Dobbeltlumenrør med eller uten karinalkrok
22. september 2016 oppdatert av: Hopital Foch
Sammenligning mellom venstre dobbeltlumenrør med eller uten karinalkrok under lungekirurgi
De fleste lag bruker et venstre dobbeltlumenrør. Dobbeltlumenrøret er tilgjengelig med eller uten karinalkrok. Kroken er ment å lette posisjoneringen av røret og unngå mobilisering av røret under operasjonen. Bruken av doble lumenrør med krok er stor i Europa og ganske ukjent i USA. Litteraturen er dårlig og inneholder kun få kasusrapporter.
Hensikten med denne forskningen er å sammenligne de to typene venstre dobbeltlumenrør.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
184
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Service d'Anesthésie, Hôpital Foch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er planlagt for lungeoperasjon som trenger en-lungeventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- ASA klasse 4
- forebygging av vanskelig intubasjon eller pulmonal aspirasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dobbelt lumenrør uten krok
Broncho-Cath™, Mallinckrodt Frankrike, Parc d'Affaires Technopolis, 3 avenue du Canada, Bât Sigma, Les Ulis, 91975 Courtaboeuf Cedex
|
Trakeal intubasjon med dobbel lumen tube uten krok
Trakeal intubasjon med dobbel lumen tube med krok
|
|
Eksperimentell: Dobbelt lumenrør med krok
Broncho-Cath™, Mallinckrodt Frankrike, Parc d'Affaires Technopolis, 3 avenue du Canada, Bât Sigma, Les Ulis, 91975 Courtaboeuf Cedex
|
Trakeal intubasjon med dobbel lumen tube uten krok
Trakeal intubasjon med dobbel lumen tube med krok
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid som kreves for å først plassere det tilordnede røret
Tidsramme: slutten av anestesi
|
slutten av anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
grad av lungekollaps
Tidsramme: slutten av anestesi
|
slutten av anestesi
|
|
antall intraoperative FOB-undersøkelser
Tidsramme: slutten av anestesi
|
slutten av anestesi
|
|
Glottisk eller trakeo-bronkial lesjon
Tidsramme: slutt på sykehusinnleggelse
|
slutt på sykehusinnleggelse
|
|
Sår hals eller hes stemme
Tidsramme: slutt på sykehusinnleggelse
|
slutt på sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2009/21
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .