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黄疸のある乳児への母乳育児支援介入

2019年4月4日 更新者:Catherine Pound、Children's Hospital of Eastern Ontario

三次ケアセンターに入院した黄疸のある乳児の母乳育児期間に対する母乳育児支援介入の影響:ランダム化比較試験。

母乳育児は、女性の多くの乳児感染症や特定の種類のがんのリスクを低下させます。 母親と赤ちゃんの絆を強め、子供たちをより健康にすることで、社会の医療費を削減します。 物議をかもしていますが、母乳育児は新生児期の黄疸のリスクを高めると報告されています。 入院した黄疸の乳児の母親は、赤ちゃんの状態に責任があると感じているため、母乳育児を早期に中止するといういくつかの証拠があります.

この研究の主な目的は、黄疸のある乳児の母乳育児期間に対する母乳育児介入の効果を判断することです。 適格な乳児はすべて、2 つのグループ (介入または対照グループ) のいずれかに無作為に割り付けられます。 介入群の乳児の母親は、入院中に授乳コンサルタントと面会し、退院後に 3 回面談します。 ラクテーション・コンサルタントは、国際委員会から母乳育児サポートの認定を受けた個人であり、安全で効果的な実践を保証します。 対照群の乳児の母親は、現在の標準的なケアを受けます。これは通常、授乳サポートの訓練を受けていないことが多い看護スタッフからのサポートです。 乳児が母乳のみを与えられている期間の長さ、将来の医療提供者への訪問、退院後の母乳育児サポートに対する母親の必要性、母乳育児に対する医師の態度に対する母親の認識、および母乳育児での母親の経験に関する情報が収集されます。病院だけでなく、介入に関するフィードバック。 電話によるフォローアップは、退院後 1 週間、子供が生後 2、3、4、6 か月のときに行われます。

この研究の結果は、黄疸で入院している幼い乳児の母親に適切な母乳育児のアドバイスを提供することの重要性を明らかにし、小児病院で訓練を受けた授乳専門家が必要かどうかを判断するのに役立ちます. 医師の診察や入院によって測定されるように、そのような介入が生後6か月の子供の健康に定量化可能な影響を与えることができるかどうかを調べることができます. また、プライマリケア医が母乳育児中の女性に与えたアドバイスやサポートに関する情報を収集できるようになり、医療トレーニング中のより厳密な母乳育児トレーニングの必要性を特定できる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

1.1 概要 この研究では、黄疸で入院した乳児に対する母乳育児支援介入の有効性を評価します。 母乳育児の期間とヘルスケアの利用に対するこの介入の効果を評価します。

1.2 研究目的: 主要: 黄疸で入院した母乳育児中の乳児の母乳育児期間に対する母乳育児支援介入の効果を決定すること。

セカンダリ:

  • 対照群に無作為に割り付けられた黄疸のある乳児の母親における、乳児が生後6か月になる前に母乳育児を中止した場合と定義される母乳育児の失敗率を、一般集団における母乳育児の失敗率と比較して決定すること。
  • 黄疸による再入院、黄疸以外の原因による入院、および医師との出会いの数によって決定される、生後 6 か月間のその後の医療利用をグループ間で比較すること。
  • 退院後に母乳育児の支援を求めた母親の数を特定し、両グループ間で比較すること。
  • 乳児の生後 6 か月間に乳児の主治医から与えられた母乳育児のサポートとアドバイスの種類と有効性を判断すること。

2.1 まとめ: 母乳育児は、乳児、母親、家族、社会全般に多くの利点をもたらします。 母乳を与えると、多くの感染症の発生率が低下し、新生児の免疫状態が向上するという強力な証拠があります。 神経認知発達検査の成績向上に関連しており、乳がんや卵巣がんのリスクの低下など、母親に重要な健康上の利点をもたらすことも示されています。 世界保健機関のイノセント宣言で推奨されているように、人生の最初の6か月間は強く推奨され、その後2年以上継続する必要があります.

新生児黄疸は、出生直後の満期産児で最も一般的な問題です。 母乳育児が生後数日の黄疸の発生率を増加させるかどうかについては、論争があります. イタリアで実施された研究では、新生児の黄疸は母乳育児自体とは関係がなく、断食後の出生後の体重減少の増加と関係があり、授乳が不十分な場合に見られます.

乳児が入院すると、以前に確立された母乳育児のパターンを維持することは困難です。 高ビリルビン血症で入院した幼い乳児の母親は、母乳育児が黄疸の原因であると感じているため、一般的に罪悪感を経験していることを示唆する証拠があります. これらの女性の多くは、失敗や不十分な感情に苦しんでいます。 この現在の研究(CP)の主任研究員が最近実施した研究では、高ビリルビン血症で入院した乳児は、一般集団の乳児よりも母乳育児を中止する割合が高い可能性があることが示唆されました.

以前の研究では、母子ペアのさまざまなグループに提供された母乳育児サポートにより、生後 2 ~ 6 か月での母乳育児の割合が大幅に増加したことが示されています。

母乳育児が母親、乳児、および社会全般に与える健康、社会的、経済的利点が明らかであることを考えると、黄疸で入院した乳児に対する母乳育児支援介入の有効性を評価する必要があります。

2.2 母乳育児の利点 母乳育児はすべての乳児に好まれ、生後 6 か月間は完全母乳育児が推奨されます。 研究によると、母乳を与えると、細菌性髄膜炎、菌血症、下痢、気道感染症、中耳炎、尿路感染症などの複数の病気の発生率が低下することが示されています。 スペインで実施された最近の研究では、完全母乳育児により、生後 1 年間の感染症による入院のリスクが低下したことが示されました。 その研究では、完全母乳育児を 1 か月続けるごとに、入院の 30% を回避できたはずです。 先進国の健康な乳児を調査した 33 の研究のメタアナリシスでも同様の結果が示され、粉ミルクで育てられた乳児は、4 か月間完全に母乳で育てられた乳児と比較して、重度の呼吸器疾患を 3 倍経験しています。 これらの結果に基づいて、母乳育児の促進は、社会的観点から重要な経済的利益につながる可能性があります.

最新のオタワ公衆衛生調査によると、一般人口の母乳育児率は次のとおりです。女性の 91% が母乳育児を開始し、56% が完全母乳育児 (母乳以外の水分なし) を実践しています。 生後 3 か月の時点で、女性の 71% が母乳育児を続けており、50% が完全母乳育児を行っています。 この数値は、生後 6 か月の母乳育児では 60% に低下し、女性の 39% が完全に母乳育児をしています。

2.3 入院中の子供の母乳育児 公表された報告によると、これまでに確立された母乳育児のパターンは、乳児が入院すると維持するのが難しいことが示されています。 さらに、前述のように、黄疸で入院した乳児の母親は、子供の入院に責任を感じることが多いため、罪悪感だけでなく、失敗や不十分な感情を経験することが証拠によって示唆されています. 母親の自信は、母乳育児の期間の強力な予測因子であることが示されています。母乳育児のスキルに自信がない場合、産後最初の 6 週間で離乳する可能性が高くなります。 黄疸のある集団の母乳育児率を調べた文献には、この現在の研究のPIによって行われた研究が1つしかありません. 調査は、黄疸で東部オンタリオ小児病院 (CHEO) に 2.5 年間入院した適格な乳児のすべての母親に送信されました。 適格な母親 200 人のうち 128 人 (64%) がアンケートに回答しました。 そのうち 92% が中等教育を受けていました。 退院後の母乳育児期間について遡及的に情報が収集されました。 2005 年のオタワ市公衆衛生調査で報告されたように、入院した乳児の母乳育児期間をオタワ人口と比較しました。 黄疸のあるグループとオタワ市のグループの間で数値は同じでしたが、研究参加者の教育レベルが高いために、黄疸のある乳児の母乳育児率が誤って上昇した可能性があります。 前述のように、人口ベースの調査に参加した女性の 53% と比較して、研究参加者の 92% が中等後教育を修了しました。 以前の報告では、教育レベルの低い女性は母乳育児を早期に中止する可能性が高いことが示されていることを考えると、同等の教育レベルの場合、黄疸で入院した乳児の母親は、一般の女性よりも早く母乳育児を中止すると仮定するのが妥当です。人口。

