Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amningsstøtteintervention hos spædbørn med gulsot

4. april 2019 opdateret af: Catherine Pound, Children's Hospital of Eastern Ontario

Virkningen af ​​en ammestøtteintervention på amningsvarighed hos spædbørn med gulsot, der er indlagt på et tertiærcenter: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Amning nedsætter risikoen for mange infantile infektionssygdomme og visse former for kræft hos kvinder. Det styrker båndet mellem mødre og babyer og reducerer sundhedsomkostningerne for samfundet ved at gøre børn sundere. Selvom det er kontroversielt, er amning blevet rapporteret at øge risikoen for gulsot i den neonatale periode. Der er nogle beviser på, at mødre til indlagte spædbørn med gulsot ophører med at amme tidligt, da de føler sig ansvarlige for barnets tilstand.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​en ammeintervention på ammevarigheden hos spædbørn med gulsot. Alle berettigede spædbørn vil blive randomiseret til en af ​​to grupper (en intervention eller en kontrolgruppe). Mødre til spædbørn i interventionsgruppen vil mødes med en amningskonsulent under deres hospitalsophold og tre gange efter udskrivelsen. Amningskonsulenter er personer, der har modtaget certificering i ammestøtte fra en international bestyrelse, der sikrer sikker og effektiv praksis. Mødre til spædbørn i kontrolgruppen vil modtage den nuværende standard for pleje, som typisk er støtte fra plejepersonalet, som ofte ikke er uddannet i amningsstøtte. Der vil blive indsamlet oplysninger om, hvor længe spædbørn kun fodres med modermælk, fremtidige besøg hos sundhedsplejersker, mødres behov for ammestøtte efter udskrivelse, mødres opfattelse af deres læges holdning til amning og mødres erfaringer ved hospital, samt feedback på indsatsen. Telefonopfølgning vil finde sted en uge efter udskrivelsen, og når barnet er 2, 3, 4 og 6 måneder gammelt.

Resultaterne af denne undersøgelse vil afklare vigtigheden af ​​at tilbyde sunde ammeråd til mødre til små spædbørn indlagt med gulsot og hjælpe med at afgøre, om der er behov for uddannede amningsspecialister på børnehospitaler. Det vil give os mulighed for at undersøge, om en sådan intervention kan have en kvantificerbar indvirkning på børns sundhed i deres første 6 levemåneder, målt ved lægemøder og hospitalsindlæggelser. Det vil også give mulighed for indsamling af information om råd og støtte, der gives til ammende kvinder af primære læger, og potentielt identificere behov for mere stringent ammetræning under medicinsk uddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

1.1 Oversigt Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​en ammestøtteintervention til spædbørn indlagt på hospitalet med gulsot. Det vil evaluere effekten af ​​denne intervention på varigheden af ​​amning og sundhedspleje.

1.2 Undersøgelsens mål: Primært: At bestemme effekten af ​​en ammestøtteintervention på ammevarigheden hos ammende spædbørn indlagt på hospitalet med gulsot.

Sekundær:

  • At bestemme frekvensen af ​​ammesvigt, defineret som ophør af amme før spædbarnet fylder 6 måneder, hos mødre til spædbørn med gulsot, randomiseret til kontrolgruppen, sammenlignet med frekvensen af ​​ammesvigt i den generelle befolkning.
  • At sammenligne efterfølgende sundhedsudnyttelse mellem grupper i løbet af deres første seks måneder af livet, som bestemt af antallet af genindlæggelser for gulsot, indlæggelser for ikke-gulsot relaterede årsager, samt lægemøder.
  • At bestemme antallet af mødre, der søger ammehjælp, når de er udskrevet fra hospitalet og sammenligne det mellem begge grupper.
  • At bestemme den slags og opfattede effektivitet af ammestøtte og rådgivning givet af spædbarnets primære læge gennem barnets første seks måneder af livet.

2.1 Sammenfatning: Amning giver mange fordele for spædbørn, mødre, familier og samfundet generelt. Der er stærke beviser for, at fodring med modermælk nedsætter forekomsten af ​​mange infektionssygdomme og forbedrer den nyfødtes immunologiske status. Det er blevet forbundet med forbedret ydeevne på neurokognitive udviklingstests og har også vist sig at give vigtige sundhedsmæssige fordele for moderen, herunder et fald i risikoen for bryst- og æggestokkræft. Det bør kraftigt tilskyndes i de første seks måneder af livet og derefter fortsættes i op til 2 år og længere, som anbefalet i Verdenssundhedsorganisationens uskyldige erklæring.

Neonatal gulsot er det mest almindelige problem hos fuldbårne spædbørn i den umiddelbare post-natale periode. Der er uenighed om, hvorvidt amning øger forekomsten af ​​gulsot i de første dage af livet. I en undersøgelse udført i Italien var neonatal gulsot ikke forbundet med amning i sig selv, men snarere med øget vægttab efter fødslen efter faste, hvilket kan ses ved utilstrækkelig amning.

Når et spædbarn er indlagt, er tidligere etablerede ammemønstre vanskelige at opretholde. Der er beviser, der tyder på, at mødre til små spædbørn, der er indlagt på hospitalet med hyperbilirubinæmi, ofte oplever skyldfølelse, da de føler, at amning forårsagede gulsot. Mange af disse kvinder kæmper med følelser af svigt eller utilstrækkelighed. En undersøgelse udført for nylig af hovedforskeren af ​​denne aktuelle undersøgelse (CP) antydede, at spædbørn, der er indlagt på hospitalet med hyperbilirubinæmi, kan have en højere grad af ammeafbrydelse end babyer i den generelle befolkning.

Tidligere undersøgelser har vist, at ammestøtte, der tilbydes til forskellige grupper af mor-spædbarn-par, signifikant øgede amningsraten ved 2 til 6 måneders alderen.

I betragtning af de klare sundhedsmæssige, sociale og økonomiske fordele, som amning giver mødre, spædbørn og samfundet generelt, er der behov for at vurdere effektiviteten af ​​en ammestøtteintervention til spædbørn, der er indlagt på hospitalet med gulsot.

2.2 Fordele ved amning Amning foretrækkes for alle spædbørn, og eksklusiv amning af spædbørn anbefales de første 6 måneder efter fødslen. Forskning har vist, at fodring med modermælk nedsætter forekomsten af ​​flere sygdomme, herunder bakteriel meningitis, bakteriæmi, diarré, luftvejsinfektion, mellemørebetændelse og urinvejsinfektioner. En nylig undersøgelse udført i Spanien viste, at eksklusiv amning sænkede risikoen for hospitalsindlæggelse som følge af infektionssygdomme i det første leveår. I den undersøgelse ville hver ekstra måned med eksklusiv amning have undgået 30 % af hospitalsindlæggelserne. En meta-analyse af 33 undersøgelser, der undersøgte raske spædbørn i udviklede lande, viste lignende resultater, hvor spædbørn, der fik modermælkserstatning, oplevede en tredobling i alvorlige luftvejssygdomme sammenlignet med dem, der udelukkende blev ammet i 4 måneder. Baseret på disse resultater kan ammefremme føre til vigtige økonomiske gevinster set ud fra et samfundsmæssigt perspektiv.

Ifølge den seneste Ottawa Public Health Survey er ammefrekvensen i den almindelige befolkning som følger: 91 % af kvinderne begynder at amme, hvor 56 % praktiserer eksklusiv amning (ingen væske udover modermælk). Efter 3 måneder fortsætter 71 % af kvinderne med at amme, og 50 % ammer udelukkende. Dette tal falder til 60 % for enhver amning efter 6 måneder, hvor 39 % af kvinderne udelukkende ammer.

2.3 Amning hos indlagte børn Publicerede rapporter har vist, at tidligere etablerede ammemønstre er svære at opretholde, når først et spædbarn er indlagt. Ydermere, som nævnt, tyder beviser på, at mødre til spædbørn, der er indlagt på hospitalet med gulsot, oplever skyldfølelse samt følelser af svigt og utilstrækkelighed, da de ofte føler sig ansvarlige for barnets indlæggelse på hospitalet. Moderens selvtillid har vist sig at være en stærk prædiktor for amningsvarighed, med manglende tillid til ammefærdigheder, der fører til en højere sandsynlighed for fravænning i de første seks uger efter fødslen. Der er kun én undersøgelse i litteraturen, der undersøger amningsraten i den gulsotede befolkning, hvilket blev udført af PI i denne aktuelle undersøgelse. Undersøgelser blev sendt til alle mødre til berettigede spædbørn indlagt med gulsot på Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) over en periode på 2,5 år. Et hundrede og otteogtyve (64%) ud af de 200 støtteberettigede mødre returnerede en udfyldt undersøgelse. Af dem havde 92 % en eftergymnasial uddannelse. Der blev efterfølgende indsamlet oplysninger om længden af ​​amning efter udskrivelse fra hospitalet. Længden af ​​amning for indlagte spædbørn blev sammenlignet med den for Ottawa-befolkningen, som rapporteret af City of Ottawa Public Health-undersøgelsen i 2005. Selvom antallet var det samme mellem gruppen med gulsot og byen Ottawa-gruppen, er det sandsynligt, at studiedeltagernes høje uddannelsesniveau fejlagtigt forhøjede amningsraten hos de gulsotede spædbørn. Som nævnt havde 92 % af undersøgelsens deltagere gennemført en eftergymnasial uddannelse, sammenlignet med 53 % af kvinderne involveret i den befolkningsbaserede undersøgelse. I betragtning af at tidligere rapporter har vist, at kvinder med lavere uddannelsesniveau er mere tilbøjelige til at ophøre med at amme tidligt, er det rimeligt at postulere, at for sammenlignelige uddannelsesniveauer ophører mødre til spædbørn indlagt på hospitalet med gulsot med at amme tidligere end kvinder generelt. befolkning.

