Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystny wpływ suplementacji magnezem na idiopatyczne skurcze mięśni

19 września 2012 zaktualizowane przez: Rosenbaum, Lewis MD, William Beaumont Hospitals
Celem tego badania jest ocena skuteczności suplementów magnezu (MagTabSR 168 mg dwa razy dziennie) w łagodzeniu i/lub poprawie częstotliwości, czasu trwania i intensywności przewlekłych skurczów nóg. Oceniana będzie również poprawa zaburzeń snu i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłe skurcze nóg są powszechne wśród starzejącej się populacji, wpływając na jakość snu i jakość życia. Niedobór magnezu może powodować osłabienie i skurcze mięśni. Suplementacja magnezu zostanie oceniona pod kątem złagodzenia i/lub poprawy objawów. Głównym celem jest ocena skuteczności suplementacji magnezem, MagTabSR, 168 mg dwa razy dziennie, w celu złagodzenia i/lub poprawy częstotliwości, czasu trwania i intensywności skurczów nóg. Celem drugorzędnym jest ocena poprawy w zakresie zaburzeń snu i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40-85 lat
  • Brak zaburzeń czynności nerek
  • 2 lub więcej skurczów nóg tygodniowo przez ostatnie 30 dni

Kryteria wyłączenia:

  • < 40 lub > 85 lat
  • Upośledzenie czynności nerek
  • < 2 skurcze nóg tygodniowo przez ostatnie 30 dni
  • Zarejestrowano się w innym badaniu naukowym
  • Historia zaburzeń napadowych
  • Bieżące leczenie litem
  • Złe wchłanianie lub poważne zaburzenia jelitowe
  • Znacznie podwyższony poziom magnezu
  • Historia alergii na związek magnezu
  • Stosowanie chininy na skurcze nóg
  • Historia znacznej biegunki
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat
  • Obecnie zdiagnozowano śmiertelną chorobę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
Suplement diety: Placebo
MagTabSR/placebo 168 mg BID przez 6 sześć tygodni
Eksperymentalny: MagTabSR
Suplement diety: MagTabSR
MagTabSR/placebo 168 mg BID przez 6 sześć tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości skurczów nóg
Ramy czasowe: 30 dni
Pacjenci rejestrowali liczbę skurczów nóg dziennie. Pierwszorzędową miarę wyniku zmieniono na tygodniową średnią liczbę dziennych skurczów nóg przez pierwsze 28 dni (4 tygodnie) po rozpoczęciu leczenia w porównaniu z tygodniem poprzedzającym leczenie (tydzień 4 – wartość wyjściowa przed leczeniem).
30 dni
Częstotliwość/czas trwania skurczów mięśni
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Śledczy

  • Główny śledczy: Lewis Rosenbaum, MD, Physician

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIC #2008-287

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skurcz mięśnia

Badania kliniczne na MagTabSR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj