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Comparación de derivación femoropoplítea protésica versus endoprótesis Viabahn para el tratamiento de la oclusión sintomática de la arteria femoral

19 de agosto de 2009 actualizado por: Texas Vascular Associates

Una revisión retrospectiva de la comparación aleatoria de derivación femoropoplítea protésica versus endoprótesis Viabahn para el tratamiento de la oclusión de la arteria femoral sintomática con cuatro años de seguimiento

Una revisión retrospectiva con un seguimiento de cuatro años en pacientes que habían sido inscritos previamente en un estudio para evaluar bloqueos en la parte inferior de las piernas. El estudio analizó pacientes que se habían sometido a un bypass de la pierna desde la ingle hasta el área de la rodilla con una incisión en cada área usando anestesia general. Estos pacientes se compararon con otros que se habían sometido a un tratamiento con dilatación con balón y stents en las arterias de los muslos con solo un medicamento anestésico. El estudio se completó hace dos años y se diseñó inicialmente para observar los resultados a los 24 meses. Ahora los investigadores están tratando de retroceder y observar los resultados del tratamiento de estos pacientes a los 4 años simplemente revisando sus registros.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75226
        • Texas Vascular Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de la clínica de cirugía vascular con síntomas isquémicos de las extremidades inferiores. Los pacientes se inscribieron previamente en un estudio prospectivo aleatorizado que comparó el tratamiento de la obstrucción en las piernas con un bypass quirúrgico o la colocación percutánea de un stent cubierto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con isquemia sintomática de las extremidades inferiores tratados con derivación femoropoplítea o endoprótesis recubierta percutánea en un estudio prospectivo anterior

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de bypass quirúrgico
Aquellos pacientes a los que se les realizó un bypass de bloqueo en el muslo con cirugía.
Bypass quirúrgico de bloqueo en el muslo
Grupo de injerto de stent
Pacientes que se sometieron a tratamiento de bloqueo en el muslo con angioplastia con balón y colocación de stent.
Pacientes que se sometieron a tratamiento de obstrucción en las arterias del muslo con angioplastia con balón con colocación de stent-injerto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Permeabilidad de arteria primaria/injerto
Periodo de tiempo: 48 meses
48 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Permeabilidad del injerto/arteria secundaria
Periodo de tiempo: 48 meses
48 meses
Recuperación de la extremidad
Periodo de tiempo: 48 meses
48 meses
Mejora de los síntomas isquémicos de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 48 meses
48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis R Gable, M.D., Texas Vascular Associates

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2003

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2009

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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