Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amningsstödsintervention hos spädbarn med gulsot

4 april 2019 uppdaterad av: Catherine Pound, Children's Hospital of Eastern Ontario

Effekten av en amningsstödsintervention på amningstid hos gulsotade spädbarn som tas in på ett tertiärvårdscenter: en randomiserad kontrollerad studie.

Amning minskar risken för många infantila infektionssjukdomar och vissa typer av cancer hos kvinnor. Det stärker bandet mellan mödrar och spädbarn och minskar sjukvårdskostnaderna för samhället genom att göra barn friskare. Även om det är kontroversiellt, har amning rapporterats öka risken för gulsot under neonatalperioden. Det finns vissa bevis för att mödrar till inlagda gulsotade spädbarn slutar amma tidigt, eftersom de känner ansvar för barnets tillstånd.

Huvudsyftet med denna studie är att fastställa effekten av en amningsintervention på amningstiden hos spädbarn med gulsot. Alla berättigade spädbarn kommer att randomiseras till en av två grupper (en intervention eller en kontrollgrupp). Mödrar till spädbarn i interventionsgruppen kommer att träffa en amningskonsulent under sin sjukhusvistelse och tre gånger efter utskrivningen. Amningskonsulter är individer som har fått certifiering i amningsstöd från en internationell styrelse, vilket säkerställer säker och effektiv praktik. Mammor till spädbarn i kontrollgruppen kommer att få den nuvarande standarden för vård, vilket vanligtvis är stöd från vårdpersonalen, som ofta inte är utbildad i amningsstöd. Information kommer att samlas in om hur lång tid som spädbarn endast matas med bröstmjölk, framtida besök hos vårdgivare, mödrars behov av amningsstöd efter utskrivningen från sjukhuset, mödrars uppfattning om sina läkares attityder till amning och mödrars erfarenheter på sjukhuset. sjukhus, samt återkoppling på insatsen. Telefonuppföljning kommer att ske en vecka efter utskrivning från sjukhuset och när barnet är 2, 3, 4 och 6 månader gammalt.

Resultaten av denna studie kommer att klargöra vikten av att erbjuda sunda amningsråd till mödrar till spädbarn som är inlagda på sjukhus med gulsot och hjälpa till att avgöra om det finns ett behov av utbildade amningsspecialister på barnsjukhus. Det kommer att göra det möjligt för oss att undersöka om en sådan intervention kan ha en kvantifierbar inverkan på barns hälsa under deras första sex månader i livet, mätt med läkarmöten och sjukhusvistelser. Det kommer också att möjliggöra insamling av information om råd och stöd som ges till ammande kvinnor av primärvårdsläkare, vilket potentiellt kan identifiera behov av mer rigorös amningsutbildning under medicinsk utbildning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

1.1 Översikt Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av en amningsstödsintervention för spädbarn som lagts in på sjukhus med gulsot. Den kommer att utvärdera effekten av denna intervention på amningstiden och användningen av hälsovård.

1.2 Studiemål: Primärt: Att bestämma effekten av en amningsstödsintervention på amningslängden hos ammande spädbarn som lagts in på sjukhus med gulsot.

Sekundär:

  • För att bestämma frekvensen av amningssvikt, definierat som amningsupphörande innan barnet fyller 6 månader, hos mödrar till gulsotade spädbarn randomiserade till kontrollgruppen, jämfört med frekvensen av amningssvikt i den allmänna befolkningen.
  • Att jämföra efterföljande vårdanvändning mellan grupper under deras första sex månader av livet, som bestäms av antalet återinläggningar för gulsot, sjukhusinläggningar för icke-gulsotsrelaterade orsaker, samt möten med läkare.
  • Att fastställa antalet mammor som söker amningshjälp när de skrivits ut från sjukhuset och jämföra det mellan båda grupperna.
  • Att avgöra vilken typ och upplevd effektivitet av amningsstöd och råd som ges av barnets primärläkare under barnets första sex månader av livet.

2.1 Sammanfattning: Amning ger många fördelar för spädbarn, mödrar, familjer och samhället i allmänhet. Det finns starka bevis för att utfodring av bröstmjölk minskar förekomsten av många infektionssjukdomar och förbättrar det nyfödda barnets immunologiska status. Det har associerats med förbättrad prestanda på neurokognitiva utvecklingstester och har också visat sig ge viktiga hälsofördelar för modern, inklusive en minskning av risken för bröst- och äggstockscancer. Det bör starkt uppmuntras under de första sex månaderna av livet, och sedan fortsätta i upp till 2 år och längre, som rekommenderas i Världshälsoorganisationens oskyldiga deklaration.

