カリナル フックの有無にかかわらずダブル ルーメン チューブ
2016年9月22日 更新者：Hopital Foch
肺手術中のカニナル フックの有無による左ダブル ルーメン チューブの比較
ほとんどのチームは左ダブル ルーメン チューブを使用しています。 ダブル ルーメン チューブは、カリナル フックの有無にかかわらず利用できます。 フックは、チューブの位置決めを容易にし、手術中のチューブの動員を回避することになっています。 フック付きのダブル ルーメン チューブの使用は、ヨーロッパでは多く、アメリカではほとんど知られていません。 文献は乏しく、症例報告はほとんどありません。
この研究の目的は、2 種類の左ダブル ルーメン チューブを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
184
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Suresnes、フランス、92150
- Service d'Anesthésie, Hôpital Foch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片肺換気を必要とする肺手術が予定されている患者
除外基準:
- 妊娠
- ASA クラス 4
- 挿管困難または肺吸引の予見
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フックのないダブルルーメンチューブ
Broncho-Cath™, Mallinckrodt France, Parc d'Affaires Technopolis, 3 avenue du Canada, Bât Sigma, Les Ulis, 91975 Courtaboeuf Cedex
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フックのないダブル ルーメン チューブを使用した気管挿管
フック付きダブルルーメンチューブによる気管挿管
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実験的：フック付きダブルルーメンチューブ
Broncho-Cath™, Mallinckrodt France, Parc d'Affaires Technopolis, 3 avenue du Canada, Bât Sigma, Les Ulis, 91975 Courtaboeuf Cedex
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フックのないダブル ルーメン チューブを使用した気管挿管
フック付きダブルルーメンチューブによる気管挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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割り当てられたチューブを最初に配置するのに必要な時間
時間枠：麻酔終了
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麻酔終了
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺虚脱の程度
時間枠：麻酔終了
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麻酔終了
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術中FOB検査の数
時間枠：麻酔終了
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麻酔終了
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声門または気管気管支病変
時間枠：入院終了
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入院終了
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のどの痛みや声のかすれ
時間枠：入院終了
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入院終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月22日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2009/21
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。