Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение протеза бедренно-подколенного шунта с эндопротезом Viabahn для лечения симптоматической окклюзии бедренной артерии

19 августа 2009 г. обновлено: Texas Vascular Associates

Ретроспективный обзор рандомизированного сравнения протезов бедренно-подколенного шунта и эндопротезов Viabahn для лечения симптоматической окклюзии бедренной артерии с последующим четырехлетним наблюдением

Ретроспективный обзор с четырехлетним наблюдением за пациентами, которые ранее были включены в исследование по оценке закупорки нижних конечностей. В исследовании рассматривались пациенты, перенесшие шунтирование ноги от паха до области колена с разрезами в каждой области с использованием общей анестезии. Этих пациентов сравнивали с другими пациентами, которые прошли курс лечения с помощью баллонной дилатации и стентов в артериях бедер с применением только обезболивающих препаратов. Исследование было завершено два года назад и первоначально было разработано для изучения результатов через 24 месяца. Теперь исследователи пытаются вернуться назад и посмотреть на результаты лечения этих пациентов через 4 года, просто просматривая их записи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника сосудистой хирургии у больных с ишемическим синдромом нижних конечностей. Ранее пациенты были включены в рандомизированное проспективное исследование, в котором сравнивали лечение блокады нижних конечностей с хирургическим шунтированием или чрескожной установкой закрытого стента.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с симптоматической ишемией нижних конечностей, получавшие бедренно-подколенное шунтирование или чрескожный стент-графт в предыдущем проспективном исследовании

Критерий исключения:

  • нет данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа хирургического шунтирования
Те пациенты, которым было проведено шунтирование закупорки бедра хирургическим путем.
Процедура: Бедренно-подколенное шунтирование
Хирургический обход закупорки бедра
Стент-графт группа
Пациенты, перенесшие лечение блокады бедра с помощью баллонной ангиопластики и установки стента.
Процедура: Установка стент-графта
Пациенты, перенесшие лечение закупорки артерий бедра с помощью баллонной ангиопластики с установкой стент-графта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичная проходимость артерии/трансплантата
Временное ограничение: 48 месяцев
48 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Проходимость вторичной артерии/трансплантата
Временное ограничение: 48 месяцев
48 месяцев
Спасение конечностей
Временное ограничение: 48 месяцев
48 месяцев
Улучшение симптомов ишемии нижних конечностей
Временное ограничение: 48 месяцев
48 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Vascular Associates

Соавторы

W.L.Gore & Associates

Следователи

  • Главный следователь: Dennis R Gable, M.D., Texas Vascular Associates

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 009-198, Viabahn #2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться