A magnézium-kiegészítés jótékony hatásai az idiopátiás izomgörcsökre
2012. szeptember 19. frissítette: Rosenbaum, Lewis MD, William Beaumont Hospitals
A tanulmány célja a magnézium-kiegészítők (MagTabSR 168 mg naponta kétszer) hatékonyságának értékelése a krónikus lábgörcsök gyakoriságának, időtartamának és intenzitásának enyhítésében és/vagy javításában.
Az alvászavarok és az életminőség javulását is értékelni fogják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus lábgörcsök elterjedtek az idősödő lakosság körében, amelyek befolyásolják az alvási szokásokat és az életminőséget.
A magnéziumhiány izomgyengeséget és görcsöket okozhat.
A magnézium-kiegészítést a tünetek enyhítése és/vagy javulása érdekében értékelik.
Az elsődleges cél a magnézium-kiegészítés, a MagTabSR, naponta kétszer 168 mg-os adagolás hatékonyságának értékelése a lábgörcsök gyakoriságának, időtartamának és intenzitásának enyhítése és/vagy javítása érdekében.
A másodlagos célok az alvászavarok és az életminőség javulásának értékelése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-85 éves korig
- Nincs vesekárosodás
- 2 vagy több lábgörcs hetente az elmúlt 30 napban
Kizárási kritériumok:
- < 40 vagy > 85 éves
- Vesekárosodás
- < 2 lábgörcs hetente az elmúlt 30 napban
- Beiratkozott egy másik kutatási tanulmányba
- A rohamzavar anamnézisében
- Jelenlegi kezelés lítiummal
- Felszívódási zavar vagy jelentősebb bélrendszeri rendellenességek
- Jelentősen megemelkedett magnéziumszint
- A magnéziumvegyületekkel szembeni allergia története
- A kinin alkalmazása lábgörcsök esetén
- Jelentős hasmenés anamnézisében
- A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története az elmúlt 2 évben
- Jelenleg halálos betegséggel diagnosztizálták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Cukor tabletta
|
MagTabSR/placebo 168 mg BID 6 hat hétig
|
|
Kísérleti: MagTabSR
|
MagTabSR/placebo 168 mg BID 6 hat hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lábgörcsök gyakoriságának változása
Időkeret: 30 nap
|
A betegek naponta feljegyezték a lábgörcsök számát.
Az elsődleges kimeneti mérőszám a napi lábgörcsök heti átlagos számára módosult a kezelés megkezdése utáni első 28 napban (4 hét), összehasonlítva a kezelést megelőző héttel (4. hét – a kezelés előtti kiindulási érték).
|
30 nap
|
|
Izomgörcsök gyakorisága/időtartama
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lewis Rosenbaum, MD, Physician
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 20.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIC #2008-287
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MagTabSR
-
George Washington UniversityDasman Diabetes Institute; Nadia Zghoul, PhD, Dept of Clinical ResearchBefejezveNem inzulinfüggő cukorbetegségKuvait