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黄疸婴儿的母乳喂养支持干预

2019年4月4日 更新者:Catherine Pound、Children's Hospital of Eastern Ontario

母乳喂养支持干预对入住三级护理中心的黄疸婴儿母乳喂养持续时间的影响:一项随机对照试验。

母乳喂养可降低女性患多种婴儿传染病和某些类型癌症的风险。 它加强了母亲和婴儿之间的联系,并通过让孩子更健康来降低社会的医疗保健成本。 尽管存在争议,但据报道母乳喂养会增加新生儿期黄疸的风险。 有一些证据表明,住院的黄疸婴儿的母亲会提前停止母乳喂养,因为她们觉得对婴儿的状况负有责任。

本研究的主要目的是确定母乳喂养干预对黄疸婴儿母乳喂养持续时间的影响。 所有符合条件的婴儿将被随机分配到两组中的一组(干预组或对照组)。 干预组婴儿的母亲将在住院期间和出院后与哺乳顾问会面 3 次。 哺乳顾问是从国际委员会获得母乳喂养支持认证的个人,确保安全有效的实践。 对照组中婴儿的母亲将接受当前标准的护理,这通常是来自护理人员的支持,他们通常没有接受过哺乳支持方面的培训。 将收集以下信息:婴儿仅接受母乳喂养的时间长短、未来对医疗保健提供者的访问、母亲出院后对母乳喂养支持的需求、母亲对其医生对母乳喂养态度的看法,以及母亲在母乳喂养时的经历医院,以及对干预的反馈。 电话随访将在出院后一周以及孩子 2、3、4 和 6 个月大时进行。

这项研究的结果将阐明向因黄疸住院的小婴儿的母亲提供合理的母乳喂养建议的重要性,并帮助确定儿童医院是否需要训练有素的哺乳专家。 它将使我们能够检查这种干预是否可以对儿童出生后头 6 个月的健康产生可量化的影响,如医生就诊和住院治疗所衡量的那样。 它还将允许收集有关初级保健医生向母乳喂养妇女提供的建议和支持的信息,从而可能确定在医疗培训期间是否需要进行更严格的母乳喂养培训。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

1.1 概述 本研究将评估母乳喂养支持干预对因黄疸入院的婴儿的有效性。 它将评估这种干预对母乳喂养持续时间和医疗保健利用的影响。

1.2 研究目标: 主要:确定母乳喂养支持干预对因黄疸入院的母乳喂养婴儿的母乳喂养持续时间的影响。

中学:

  • 确定母乳喂养失败率(定义为在婴儿满 6 个月前停止母乳喂养),将黄疸婴儿随机分配到对照组的母亲与一般人群的母乳喂养失败率进行比较。
  • 比较各组在出生后头六个月期间的后续医疗保健利用情况,这取决于因黄疸再次住院、因非黄疸相关原因住院以及就医的次数。
  • 确定出院后寻求母乳喂养帮助的母亲人数,并在两组之间进行比较。
  • 确定婴儿的主治医生在孩子出生后头六个月中提供的母乳喂养支持和建议的种类和感知效果。

2.1 总结:母乳喂养给婴儿、母亲、家庭和整个社会带来许多好处。 有强有力的证据表明,母乳喂养可降低许多传染病的发病率并增强新生儿的免疫状态。 它与神经认知发育测试的增强表现有关,并且还被证明可以为母亲提供重要的健康益处,包括降低患乳腺癌和卵巢癌的风险。 按照世界卫生组织的《无辜宣言》的建议,应在出生后的头六个月大力鼓励,然后持续长达 2 年甚至更长时间。

新生儿黄疸是足月婴儿刚出生后最常见的问题。 关于母乳喂养是否会增加出生后最初几天黄疸的发生率存在争议。 在意大利进行的一项研究中,新生儿黄疸与母乳喂养本身无关,而是与出生后禁食后体重减轻增加有关,这在哺乳不足时可见。

当婴儿住院时,以前建立的母乳喂养模式很难维持。 有证据表明,因高胆红素血症入院的小婴儿的母亲通常会感到内疚,因为她们认为母乳喂养导致了黄疸。 这些女性中的许多人都在失败或不足的感觉中挣扎。 本研究 (CP) 的主要研究者最近进行的一项研究表明,与一般人群中的婴儿相比,因高胆红素血症入院的婴儿的母乳喂养中断率更高。

先前的研究表明,为母婴对的不同群体提供母乳喂养支持可显着提高 2 至 6 个月大时的母乳喂养率。

鉴于母乳喂养给母亲、婴儿和整个社会带来的明显健康、社会和经济优势,有必要评估母乳喂养支持干预对因黄疸入院的婴儿的有效性。

2.2 母乳喂养的好处 母乳喂养是所有婴儿的首选,建议婴儿出生后前 6 个月进行纯母乳喂养。 研究表明,母乳喂养可降低多种疾病的发病率,包括细菌性脑膜炎、菌血症、腹泻、呼吸道感染、中耳炎和尿路感染。 最近在西班牙进行的一项研究表明,纯母乳喂养降低了出生后第一年因传染病住院的风险。 在那项研究中,纯母乳喂养每增加一个月,就可以避免 30% 的住院率。 对发达国家健康婴儿进行的 33 项研究的荟萃分析显示了类似的结果,与纯母乳喂养 4 个月的婴儿相比,配方奶喂养的婴儿患严重呼吸道疾病的几率增加了三倍。 基于这些结果,从社会角度来看,促进母乳喂养可以带来重要的经济收益。

根据最近的渥太华公共卫生调查,普通人群的母乳喂养率如下:91% 的女性开始母乳喂养,其中 56% 实行纯母乳喂养(除母乳外没有其他液体)。 在 3 个月大时,71% 的女性继续母乳喂养,其中 50% 进行纯母乳喂养。 对于 6 个月时的任何母乳喂养,这个数字下降到 60%,其中 39% 的女性完全母乳喂养。

2.3 住院儿童的母乳喂养 已发表的报告表明,一旦婴儿住院,以前建立的母乳喂养模式就很难维持。 此外,如前所述,有证据表明,因黄疸入院的婴儿的母亲会感到内疚,以及失败和不足的感觉,因为她们常常觉得对孩子入院负有责任。 事实证明,母亲的信心是母乳喂养持续时间的有力预测因素,对母乳喂养技能缺乏信心导致产后前六周断奶的可能性更高。 文献中只有一项研究检查了黄疸人群的母乳喂养率,该研究是由本研究的 PI 完成的。 在 2.5 年的时间里,向安大略省东部儿童医院 (CHEO) 因黄疸入院的符合条件的婴儿的所有母亲发送了调查。 200 名符合条件的母亲中有 128 名 (64%) 返回了完整的调查问卷。 其中,92% 的人接受过高等教育。 回顾性收集有关出院后母乳喂养时间的信息。 根据渥太华市公共卫生调查 2005 年的报告,将住院婴儿的母乳喂养时间与渥太华人口的母乳喂养时间进行了比较。 尽管黄疸组和渥太华市组的数字相同,但研究参与者的高教育水平很可能错误地提高了黄疸婴儿的母乳喂养率。 如前所述,92% 的研究参与者完成了高等教育,而参与人口调查的女性中这一比例为 53%。 鉴于之前的报告显示,受教育程度较低的妇女更有可能提前停止母乳喂养,因此可以合理地假设,在同等教育水平的情况下,因黄疸入院的婴儿的母亲比一般妇女更早停止母乳喂养人口。

2.4 母乳喂养支持干预措施 很少有研究量化促进母乳喂养干预措施的效果。 Cochrane 最近的一项审查发现,专业和非专业支持均能有效延长母乳喂养时间。 更具体地说,这项审查发现专业支持比非专业支持对部分母乳喂养和纯母乳喂养的影响更大,非专业支持影响纯母乳喂养。 一项对发达国家将母乳喂养支持与教育计划相结合的四项随机对照试验的回顾发现,结合教育和支持策略可使短期母乳喂养率提高 36%。 这些研究中的短期母乳喂养被描述为 2 至 6 个月之间的任何时间。 教育干预主要由哺乳专家或护士作为产前会议进行,而支持干预在电话或面对面交谈、哺乳顾问、护士或同伴辅导员的医院或家访以及预先安排的约会和计划外访问或电话访问等方面有所不同要求问题。 母乳喂养教育和支持对开始和维持母乳喂养的影响最大。 然而,许多研究缺乏科学严谨性。 大多数研究并未区分纯母乳喂养和部分母乳喂养。 通常缺乏关于干预的描述和长度以及对提供教育课程的个人的培训的详细信息。

最近一项评估白俄罗斯共和国母乳喂养促进干预措施有效性的随机对照试验发现,干预组 3 个月时纯母乳喂养率绝对增加了近 37%。 每个干预妇产医院的首席产科医生和每个干预综合诊所的首席儿科医生都接受了相同的 18 小时课程,强调维持泌乳、促进纯母乳喂养和延长母乳喂养以及解决常见问题的方法。 所有为母婴研究提供护理的助产士、护士和医生,以及在综合医院工作的所有儿科医生和护士都接受了为期 12 至 16 个月的培训。 这样的程序提供了提供可靠和一致支持的优势,目标是广泛可用。 这项研究是在 Cochrane 审查之后发表的,因此不包括在审查中。