2.4 母乳育児支援介入 母乳育児促進介入の効果を定量化した研究はほとんどありません。 最近のコクラン レビューでは、母乳育児の延長には、専門家によるサポートと一般のサポートの両方が効果的であることがわかりました。 より具体的には、このレビューでは、部分的母乳育児と完全母乳育児の両方に対して専門家のサポートが一般のサポートよりも大きな影響を与え、一般のサポートが完全母乳育児に影響を与えることがわかりました. 先進国での母乳育児支援と教育プログラムを組み合わせた 4 つのランダム化比較試験のレビューでは、教育と支援を組み合わせた戦略により、短期間の母乳育児率が 36% 増加したことがわかりました。 これらの研究における短期の母乳育児は、2~6 か月間と記載されていました。 教育介入は、主にラクテーション専門家または看護師によって分娩前のセッションとして実施されましたが、サポート介入は、電話または直接の会話、ラクテーション・コンサルタント、看護師またはピア・カウンセラーによる病院または家庭訪問、および事前に取り決められた予約と予定外の訪問または電話の組み合わせによって異なりました。問題を呼びます。 母乳育児の教育と支援は、母乳育児の開始と維持に最も大きな影響を与えました。 しかし、研究の多くは科学的な厳密さに欠けていました。 ほとんどの研究では、完全母乳育児と部分母乳育児に違いはありませんでした。 介入の説明と長さ、および教育セッションを提供する個人のトレーニングに関する詳細が不足していることがよくありました。

ベラルーシ共和国での母乳育児促進介入の有効性を評価する最近のランダム化比較試験19では、介入群の生後 3 か月で完全母乳育児の普及率がほぼ 37% 絶対的に増加することがわかりました。 各介入産科病院の主任産科医と各介入ポリクリニックの主任小児科医は、授乳を維持し、排他的で長期の母乳育児を促進し、一般的な問題を解決する方法に重点を置いた同じ 18 時間のコースを受けました。 ポリクリニックで働くすべての小児科医と看護師だけでなく、母親と乳児を研究するためにケアを提供するすべての助産師、看護師、および医師は、12〜16か月の期間にわたって訓練を受けました。 このようなプログラムは、広く利用できるようにすることを目標に、信頼できる一貫したサポートを提供するという利点を提供しました。 この研究はコクランレビューの後に発表されたため、レビューには含まれていません。

これまでに発表された研究は、母乳育児支援介入のどの側面が肯定的な結果をもたらすかを決定したものではありませんが、要因の組み合わせに起因する可能性があります. 母乳育児のサポートは自信を高め、母親の自信は母乳育児の結果の強力な予測因子であることが知られています.

2.5 母乳育児サポートの利用可能性 最近の CHEO 研究では、参加した母親の 57% が退院後に母乳育児サポートを求める必要があり、入院中に十分な支援を受けられなかったことを示唆しています。 これらの女性の半数は、プライベートのラクテーション コンサルタントの支援を受けました。 これらのラクテーション コンサルタントはさまざまなトレーニングを受けており、認定資格や資格を持っている場合と持っていない場合があります。 料金も 1 時間あたり 10 ドルから 90 ドルまでさまざまであるため、経済的に困難な家族には適していない可能性があります。 これは、すべての人がアクセスできる、標準化された母乳育児支援介入の必要性を示しています。

2.6 母乳育児とヘルスケアの専門家 多くの研究は、医師や研修中の医師が、授乳中の母親に適切な指導を提供するために必要なスキルを欠いていることを示しています。 Freed らは、母乳育児の知識について小児科のレジデントと開業医を調査し、両方のグループにかなりの知識不足があり、母乳育児が困難な母親にカウンセリングする準備ができていないことを発見しました. ヒレンブランドらが実施した研究で調査された多くの居住者は、初期の補給は母乳育児の失敗の原因ではないと信じていましたが、以前の研究ではこの関係が明確に示されていました. オタワの研究では、入院中に主治医から母乳育児の支援を受けたと報告した女性はわずか 3.9% であり、医師が適切な母乳育児の方法を評価し、適切にカウンセリングするための十分な知識を持っていない可能性を示唆しています。

要約すると、黄疸で入院した乳児の母親に対する母乳育児支援介入の影響を調べる、この包括的な研究が必要です。 この研究は、黄疸のある集団における早期の母乳育児中止の割合を明らかにし、オタワ集団の医師が母乳育児に関して知識不足を持っているかどうかを判断するのに役立ちます. .

研究の種類

介入

入学 (実際)

99

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月歳未満 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究期間中に高ビリルビン血症で入院した乳児の母親、入院時に授乳中(授乳量は問わない)
  • 入学時に生後1ヶ月未満の乳児の母親

除外基準:

  • 高ビリルビン血症で入院し、人工乳だけで育てられた乳児の母親
  • 主に共役型の高ビリルビン血症の乳児の母親
  • 口唇裂や口蓋裂などの解剖学的異常のある乳児の母親。これは母乳育児を妨げ、より集中的な介入が必要になるためです。
  • この集団では母乳育児がより困難な可能性があるため、神経障害のある乳児の母親
  • 出生後に新生児集中治療室(NICU)に入院し、授乳に影響を与える他の併存疾患がある可能性が高いため、家に帰ることができなかった乳児の母親。
  • 経鼻胃管、経鼻空腸管、または胃管を介して授乳している乳児の母親
  • 生後1ヶ月以上の乳児の母親
  • 過去に豊胸手術を受けたお母様
  • 里親または養母
  • 英語やフランス語が分からないお母さん
  • 多胎出産(双子など)の母親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:授乳コンサルタント

授乳コンサルタントとの病院でのミーティング

ラクテーション・コンサルタントによる週間隔での 1 ~ 3 回のフォローアップ訪問

黄疸の現在の標準治療に加えて、入院中に 1 回、退院後に最大 3 回の授乳コンサルタントとの面会。
他の名前:
  • 母乳育児のサポート
NO_INTERVENTION:黄疸の現在の治療
赤ちゃんは、黄疸の現在の標準的なケアを受けます(点滴と光線療法)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳児が未熟児で生まれた場合は、3 か月または 3 か月の時点で完全に母乳育児をしている参加者の数
時間枠:3ヶ月
完全母乳育児とは、母乳以外の乳を摂取しないことと定義されました。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳児が未熟児で生まれた場合は、生後 6 か月または補正後 6 か月で完全に母乳育児をしている参加者の数
時間枠:6ヵ月
完全母乳育児とは、母乳以外の乳を摂取しないことと定義されました。
6ヵ月
3 か月で部分的に母乳育児をしている参加者の数、または乳児が未熟児で生まれた場合は修正された 3 か月の参加者の数
時間枠:3ヶ月
部分母乳育児は、母乳を与えるすべての授乳と定義されました
3ヶ月
6 か月で部分的に母乳育児をしている参加者の数、または乳児が未熟児で生まれた場合は修正された 6 か月の参加者の数
時間枠:6ヵ月
部分母乳育児は、任意の量の母乳を与えることと定義されました
6ヵ月
黄疸のために再入院した乳児の参加者数
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
生後6か月以内に黄疸以外の原因で再入院した乳児の参加者数
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
人生の最初の 6 か月間の医師の診察回数
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
母乳育児の助けを求める母親の数
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Catherine M Pound, MD、Children's Hospital of Eastern Ontario and Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月4日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 09/23E

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