Neonatal gulsot är det vanligaste problemet hos fullgångna spädbarn under den omedelbara postnatala perioden. Det råder kontroverser om huruvida amning ökar förekomsten av gulsot under de första dagarna av livet. I en studie utförd i Italien var neonatal gulsot inte förknippat med amning i sig, utan snarare med ökad viktminskning efter födseln efter fasta, vilket kan ses vid otillräcklig amning.

När ett spädbarn är inlagt på sjukhus är tidigare etablerade amningsmönster svåra att upprätthålla. Det finns bevis som tyder på att mödrar till spädbarn som lagts in på sjukhus med hyperbilirubinemi ofta upplever skuldkänslor eftersom de känner att amning orsakade gulsot. Många av dessa kvinnor kämpar med känslor av misslyckande eller otillräcklighet. En studie som nyligen genomfördes av huvudutredaren för denna aktuella studie (CP) antydde att spädbarn som lagts in på sjukhus med hyperbilirubinemi kan ha en högre frekvens av amningsavbrott än spädbarn i den allmänna befolkningen.

Tidigare studier har visat att amningsstöd som erbjuds olika grupper av mamma-spädbarnspar signifikant ökade amningsfrekvensen vid 2 till 6 månaders ålder.

Med tanke på de tydliga hälsomässiga, sociala och ekonomiska fördelar som amning ger mödrar, spädbarn och samhället i allmänhet, finns det ett behov av att bedöma effektiviteten av en amningsstödsinsats för spädbarn som lagts in på sjukhus med gulsot.

2.2 Fördelar med amning Amning är att föredra för alla spädbarn, och exklusiv amning av spädbarn rekommenderas under de första 6 månaderna efter födseln. Forskning har visat att utfodring av bröstmjölk minskar förekomsten av flera sjukdomar inklusive bakteriell meningit, bakteriemi, diarré, luftvägsinfektion, otitis media och urinvägsinfektioner. En nyligen genomförd studie i Spanien visade att exklusiv amning minskade risken för sjukhusvistelse till följd av infektionssjukdomar under det första levnadsåret. I den studien skulle varje extra månad av exklusiv amning ha undvikit 30 % av sjukhusinläggningarna. En metaanalys av 33 studier som undersökte friska spädbarn i utvecklade länder visade liknande resultat, där spädbarn som fått formeln upplevde en tredubbling i svåra luftvägssjukdomar jämfört med de som uteslutande ammades i 4 månader. Baserat på dessa resultat kan amningsfrämjande leda till viktiga ekonomiska vinster ur ett samhällsperspektiv.

Enligt den senaste Ottawa Public Health Survey är amningsfrekvensen i den allmänna befolkningen följande: 91 % av kvinnorna börjar amma, och 56 % praktiserar exklusiv amning (inga vätskor förutom bröstmjölk). Efter 3 månader fortsätter 71 % av kvinnorna att amma, och 50 % ammar exklusivt. Denna siffra sjunker till 60 % för all amning vid 6 månader, med 39 % av kvinnorna som enbart ammar.

2.3 Amning hos inlagda barn Publicerade rapporter har visat att tidigare etablerade amningsmönster är svåra att upprätthålla när ett spädbarn väl är inlagt på sjukhus. Dessutom, som nämnts, tyder bevis på att mödrar till spädbarn som lagts in på sjukhus med gulsot upplever skuld, liksom känslor av misslyckande och otillräcklighet eftersom de ofta känner ansvar för barnets inläggning på sjukhus. Moderns självförtroende har visat sig vara en stark prediktor för amningens varaktighet, med bristande förtroende för amningsförmåga som leder till en högre sannolikhet för avvänjning under de första sex veckorna efter förlossningen. Det finns bara en studie i litteraturen som undersöker frekvensen av amning i den gulsotade befolkningen, vilket gjordes av PI i denna aktuella studie. Undersökningar skickades till alla mödrar till berättigade spädbarn som tagits in med gulsot på Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) under en 2,5-årsperiod. Hundratjugoåtta (64%) av de 200 berättigade mödrarna returnerade en ifylld undersökning. Av dem hade 92 % en eftergymnasial utbildning. Information samlades in, retrospektivt, om längden på amningen efter utskrivning från sjukhuset. Amningslängden för inlagda spädbarn jämfördes med den för befolkningen i Ottawa, vilket rapporterades av staden Ottawas folkhälsoundersökning 2005. Även om siffrorna var desamma mellan gruppen med gulsot och gruppen i staden Ottawa, är det troligt att studiedeltagarnas höga utbildningsnivå felaktigt förhöjde amningsfrekvensen hos de gulsotade spädbarnen. Som nämnts hade 92 % av studiedeltagarna slutfört en eftergymnasial utbildning, jämfört med 53 % av kvinnorna som deltog i den befolkningsbaserade undersökningen. Med tanke på att tidigare rapporter har visat att kvinnor med lägre utbildningsnivå är mer benägna att sluta amma tidigt, är det rimligt att postulera att för jämförbara utbildningsnivåer avbryter mödrar till spädbarn som lagts in på sjukhus med gulsot amningen tidigare än kvinnor i allmänhet. befolkning.

