Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na podporu kojení u kojenců se žloutenkou

4. dubna 2019 aktualizováno: Catherine Pound, Children's Hospital of Eastern Ontario

Vliv intervence na podporu kojení na délku kojení u kojenců se žloutenkou přijatých do centra terciární péče: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Kojení snižuje riziko mnoha dětských infekčních onemocnění a některých typů rakoviny u žen. Posiluje pouto mezi matkami a dětmi a snižuje náklady na zdravotní péči pro společnost tím, že činí děti zdravějšími. Ačkoli je to kontroverzní, bylo hlášeno, že kojení zvyšuje riziko žloutenky v novorozeneckém období. Existují určité důkazy, že matky hospitalizovaných kojenců se žloutenkou předčasně přerušují kojení, protože se cítí zodpovědné za stav dítěte.

Hlavním cílem této studie je zjistit vliv intervence při kojení na délku kojení u kojenců se žloutenkou. Všichni způsobilí kojenci budou randomizováni do jedné ze dvou skupin (intervenční nebo kontrolní skupina). Matky kojenců v intervenční skupině se setkají s laktační poradkyní během pobytu v nemocnici a třikrát po propuštění z nemocnice. Laktační poradci jsou jednotlivci, kteří získali certifikaci v oblasti podpory kojení od mezinárodní rady, která zajišťuje bezpečnou a efektivní praxi. Matkám kojenců v kontrolní skupině se dostane současného standardu péče, kterým je typicky podpora ošetřujícího personálu, který často není vyškolen v podpoře laktace. Budou shromažďovány informace o délce doby, po kterou jsou kojenci krmeni pouze mateřským mlékem, o budoucích návštěvách poskytovatelů zdravotní péče, o potřebách matek podporovat kojení po propuštění z nemocnice, o tom, jak matky vnímají postoje svých lékařů ke kojení, a o zkušenostech matek s kojením. nemocnice, stejně jako zpětnou vazbu k intervenci. Telefonické sledování proběhne jeden týden po propuštění z nemocnice a když jsou dítěti 2, 3, 4 a 6 měsíců.

Výsledky této studie objasní důležitost poskytování kvalitních rad ohledně kojení matkám malých kojenců hospitalizovaných se žloutenkou a pomohou určit, zda je v dětských nemocnicích potřeba vyškolených laktačních specialistů. Umožní nám prozkoumat, zda takový zásah může mít kvantifikovatelný dopad na zdraví dětí v prvních 6 měsících života, měřeno lékařskými setkáními a hospitalizacemi. Umožní také shromažďovat informace o radách a podpoře, které kojícím ženám poskytují lékaři primární péče, a potenciálně identifikovat potřeby důslednějšího školení v oblasti kojení během lékařského školení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

1.1 Přehled Tato studie posoudí účinnost intervence na podporu kojení u kojenců přijatých do nemocnice se žloutenkou. Zhodnotí vliv této intervence na délku kojení a využití zdravotní péče.

1.2 Cíle studie: Primární: Zjistit vliv intervence na podporu kojení na délku kojení u kojících dětí přijatých do nemocnice se žloutenkou.

Sekundární:

  • Stanovit míru selhání kojení, definované jako ukončení kojení před dosažením 6. měsíce věku dítěte, u matek kojenců se žloutenkou randomizovaných do kontrolní skupiny ve srovnání s mírou selhání kojení v běžné populaci.
  • Porovnat následné využití zdravotní péče mezi skupinami během prvních šesti měsíců jejich života, jak je určeno počtem rehospitalizací pro žloutenku, hospitalizací pro nesouvisející příčiny a také setkání s lékaři.
  • Zjistit počet matek hledajících pomoc při kojení po propuštění z nemocnice a porovnat jej mezi oběma skupinami.
  • Zjistit druh a vnímanou účinnost podpory kojení a rady poskytované primárním lékařem kojence během prvních šesti měsíců života dítěte.

2.1 Shrnutí: Kojení přináší mnoho výhod kojencům, matkám, rodinám a společnosti obecně. Existují pádné důkazy, že krmení mateřským mlékem snižuje výskyt mnoha infekčních onemocnění a zlepšuje imunologický stav novorozence. Byl spojován se zvýšeným výkonem v neurokognitivních vývojových testech a bylo také prokázáno, že poskytuje matce důležité zdravotní výhody, včetně snížení rizika rakoviny prsu a vaječníků. Mělo by být důrazně podporováno během prvních šesti měsíců života a poté by mělo pokračovat až 2 roky a dále, jak doporučuje Světová zdravotnická organizace Innocent Declaration.

Novorozenecká žloutenka je nejčastějším problémem u donošených dětí v období bezprostředně po porodu. O tom, zda kojení zvyšuje výskyt žloutenky v prvních dnech života, se vedou polemiky. Ve studii provedené v Itálii nebyla novorozenecká žloutenka spojena s kojením jako takovým, ale spíše se zvýšeným úbytkem hmotnosti po porodu po hladovění, což lze pozorovat při nedostatečné laktaci.

Když je dítě hospitalizováno, je obtížné udržet dříve zavedené vzorce kojení. Existují důkazy, které naznačují, že matky malých kojenců přijatých do nemocnice s hyperbilirubinémií běžně pociťují vinu, protože mají pocit, že kojení způsobilo žloutenku. Mnoho z těchto žen bojuje s pocity selhání nebo nedostatečnosti. Studie, kterou nedávno provedl hlavní řešitel této současné studie (CP), naznačila, že kojenci přijatí do nemocnice s hyperbilirubinémií mohou mít vyšší míru přerušení kojení než děti v běžné populaci.

Předchozí studie ukázaly, že podpora kojení nabízená různým skupinám párů matka-dítě významně zvýšila míru kojení ve věku 2 až 6 měsíců.

Vzhledem k jasným zdravotním, sociálním a ekonomickým výhodám, které kojení poskytuje matkám, kojencům a společnosti obecně, je potřeba posoudit účinnost intervence na podporu kojení u kojenců přijatých do nemocnice se žloutenkou.

2.2 Výhody kojení Kojení je preferováno pro všechny děti a výlučné kojení kojenců se doporučuje prvních 6 měsíců po narození. Výzkum ukázal, že krmení mateřským mlékem snižuje výskyt mnoha onemocnění, včetně bakteriální meningitidy, bakterémie, průjmu, infekcí dýchacích cest, zánětů středního ucha a infekcí močových cest. Nedávná studie provedená ve Španělsku ukázala, že výhradní kojení snižuje riziko hospitalizace v důsledku infekčních onemocnění během prvního roku života. V této studii by každý další měsíc výlučného kojení zabránil 30 % hospitalizací. Metaanalýza 33 studií zkoumajících zdravé kojence ve vyspělých zemích ukázala podobné výsledky, u kojenců krmených umělým mlékem došlo k trojnásobku těžkých respiračních onemocnění ve srovnání s těmi, které byly 4 měsíce výhradně kojeny. Na základě těchto výsledků může podpora kojení vést k významným ekonomickým ziskům ze společenského hlediska.

Podle nejnovějšího průzkumu veřejného zdraví Ottawy je míra kojení v běžné populaci následující: 91 % žen zahájí kojení a 56 % praktikuje výlučné kojení (žádné jiné tekutiny než mateřské mléko). Po 3 měsících pokračuje v kojení 71 % žen, přičemž 50 % kojí výhradně. Toto číslo klesá na 60 % pro jakékoli kojení v 6. měsíci, přičemž 39 % žen výhradně kojí.

2.3 Kojení u hospitalizovaných dětí Publikované zprávy ukázaly, že dříve zavedené vzorce kojení je obtížné udržet, jakmile je dítě hospitalizováno. Navíc, jak již bylo zmíněno, důkazy naznačují, že matky kojenců přijatých do nemocnice se žloutenkou prožívají pocity viny a také pocity selhání a nedostatečnosti, protože se často cítí zodpovědné za přijetí dítěte do nemocnice. Ukázalo se, že důvěra matky je silným prediktorem délky kojení, přičemž nedostatek důvěry v dovednosti kojení vede k vyšší pravděpodobnosti odstavení v prvních šesti týdnech po porodu. V literatuře existuje pouze jedna studie zkoumající míru kojení u populace se žloutenkou, kterou provedl PI této současné studie. Průzkumy byly zaslány všem matkám způsobilých kojenců přijatých se žloutenkou do Dětské nemocnice ve východním Ontariu (CHEO) po dobu 2,5 roku. Sto dvacet osm (64 %) z 200 oprávněných matek vrátilo vyplněný průzkum. Z toho 92 % mělo postsekundární vzdělání. Retrospektivně byly shromážděny informace o délce kojení po propuštění z nemocnice. Jak uvádí průzkum veřejného zdraví města Ottawa v roce 2005, délka kojení u hospitalizovaných kojenců byla porovnána s populací v Ottawě. Ačkoli čísla byla stejná mezi skupinou se žloutenkou a skupinou z města Ottawa, je pravděpodobné, že vysoká úroveň vzdělání účastníků studie falešně zvýšila míru kojení u kojenců se žloutenkou. Jak již bylo zmíněno, 92 % účastníků studie dokončilo postsekundární vzdělání ve srovnání s 53 % žen zapojených do populačního průzkumu. Vzhledem k tomu, že předchozí zprávy ukázaly, že ženy s nižší úrovní vzdělání častěji předčasně ukončí kojení, je rozumné předpokládat, že pro srovnatelnou úroveň vzdělání matky kojenců přijatých do nemocnice se žloutenkou ukončují kojení dříve než ženy obecně. populace.

2.4 Intervence na podporu kojení Existuje jen velmi málo studií kvantifikujících účinky intervencí na podporu kojení. Nedávný Cochranův přehled zjistil, že jak odborná, tak laická podpora byla účinná při prodlužování kojení. Přesněji řečeno, tento přehled zjistil, že odborná podpora měla větší dopad než laická podpora na částečné i výlučné kojení a laická podpora ovlivnila výlučné kojení. Přehled čtyř randomizovaných kontrolovaných studií kombinujících podporu kojení se vzdělávacími programy ve vyspělých zemích zjistil, že kombinace vzdělávání a podpůrných strategií zvýšila míru krátkodobého kojení o 36 %. Krátkodobé kojení v těchto studiích bylo popsáno jako kdekoli mezi 2 až 6 měsíci. Edukační intervence byly primárně prováděny laktačními specialistkami nebo sestrami jako předporodní sezení, zatímco podpůrné intervence se lišily mezi telefonickými nebo osobními rozhovory, návštěvami v nemocnici nebo doma laktačními poradkyněmi, sestrami nebo peer poradci a kombinovaly předem domluvené schůzky a neplánované návštěvy nebo telefon. volá po problémech. Největší vliv na zahájení a udržení kojení měla edukace a podpora kojení. Mnoho studií však postrádalo vědeckou přesnost. Většina studií nedělala rozdíl mezi výlučným a částečným kojením. Často chyběly podrobnosti týkající se popisu a délky intervencí, jakož i školení jednotlivců, kteří edukaci prováděli.

Nedávná randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinnost intervence na podporu kojení v Běloruské republice19 zjistila absolutní nárůst prevalence výlučného kojení po 3 měsících v intervenční skupině o téměř 37 %. Hlavní porodník z každé intervenční porodnice a hlavní dětská lékařka z každé intervenční polikliniky absolvovali stejné 18hodinové kurzy s důrazem na metody udržení laktace, podporu výlučného a prodlouženého kojení a řešení běžných problémů. Po dobu 12 až 16 měsíců byly proškoleny všechny porodní asistentky, sestry a lékaři poskytující péči studujícím matkám a kojencům a také všichni pediatři a sestry pracující na poliklinikách. Takový program nabízel výhodu poskytování spolehlivé a konzistentní podpory s cílem být široce dostupný. Tato studie byla publikována po Cochrane review, a proto není zahrnuta do přehledu.

Ačkoli žádná dosud publikovaná studie neurčila, který aspekt intervence na podporu kojení přináší pozitivní výsledky, je pravděpodobné, že je výsledkem kombinace faktorů. Podpora kojení vede ke zvýšení sebedůvěry a je známo, že důvěra matky je silným prediktorem výsledku kojení, přičemž nedostatek důvěry v dovednosti kojení vede k vyšší pravděpodobnosti odstavení v prvních šesti týdnech po porodu.

2.5 Dostupnost podpory kojení V nedávné studii CHEO potřebovalo 57 % zúčastněných matek po propuštění z nemocnice vyhledat podporu při kojení, což naznačuje, že se jim během hospitalizace nedostalo adekvátní pomoci. Polovině z těchto žen se dostalo pomoci od soukromých laktačních poradkyň. Tyto laktační poradkyně mají variabilní školení a mohou nebo nemusí být držiteli uznávaných certifikací nebo pověření. Jejich poplatky se také liší od 10 $ do 90 $ za hodinu, a proto nemusí být vhodnou alternativou pro rodiny s finančními problémy. To naznačuje potřebu standardizované intervence na podporu kojení, která bude dostupná všem.

