Prosteettisen femoropopliteaalisen ohituksen vertailu Viabahnin endoproteesiin oireisen reisivaltimon tukkeuman hoidossa
keskiviikko 19. elokuuta 2009 päivittänyt: Texas Vascular Associates
Retrospektiivinen katsaus proteettisen femoropopliteaalisen ohituksen satunnaistetusta vertailusta Viabahnin endoproteesiin oireisen reisivaltimon tukkeuman hoidossa neljän vuoden seurannalla
Takautuva katsaus neljän vuoden seurantaan potilailla, jotka olivat aiemmin osallistuneet tutkimukseen, jossa arvioitiin säärien tukkeumia.
Tutkimuksessa tarkasteltiin potilaita, joille oli ohitettu jalka nivusista polven alueelle ja jokaiselle alueelle tehtiin viilto yleisanestesiassa.
Näitä potilaita verrattiin muihin potilaisiin, jotka olivat saaneet hoitoa pallolaajennuksella ja stenteillä reisien valtimoissa vain tunnottomuuslääkkeellä.
Tutkimus valmistui kaksi vuotta sitten, ja sen tarkoituksena oli alun perin tarkastella tuloksia 24 kuukauden kuluttua.
Nyt tutkijat yrittävät palata taaksepäin ja katsoa näiden potilaiden hoidon tuloksia 4 vuoden iässä yksinkertaisesti tarkastelemalla heidän tietojaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
- Texas Vascular Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Verisuonikirurgian klinikan potilaat, joilla on alaraajojen iskeeminen oire.
Potilaat otettiin aiemmin mukaan satunnaistettuun prospektiiviseen tutkimukseen, jossa verrattiin jalkojen tukosten hoitoa kirurgiseen ohitukseen tai perkutaaniseen peitettyyn stentin asettamiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmassa prospektiivitutkimuksessa oireista alaraajojen iskemiapotilaat, joita hoidettiin reisiluun-popliteaalisen ohitusleikkauksella tai perkutaanisella katettu stenttisiirrolla
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirurginen ohitusryhmä
Potilaat, joille ohitettiin reiden tukos leikkauksella.
|
Kirurginen ohitus tukoksen reiteen
|
|
Stentti-graftiryhmä
Potilaat, joille hoidettiin tukos reidessä palloangioplastialla ja stentin asennuksella.
|
Potilaat, joille hoidettiin tukos reisivaltimoissa palloangioplastialla ja stenttisiirteen sijoittelulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Primaarisen valtimon/siirteen läpinäkyvyys
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisen valtimon/siirteen läpinäkyvyys
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
48 kuukautta
|
|
Raajan pelastus
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
48 kuukautta
|
|
Alaraajojen iskeemisten oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis R Gable, M.D., Texas Vascular Associates
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fischer M, Schwabe C, Schulte KL. Value of the hemobahn/viabahn endoprosthesis in the treatment of long chronic lesions of the superficial femoral artery: 6 years of experience. J Endovasc Ther. 2006 Jun;13(3):281-90. doi: 10.1583/05-1799.1.
- Alimi YS, Hakam Z, Hartung O, Boufi M, Barthelemy P, Aissi K, Dubuc M. Efficacy of Viabahn in the treatment of severe superficial femoral artery lesions: which factors influence long-term patency? Eur J Vasc Endovasc Surg. 2008 Mar;35(3):346-52. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.09.005. Epub 2007 Nov 5.
- McQuade K, Gable D, Hohman S, Pearl G, Theune B. Randomized comparison of ePTFE/nitinol self-expanding stent graft vs prosthetic femoral-popliteal bypass in the treatment of superficial femoral artery occlusive disease. J Vasc Surg. 2009 Jan;49(1):109-15, 116.e1-9; discussion 116. doi: 10.1016/j.jvs.2008.08.041. Epub 2008 Nov 22.
- Kedora J, Hohmann S, Garrett W, Munschaur C, Theune B, Gable D. Randomized comparison of percutaneous Viabahn stent grafts vs prosthetic femoral-popliteal bypass in the treatment of superficial femoral arterial occlusive disease. J Vasc Surg. 2007 Jan;45(1):10-6; discussion 16. doi: 10.1016/j.jvs.2006.08.074. Epub 2006 Nov 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 20. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 20. elokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 009-198, Viabahn #2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .