prazo: 48 meses
|
48 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dennis R Gable, M.D., Texas Vascular Associates
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fischer M, Schwabe C, Schulte KL. Value of the hemobahn/viabahn endoprosthesis in the treatment of long chronic lesions of the superficial femoral artery: 6 years of experience. J Endovasc Ther. 2006 Jun;13(3):281-90. doi: 10.1583/05-1799.1.
- Alimi YS, Hakam Z, Hartung O, Boufi M, Barthelemy P, Aissi K, Dubuc M. Efficacy of Viabahn in the treatment of severe superficial femoral artery lesions: which factors influence long-term patency? Eur J Vasc Endovasc Surg. 2008 Mar;35(3):346-52. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.09.005. Epub 2007 Nov 5.
- McQuade K, Gable D, Hohman S, Pearl G, Theune B. Randomized comparison of ePTFE/nitinol self-expanding stent graft vs prosthetic femoral-popliteal bypass in the treatment of superficial femoral artery occlusive disease. J Vasc Surg. 2009 Jan;49(1):109-15, 116.e1-9; discussion 116. doi: 10.1016/j.jvs.2008.08.041. Epub 2008 Nov 22.
- Kedora J, Hohmann S, Garrett W, Munschaur C, Theune B, Gable D. Randomized comparison of percutaneous Viabahn stent grafts vs prosthetic femoral-popliteal bypass in the treatment of superficial femoral arterial occlusive disease. J Vasc Surg. 2007 Jan;45(1):10-6; discussion 16. doi: 10.1016/j.jvs.2006.08.074. Epub 2006 Nov 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2003
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 009-198, Viabahn #2
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