2.6 Kojení a zdravotníci Mnoho studií prokázalo, že lékaři a lékaři ve výcviku postrádají potřebné dovednosti, aby mohli kojícím matkám nabídnout správné vedení. Freed et al provedli průzkum pediatrických rezidentů a praktických lékařů o znalostech kojení a zjistili, že obě skupiny mají značné nedostatky ve znalostech a jsou špatně připraveny na poradenství matkám s laktačními potížemi. Mnoho rezidentů dotazovaných ve studii provedené Hillenbrandem et al věřilo, že včasná suplementace nebyla příčinou selhání kojení, ačkoli předchozí studie tento vztah jasně prokázaly. Ve studii z Ottawy pouze 3,9 % žen uvedlo, že jim při příjmu do nemocnice při kojení pomáhá ošetřující lékař, což naznačuje možnost, že lékaři nemají dostatečné znalosti pro posouzení správných metod kojení a odpovídající poradenství.

Stručně řečeno, existuje potřeba této komplexní studie zkoumající dopad intervence na podporu kojení u matek kojenců přijatých do nemocnice se žloutenkou. Tato studie objasní četnost předčasného ukončení kojení u populace se žloutenkou a pomůže určit, zda lékaři v populaci Ottawy mají nedostatek znalostí, pokud jde o kojení, protože může hrát roli začlenění výuky dovedností v oblasti kojení lékařů a lékařů do školení. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 měsíc (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky kojenců přijatých během studijního období s hyperbilirubinémií, kojení v době přijetí (jakékoli množství kojení)
  • Matky kojenců < 1 měsíc věku v době přijetí

Kritéria vyloučení:

  • Matky kojenců přijatých s hyperbilirubinémií, které jsou výhradně živeny umělou výživou
  • Matky kojenců s hyperbilirubinémií převážně konjugovaného typu, protože se jedná o jiné onemocnění, které není spojeno s potížemi s kojením
  • Matky kojenců s anatomickými abnormalitami, jako je rozštěp rtu nebo patra, protože by to narušovalo kojení a vyžadovalo by intenzivnější zásah.
  • Matky dětí s neurologickým postižením jako kojení mohou být v této populaci obtížnější
  • Matka kojenců, kteří byli po narození přijati na novorozeneckou jednotku intenzivní péče (NICU) a nikdy nešli domů, protože pravděpodobně mají další komorbidity ovlivňující krmení.
  • Matky kojenců krmené naso-gastrickou, naso-jejunální nebo žaludeční sondou
  • Matky dětí ve věku > 1 měsíc
  • Maminky, které v minulosti podstoupily operaci prsou
  • Pěstounky nebo adoptivní matky
  • Matky, které nerozumějí anglicky nebo francouzsky
  • Matky dětí, které jsou výsledkem vícečetného porodu (např. dvojčata)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Laktační poradkyně

Setkání v nemocnici s laktační poradkyní

1 až 3 kontrolní návštěvy v týdenních intervalech u laktační poradkyně

Setkání s laktační poradkyní 1x v nemocnici a až 3x po propuštění, navíc k současnému standardu péče o žloutenku.
Ostatní jména:
  • Podpora kojení
NO_INTERVENTION: současná léčba žloutenky
Miminkům bude poskytnuta současná standardní péče o žloutenku (intravenózní tekutiny a fototerapie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků výhradně kojí po 3 měsících nebo po 3 měsících opraveno, pokud se dítě narodilo předčasně
Časové okno: 3 měsíce
Výhradní kojení bylo definováno jako žádný příjem jiného mléka než mateřského mléka
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků výhradně kojí po 6 měsících nebo po 6 měsících opraveno, pokud se dítě narodilo předčasně
Časové okno: 6 měsíců
Výhradní kojení bylo definováno jako žádný příjem jiného mléka než mateřského mléka
6 měsíců
Počet účastníků částečně kojících ve 3 měsících nebo 3 měsících opraveno, pokud se dítě narodilo předčasně
Časové okno: 3 měsíce
Částečné kojení bylo definováno jako jakékoli krmení mateřským mlékem
3 měsíce
Počet účastníků částečně kojí po 6 měsících nebo po 6 měsících opraven, pokud se dítě narodilo předčasně
Časové okno: 6 měsíců
Částečné kojení bylo definováno jako jakékoli množství krmení mateřským mlékem
6 měsíců
Počet účastníků s kojencem znovu hospitalizovaným pro žloutenku
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet účastníků s kojencem znovu hospitalizovaným pro příčiny nesouvisející s žloutenkou v prvních šesti měsících života
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet setkání s lékařem za prvních 6 měsíců života
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet matek, které hledají pomoc s kojením
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine M Pound, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario and Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

27. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 09/23E

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora laktační poradkyně

Předplatit