Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumlisän hyödylliset vaikutukset idiopaattisiin lihaskrampiin

keskiviikko 19. syyskuuta 2012 päivittänyt: Rosenbaum, Lewis MD, William Beaumont Hospitals
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida magnesiumlisäravinteiden (MagTabSR 168 mgs kahdesti vuorokaudessa) tehokkuutta kroonisten jalkakrampien esiintyvyyden, keston ja voimakkuuden lievittämisessä ja/tai parantamisessa. Myös unihäiriöiden ja elämänlaadun paranemista arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooniset jalkakrampit ovat yleisiä ikääntyvän väestön keskuudessa, mikä vaikuttaa unirytmiin ja elämänlaatuun. Magnesiumin puute voi aiheuttaa lihasheikkoutta ja kouristuksia. Magnesiumlisää arvioidaan oireiden lievittämiseksi ja/tai parantamiseksi. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida magnesiumlisän, MagTabSR, 168 mg:n kahdesti päivässä tehoa jalkakrampien esiintymistiheyden, keston ja voimakkuuden lievittämiseksi ja/tai parantamiseksi. Toissijaisena tavoitteena on arvioida unihäiriöiden paranemista ja elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-85 vuotta vanha
  • Ei munuaisten vajaatoimintaa
  • 2 tai useampi jalkakrampit viikossa viimeisen 30 päivän ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • < 40 tai > 85 vuotta vanha
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • < 2 jalkakramppia viikossa viimeisen 30 päivän aikana
  • Ilmoittautunut toiseen tutkimustutkimukseen
  • Kohtaushäiriön historia
  • Nykyinen hoito litiumilla
  • Imeytymishäiriö tai suuret suolistosairaudet
  • Huomattavasti kohonnut magnesiumpitoisuus
  • Aikaisempi allergia magnesiumyhdisteelle
  • Kiniinin käyttö jalkakrampiin
  • Merkittävä ripuli historiassa
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia viimeisen 2 vuoden aikana
  • Tällä hetkellä diagnosoitu terminaalinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Sokeri pilleri
Ravintolisä: Plasebo
MagTabSR/plasebo 168 mg BID 6 kuuden viikon ajan
Kokeellinen: MagTabSR
Ravintolisä: MagTabSR
MagTabSR/plasebo 168 mg BID 6 kuuden viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos jalkakramppien tiheydessä
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaat kirjasivat useita jalkakramppeja päivittäin. Ensisijainen tulosmitta muutettiin viikoittaiseksi keskimääräiseksi päivittäisten jalkakrampien lukumääräksi ensimmäisten 28 päivän (4 viikon) aikana hoidon aloittamisen jälkeen verrattuna hoitoa edeltävään viikkoon (viikko 4 – hoitoa edeltävä lähtötaso).
30 päivää
Lihaskouristusten tiheys/kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

William Beaumont Hospitals

Tutkijat

  • Päätutkija: Lewis Rosenbaum, MD, Physician

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIC #2008-287

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihaskramppi

Kliiniset tutkimukset MagTabSR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa