Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gynnsamma effekter av magnesiumtillskott på idiopatiska muskelkramper

19 september 2012 uppdaterad av: Rosenbaum, Lewis MD, William Beaumont Hospitals
Målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av magnesiumtillskott (MagTabSR 168 mg två gånger dagligen) för lindring och/eller förbättring av frekvensen, varaktigheten och intensiteten av kroniska benkramper. Förbättring av sömnstörningar och livskvalitet kommer också att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kroniska benkramper är vanliga bland den åldrande befolkningen, vilket påverkar sömnmönster och livskvalitet. Magnesiumbrist kan orsaka muskelsvaghet och kramper. Magnesiumtillskott kommer att utvärderas för lindring och/eller förbättring av symtom. Det primära målet är att utvärdera effekten av magnesiumtillskott, MagTabSR, 168 mg två gånger om dagen, för lindring och/eller förbättring av frekvensen, varaktigheten och intensiteten av benkramper. Sekundära mål är att utvärdera förbättringen av sömnstörningar och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 40-85 år gammal
  • Ingen njursvikt
  • 2 eller fler benkramper per vecka under de senaste 30 dagarna

Exklusions kriterier:

  • < 40 eller > 85 år gammal
  • Nedsatt njurfunktion
  • < 2 benkramper per vecka de senaste 30 dagarna
  • Inskriven i en annan forskningsstudie
  • Historik av anfallsstörning
  • Nuvarande behandling med litium
  • Malabsorption eller allvarliga tarmstörningar
  • Betydligt förhöjd magnesiumnivå
  • Historik av allergi mot magnesiumförening
  • Användning av kinin för benkramper
  • Historik av betydande diarré
  • Historik av drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 2 åren
  • För närvarande diagnostiserad med en dödlig sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Sockerpiller
Kosttillskott: Placebo
MagTabSR/placebo 168 mg två gånger dagligen i 6 sex veckor
Experimentell: MagTabSR
Kosttillskott: MagTabSR
MagTabSR/placebo 168 mg två gånger dagligen i 6 sex veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i frekvens av benkramper
Tidsram: 30 dagar
Patienterna registrerade antalet benkramper dagligen. Det primära utfallsmåttet ändrades till det veckovisa genomsnittliga antalet dagliga benkramper under de första 28 dagarna (4 veckor) efter behandlingsstart jämfört med veckan före behandlingen (vecka 4 - baslinje före behandling).
30 dagar
Frekvens/varaktighet av muskelkramper
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Utredare

  • Huvudutredare: Lewis Rosenbaum, MD, Physician

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HIC #2008-287

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MagTabSR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera