Dvoulumenová trubice s karinálním háčkem nebo bez něj
22. září 2016 aktualizováno: Hopital Foch
Srovnání mezi levou trubicí s dvojitým lumenem s karinálním háčkem nebo bez něj během operace plic
Většina týmů používá levou trubici s dvojitým lumenem. Dvoulumenová trubice je k dispozici s karinálním háčkem nebo bez něj. Hák má usnadnit umístění hadičky a zabránit mobilizaci hadičky během operace. Použití dvoulumenových trubic s háčkem je v Evropě velké a v USA zcela neznámé. Literatura je chudá, obsahuje jen málo kazuistik.
Účelem tohoto výzkumu je porovnat dva typy levé dvoulumenové trubice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
184
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Suresnes, Francie, 92150
- Service d'Anesthésie, Hôpital Foch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti plánovaní na operaci plic vyžadující ventilaci jedné plíce
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- třída ASA 4
- prevence obtížné intubace nebo plicní aspirace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dvoulumenová trubice bez háčku
Broncho-Cath™, Mallinckrodt Francie, Parc d'Affaires Technopolis, 3 avenue du Canada, Bât Sigma, Les Ulis, 91975 Courtaboeuf Cedex
|
Tracheální intubace pomocí dvojité lumen trubice bez háčku
Tracheální intubace s dvojitým lumen tubusem s háčkem
|
|
Experimentální: Dvoulumenová trubice s háčkem
Broncho-Cath™, Mallinckrodt Francie, Parc d'Affaires Technopolis, 3 avenue du Canada, Bât Sigma, Les Ulis, 91975 Courtaboeuf Cedex
|
Tracheální intubace pomocí dvojité lumen trubice bez háčku
Tracheální intubace s dvojitým lumen tubusem s háčkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
čas potřebný k počátečnímu umístění přiřazené trubky
Časové okno: konec anestezie
|
konec anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
stupeň kolapsu plic
Časové okno: konec anestezie
|
konec anestezie
|
|
počet intraoperačně FOB vyšetření
Časové okno: konec anestezie
|
konec anestezie
|
|
Glotická nebo tracheo-bronchiální léze
Časové okno: konec hospitalizace
|
konec hospitalizace
|
|
Bolest v krku nebo chraplavý hlas
Časové okno: konec hospitalizace
|
konec hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2009/21
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tracheální intubace
-
Zoll Medical CorporationDokončeno
-
Ludek StehlikUniversity Hospital Olomouc; University Hospital, Motol; Ministry of Health,...Pozastaveno