2.4 Amningsstödsinsatser Det finns mycket få studier som kvantifierar effekterna av amningsfrämjande insatser. En nyligen genomförd Cochrane-granskning fann att både professionellt stöd och lekmannastöd var effektiva för att förlänga amningen. Mer specifikt fann denna granskning att professionellt stöd hade mer inverkan än lekmannastöd på både partiell och exklusiv amning och lekmannastöd påverkade exklusiv amning. En genomgång av fyra randomiserade kontrollerade studier som kombinerar amningsstöd med utbildningsprogram i utvecklade länder fann att kombinerade utbildnings- och stödstrategier ökade amningsfrekvensen på kort sikt med 36 %. Korttidsamning i dessa studier beskrevs som någonstans mellan 2 och 6 månader. Utbildningsinsatserna genomfördes i första hand av amningsspecialister eller sjuksköterskor som förlossningssessioner, medan stödinsatserna varierade mellan telefon- eller personliga samtal, sjukhus- eller hembesök av amningskonsulenter, sjuksköterskor eller kamratrådgivare, och kombinerade förbokade möten och oplanerade besök eller telefon manar till problem. Amningsutbildning och -stöd hade störst effekt på initiering och underhåll av amning. Många av studierna saknade dock vetenskaplig rigoritet. De flesta studier gjorde ingen skillnad mellan exklusiv och partiell amning. Detaljer om beskrivning och längd på interventioner samt utbildning av individen som levererade utbildningssessionen saknades ofta.

En nyligen genomförd randomiserad kontrollerad studie som utvärderade effektiviteten av en amningsfrämjande intervention i Vitryssland19 fann en absolut ökning på nästan 37 % i prevalensen av exklusiv amning efter 3 månader i interventionsgruppen. Chefsförlossningsläkaren från varje interventionsmödravårdssjukhus och chefsbarnläkaren från varje interventionspoliklinik fick samma 18-timmarskurser som betonade metoder för att upprätthålla amning, främja exklusiv och långvarig amning och lösa vanliga problem. Alla barnmorskor, sjuksköterskor och läkare som ger vård för att studera mödrar och spädbarn, såväl som alla barnläkare och sjuksköterskor som arbetar på poliklinikerna utbildades under en period av 12 till 16 månader. Ett sådant program erbjöd fördelen att ge pålitligt och konsekvent stöd, med målet att vara allmänt tillgängligt. Denna studie publicerades efter Cochrane-granskningen och ingår därför inte i granskningen.

Även om ingen hittills publicerad studie har bestämt vilken aspekt av en amningsstödsintervention som ger positiva resultat, beror det sannolikt på en kombination av faktorer. Amningsstöd resulterar i ökat självförtroende, och moderns självförtroende är känt för att vara en stark prediktor för amningsresultat, med bristande förtroende för amningsförmåga som leder till en högre sannolikhet för avvänjning under de första sex veckorna efter förlossningen.

2.5 Tillgång till amningsstöd I den nyligen genomförda CHEO-studien behövde 57 % av de deltagande mödrarna söka amningsstöd efter utskrivningen från sjukhuset, vilket tyder på att de inte fick adekvat hjälp när de var inlagda på sjukhus. Hälften av dessa kvinnor fick hjälp av privata amningskonsulenter. Dessa amningskonsulter har varierande utbildning och kanske har erkända certifieringar eller meriter. Deras avgifter varierar också från 10$ till 90$ i timmen, och är därför kanske inte ett lämpligt alternativ för familjer med ekonomiska svårigheter. Detta indikerar behovet av en standardiserad amningsstödinsats som kommer att vara tillgänglig för alla.

