特発性筋けいれんに対するマグネシウム補給の有益な効果
2012年9月19日 更新者：Rosenbaum, Lewis MD、William Beaumont Hospitals
この研究の目的は、慢性的な脚のけいれんの頻度、期間、強度の軽減および/または改善に対するマグネシウムサプリメント（MagTabSR 168 mgを1日2回）の有効性を評価することです。
睡眠障害や生活の質の改善も評価されます。
調査の概要
詳細な説明
慢性的な脚のけいれんは、高齢者の間で蔓延しており、睡眠パターンや生活の質に影響を与えています。
マグネシウムが欠乏すると、筋力低下やけいれんを引き起こす可能性があります。
マグネシウムの補給は、症状の軽減および/または改善について評価されます。
主な目的は、脚のけいれんの頻度、期間、強さの軽減および/または改善に対する、168mg のマグネシウム補給、MagTabSR、1 日 2 回の有効性を評価することです。
第 2 の目的は、睡眠障害と生活の質の改善を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～85歳
- 腎臓障害なし
- 過去 30 日間、週に 2 回以上の足のけいれん
除外基準:
- 40歳未満または85歳以上
- 腎臓障害
- 過去 30 日間、脚のけいれんが週に 2 回未満
- 別の研究に登録している
- 発作性疾患の病歴
- 現在のリチウムによる治療
- 吸収不良または重大な腸疾患
- マグネシウムレベルの大幅な上昇
- マグネシウム化合物に対するアレルギーの既往
- 脚のけいれんに対するキニーネの使用
- 重大な下痢の病歴
- 過去2年間の薬物乱用またはアルコール乱用歴
- 現在末期疾患と診断されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：シュガーピル
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MagTabSR/プラセボ 168 mg BID 6 週間
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実験的：マグタブSR
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MagTabSR/プラセボ 168 mg BID 6 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脚のけいれんの頻度の変化
時間枠：30日
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患者は毎日足のけいれんの回数を記録しました。
主要評価項目は、治療開始後最初の 28 日間（4 週間）の毎日の足のけいれんの週平均回数に変更され、治療前の週（4 週目 - 治療前のベースライン）と比較されました。
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30日
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筋肉のけいれんの頻度と期間
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lewis Rosenbaum, MD、Physician
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月19日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。