尽管迄今为止没有发表的研究确定母乳喂养支持干预的哪个方面产生了积极的结果,但这可能是由多种因素共同作用的结果。 母乳喂养支持会增加信心,众所周知,母亲的信心是母乳喂养结果的有力预测指标,对母乳喂养技巧缺乏信心会导致产后前六周断奶的可能性更高。

2.5 母乳喂养支持的可用性 在最近的 CHEO 研究中,57% 的参与母亲在出院后需要寻求母乳喂养支持,这表明她们在住院期间没有得到足够的帮助。 这些女性中有一半得到了私人哺乳顾问的帮助。 这些哺乳顾问接受过不同的培训,可能持有也可能不持有公认的证书或证书。 他们的收费也从每小时 10 美元到 90 美元不等,因此可能不适合有经济困难的家庭。 这表明需要一种所有人都能获得的标准化母乳喂养支持干预措施。

2.6 母乳喂养和保健专业人员 许多研究表明,医生和接受培训的医生缺乏为哺乳期母亲提供适当指导的必要技能。 Freed 等人对儿科住院医师和从业者进行了母乳喂养知识的调查,发现这两个群体都存在相当大的知识缺陷,并且对咨询哺乳困难的母亲准备不足。 在 Hillenbrand 等人进行的一项研究中接受调查的许多居民认为,早期补充不是母乳喂养失败的原因,尽管之前的研究已经清楚地证明了这种关系。 在渥太华的研究中,只有 3.9% 的女性报告说在入院时接受了治疗医生的母乳喂养帮助,这表明医生可能没有足够的知识来评估正确的母乳喂养方法和适当的建议。

总而言之,有必要进行这项综合研究,检查母乳喂养支持干预对因黄疸入院的婴儿的母亲的影响。 这项研究将阐明黄疸人群早期停止母乳喂养的比率,并帮助确定渥太华人群的医生在母乳喂养方面是否存在知识缺陷,因为在培训中向医生和医生传授母乳喂养技能可能会发挥作用.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

99

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 1个月 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 研究期间因高胆红素血症入院的婴儿的母亲,入院时进行母乳喂养(任何母乳喂养量)
  • 入院时婴儿 < 1 个月大的母亲

排除标准:

  • 患有高胆红素血症的婴儿的母亲完全采用配方奶喂养
  • 患有以结合型为主的高胆红素血症的婴儿的母亲,因为这是一种不同的疾病,与母乳喂养困难无关
  • 患有解剖学异常(例如唇裂或腭裂)的婴儿的母亲,因为这会干扰母乳喂养并需要更深入的干预。
  • 患有神经系统受损婴儿的母亲,因为母乳喂养在这一人群中可能更加困难
  • 出生后被送入新生儿重症监护病房 (NICU) 且从未回家的婴儿的母亲,因为他们可能患有影响喂养的其他合并症。
  • 通过鼻胃管、鼻空肠管或胃管喂养婴儿的母亲
  • 婴儿 > 1 个月大的母亲
  • 过去做过乳房手术的妈妈们
  • 养母或养母
  • 不懂英语或法语的妈妈们
  • 多胞胎婴儿(例如双胞胎)的母亲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:哺乳顾问

在医院会见哺乳顾问

每周与哺乳顾问进行 1 至 3 次随访

除了现行的黄疸护理标准外,住院期间与哺乳顾问会面一次,出院后最多 3 次。
其他名称:
  • 母乳喂养支持
NO_INTERVENTION:目前治疗黄疸
婴儿将接受现行的黄疸护理标准(静脉输液和光疗)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月时完全母乳喂养的参与者人数,如果婴儿早产则纠正 3 个月
大体时间:3个月
纯母乳喂养被定义为除母乳外不摄入其他乳汁
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时完全母乳喂养的参与者人数,如果婴儿早产则纠正 6 个月
大体时间:6个月
纯母乳喂养被定义为除母乳外不摄入其他乳汁
6个月
3 个月时部分母乳喂养的参与者人数,如果婴儿早产则纠正 3 个月
大体时间:3个月
部分母乳喂养被定义为任何母乳喂养
3个月
6 个月时部分母乳喂养的参与者人数,如果婴儿早产则纠正 6 个月
大体时间:6个月
部分母乳喂养被定义为喂养任何数量的母乳
6个月
婴儿因黄疸再入院的参与者人数
大体时间:6个月
6个月
婴儿出生后头六个月因非黄疸相关原因再次住院的参与者人数
大体时间:6个月
6个月
出生后前 6 个月内就医的次数
大体时间:6个月
6个月
寻求母乳喂养帮助的母亲人数
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Catherine M Pound, MD、Children's Hospital of Eastern Ontario and Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月26日

首次发布 (估计)

2009年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月4日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 09/23E

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