2.4 Amningsstøtteinterventioner Der er meget få undersøgelser, der kvantificerer effekterne af ammefremmende interventioner. En nylig Cochrane-gennemgang viste, at både professionel og lægmandsstøtte var effektive til at forlænge amningen. Mere specifikt fandt denne gennemgang, at professionel støtte havde mere indflydelse end lægstøtte på både delvis og eksklusiv amning, og lægstøtte påvirkede eksklusiv amning. En gennemgang af fire randomiserede kontrollerede forsøg, der kombinerede ammestøtte med uddannelsesprogrammer i udviklede lande, viste, at kombinerede uddannelses- og støttestrategier øgede antallet af ammekort på kort sigt med 36 %. Kortvarig amning i disse undersøgelser blev beskrevet som et sted mellem 2 og 6 måneder. Uddannelsesinterventionerne blev primært udført af ammespecialister eller sygeplejersker som førfødselssessioner, mens støtteinterventionerne varierede mellem telefon- eller personlige samtaler, hospitals- eller hjemmebesøg af ammekonsulenter, sygeplejersker eller peer-rådgivere og kombinerede forudaftalte aftaler og uplanlagte besøg eller telefon. kalder på problemer. Amningsundervisning og -støtte havde den største effekt på igangsættelse og vedligeholdelse af amning. Mange af undersøgelserne manglede dog videnskabelig stringens. De fleste undersøgelser gjorde ikke en forskel mellem eksklusiv og delvis amning. Der manglede ofte detaljer vedrørende beskrivelse og længde af interventioner samt træning af den person, der leverede undervisningssessionen.

Et nyligt randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerede effektiviteten af ​​en ammefremmende intervention i Hviderusland19, fandt en absolut stigning på næsten 37 % i prævalensen af ​​eksklusiv amning efter 3 måneder i interventionsgruppen. Den overordnede fødselslæge fra hvert interventionsfødehospital og den overordnede børnelæge fra hver interventionspoliklinik modtog de samme 18-timers kurser med vægt på metoder til at opretholde amning, fremme eksklusiv og langvarig amning og løse almindelige problemer. Alle jordemødre, sygeplejersker og læger, der ydede omsorg for at studere mødre og spædbørn, såvel som alle børnelæger og sygeplejersker, der arbejder i poliklinikkerne, blev uddannet over en periode på 12 til 16 måneder. Et sådant program gav den fordel at give pålidelig og konsekvent support med det mål at være bredt tilgængeligt. Denne undersøgelse blev publiceret efter Cochrane reviewet og er derfor ikke inkluderet i reviewet.

Selvom ingen undersøgelse offentliggjort til dato har bestemt, hvilket aspekt af en ammestøtteintervention der giver positive resultater, skyldes det sandsynligvis en kombination af faktorer. Amningsstøtte resulterer i øget selvtillid, og moderens selvtillid er kendt for at være en stærk forudsigelse for ammeresultater, med manglende tillid til ammefærdigheder, der fører til en højere sandsynlighed for fravænning i de første seks uger efter fødslen.

2.5 Tilgængelighed af ammestøtte I det nylige CHEO-studie havde 57 % af de deltagende mødre behov for at søge ammestøtte efter udskrivelse fra hospitalet, hvilket tyder på, at de ikke fik tilstrækkelig hjælp, mens de var indlagt. Halvdelen af ​​disse kvinder fik hjælp fra private ammekonsulenter. Disse amningskonsulenter har varierende uddannelse og har måske eller måske ikke anerkendte certificeringer eller legitimationsoplysninger. Deres gebyrer varierer også fra 10$ til 90$ i timen, og er derfor muligvis ikke et passende alternativ for familier med økonomiske vanskeligheder. Dette indikerer behovet for en standardiseret ammestøtteintervention, der vil være tilgængelig for alle.