2.6 Amning och hälso- och sjukvårdspersonal Många studier har visat att läkare och läkare under utbildning saknar nödvändiga färdigheter för att ge korrekt vägledning till ammande mödrar. Freed et al undersökte pediatriska boende och utövare om amningskunskap och fann att båda grupperna hade betydande kunskapsbrister och var dåligt förberedda för att ge råd till mödrar med amningssvårigheter. Många invånare som undersöktes i en studie utförd av Hillenbrand et al trodde att tidig tillskott inte var en orsak till amningssvikt, även om tidigare studier tydligt har visat detta samband. I Ottawa-studien rapporterade endast 3,9 % av kvinnorna att de fick amningshjälp från den behandlande läkaren när de var inlagda på sjukhuset, vilket tyder på möjligheten att läkare inte har tillräcklig kunskap för att bedöma korrekta amningsmetoder och ge lämpliga råd.

Sammanfattningsvis finns det ett behov av denna omfattande studie som undersöker effekten av en amningsstödinsats för mödrar till spädbarn som lagts in på sjukhus med gulsot. Denna studie kommer att klargöra frekvensen av tidigt amningsavbrott i den gulsotade befolkningen och hjälpa till att avgöra om läkare i Ottawa-befolkningen har kunskapsbrister när det gäller amning, eftersom det kan finnas en roll för att införliva undervisning i amningsfärdigheter till läkare och läkare i utbildning .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 månad (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mödrar till spädbarn som togs in under studieperioden med hyperbilirubinemi, amning vid tidpunkten för intagningen (vilket som helst av amning)
  • Mammor till spädbarn < 1 månads ålder vid intagningstillfället

Exklusions kriterier:

  • Mödrar till spädbarn som är inlagda med hyperbilirubinemi som uteslutande födas med formel
  • Mammor till spädbarn med hyperbilirubinemi av den övervägande konjugerade typen eftersom detta är en annan sjukdom, inte förknippad med amningssvårigheter
  • Mammor till spädbarn med anatomiska avvikelser, såsom läpp- eller gomspalt, eftersom detta skulle störa amningen och kräva mer intensiv intervention.
  • Mödrar till spädbarn med neurologiskt funktionshinder som amning kan vara svårare i denna population
  • Mamma till spädbarn som lades in på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) efter födseln och aldrig gick hem eftersom de sannolikt har andra samsjukligheter som påverkar matningen.
  • Mödrar till spädbarn som matar via naso-gastrisk, naso-jejunal eller magsond
  • Mammor till spädbarn > 1 månad gamla
  • Mödrar som har opererats i bröstet tidigare
  • Fostermödrar eller adoptivmödrar
  • Mammor som inte förstår engelska eller franska
  • Mödrar till spädbarn som är resultatet av flerbarnsfödsel (t.ex. tvillingar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Amningskonsult

På sjukhusmöte med amningskonsulent

1 till 3 uppföljningsbesök med veckovisa intervall med amningskonsult

Möte med amningskonsulent en gång på sjukhus och upp till 3 gånger efter utskrivning, utöver nuvarande standard för vård för gulsot.
Andra namn:
  • Amningsstöd
NO_INTERVENTION: nuvarande behandling för gulsot
Bebisar kommer att få aktuell standard för vård för gulsot (IV-vätskor och fototerapi)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare uteslutande amning vid 3 månader, eller 3 månader korrigerad om barnet föddes för tidigt
Tidsram: 3 månader
Exklusiv amning definierades som inget mjölkintag annat än bröstmjölk
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare uteslutande amning vid 6 månader, eller 6 månader korrigerad om barnet föddes för tidigt
Tidsram: 6 månader
Exklusiv amning definierades som inget mjölkintag annat än bröstmjölk
6 månader
Antal deltagare som delvis ammar vid 3 månader, eller 3 månader korrigerat om barnet föddes för tidigt
Tidsram: 3 månader
Partiell amning definierades som all utfodring av bröstmjölk
3 månader
Antal deltagare som delvis ammar vid 6 månader, eller 6 månader korrigerat om barnet föddes för tidigt
Tidsram: 6 månader
Partiell amning definierades som vilken mängd bröstmjölk som helst
6 månader
Antal deltagare med ett spädbarn som återinlagts för gulsot
Tidsram: 6 månader
6 månader
Antal deltagare med ett spädbarn som återinlagts på grund av icke-gulsotsrelaterade orsaker under de första sex månaderna av livet
Tidsram: 6 månader
6 månader
Antal läkarmöten under de första sex månaderna av livet
Tidsram: 6 månader
6 månader
Antal mammor som söker amningshjälp
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine M Pound, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario and Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2009

Första postat (UPPSKATTA)

27 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 09/23E

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stöd för amningskonsult

3
Prenumerera