2.6 Amning og sundhedspersonale Mange undersøgelser har vist, at læger og læger under uddannelse mangler de nødvendige færdigheder til at tilbyde korrekt vejledning til ammende mødre. Freed et al undersøgte pædiatriske beboere og praktiserende læger om ammekendskab og fandt, at begge grupper havde betydelige vidensmangler og var dårligt forberedt på at rådgive mødre med amningsbesvær. Mange beboere, der blev adspurgt i en undersøgelse udført af Hillenbrand et al., mente, at tidligt tilskud ikke var en årsag til ammesvigt, selvom tidligere undersøgelser klart har vist denne sammenhæng. I Ottawa-undersøgelsen rapporterede kun 3,9% af kvinderne, at de fik ammehjælp fra den behandlende læge, mens de var indlagt på hospitalet, hvilket tyder på muligheden for, at læger ikke har tilstrækkelig viden til at vurdere korrekte ammemetoder og rådgive passende.

Sammenfattende er der behov for denne omfattende undersøgelse, der undersøger virkningen af ​​en ammestøtteintervention for mødre til spædbørn, der er indlagt på hospitalet med gulsot. Denne undersøgelse vil afklare hyppigheden af ​​tidlig amningsophør i den gulsotede befolkning og hjælpe med at afgøre, om læger i Ottawa-befolkningen har vidensmangler, når det kommer til amning, da der kan være en rolle at inkorporere undervisning i ammefærdigheder til læger og læger under uddannelse. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 måned (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre til spædbørn indlagt i undersøgelsesperioden med hyperbilirubinæmi, amning på indlæggelsestidspunktet (en hvilken som helst mængde af amning)
  • Mødre til spædbørn < 1 måned på indlæggelsestidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre til spædbørn, der er indlagt med hyperbilirubinæmi, som udelukkende får modermælkserstatning
  • Mødre til spædbørn med hyperbilirubinæmi af den overvejende konjugerede type, da dette er en anden sygdom, ikke forbundet med ammevanskeligheder
  • Mødre til spædbørn med anatomiske abnormiteter, såsom læbe- eller ganespalte, da dette ville forstyrre amningen og kræve mere intensiv intervention.
  • Mødre til neurologisk svækkede spædbørn som amning kan være vanskeligere i denne population
  • Mor til spædbørn, der blev indlagt på Neonatal Intensive Care (NICU) efter fødslen og aldrig gik hjem, da de sandsynligvis har andre følgesygdomme, der påvirker fodring.
  • Mødre til spædbørn fodrer via naso-gastrisk, naso-jejunal eller mavesonde
  • Mødre til spædbørn > 1 måned
  • Mødre, der tidligere har fået foretaget en brystoperation
  • Plejemødre eller adoptivmødre
  • Mødre, der ikke forstår engelsk eller fransk
  • Mødre til spædbørn, der er resultatet af flerfoldsfødsler (f.eks. tvillinger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Amningskonsulent

På hospitalsmøde med ammekonsulent

1 til 3 opfølgningsbesøg med ugentlige intervaller med ammekonsulent

Møde med ammekonsulent én gang under indlæggelse og op til 3 gange efter udskrivelse, ud over den nuværende standard for behandling af gulsot.
Andre navne:
  • Amningsstøtte
NO_INTERVENTION: nuværende behandling for gulsot
Babyer vil modtage den nuværende standard for pleje for gulsot (IV væsker og fototerapi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der udelukkende ammer efter 3 måneder, eller 3 måneder korrigeret, hvis spædbarnet blev født for tidligt
Tidsramme: 3 måneder
Eksklusiv amning blev defineret som intet mælkeindtag ud over modermælk
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der udelukkende ammer efter 6 måneder, eller 6 måneder korrigeret, hvis spædbarnet blev født for tidligt
Tidsramme: 6 måneder
Eksklusiv amning blev defineret som intet mælkeindtag ud over modermælk
6 måneder
Antal deltagere, der delvist ammer efter 3 måneder, eller 3 måneder korrigeret, hvis spædbarnet blev født for tidligt
Tidsramme: 3 måneder
Delvis amning blev defineret som enhver fodring med modermælk
3 måneder
Antal deltagere, der delvist ammer efter 6 måneder, eller 6 måneder korrigeret, hvis spædbarnet blev født for tidligt
Tidsramme: 6 måneder
Delvis amning blev defineret som enhver mængde modermælk
6 måneder
Antal deltagere med et spædbarn genindlagt for gulsot
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal deltagere med et spædbarn genindlagt for ikke-gulsot-relaterede årsager i de første seks måneder af livet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal lægemøder i de første 6 måneder af livet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal mødre, der søger ammehjælp
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine M Pound, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario and Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2009

Først opslået (SKØN)

27. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09/23E

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Støtte til amningskonsulent

Abonner