Tube à double lumière avec ou sans crochet carinal
22 septembre 2016 mis à jour par: Hopital Foch
Comparaison entre le tube à double lumière gauche avec ou sans crochet carinal pendant la chirurgie pulmonaire
La plupart des équipes utilisent un tube gauche à double lumière. Le tube à double lumière est disponible avec ou sans crochet carinal. Le crochet est censé faciliter le positionnement du tube et éviter la mobilisation du tube pendant la chirurgie. L'utilisation de tubes à double lumière avec crochet est répandue en Europe et assez inconnue aux États-Unis. La littérature est pauvre, ne contenant que peu de rapports de cas.
Le but de cette recherche est de comparer les deux types de sonde gauche à double lumière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
184
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Suresnes, France, 92150
- Service d'Anesthésie, Hôpital Foch
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients devant subir une chirurgie pulmonaire nécessitant une ventilation unipulmonaire
Critère d'exclusion:
- grossesse
- ASA classe 4
- prévision d'intubation difficile ou d'aspiration pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Tube à double lumière sans crochet
Broncho-Cath™, Mallinckrodt France, Parc d'Affaires Technopolis, 3 avenue du Canada, Bât Sigma, Les Ulis, 91975 Courtaboeuf Cedex
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Intubation trachéale à l'aide d'un tube à double lumière sans crochet
Intubation trachéale avec un tube à double lumière avec un crochet
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Expérimental: Tube à double lumière avec crochet
Broncho-Cath™, Mallinckrodt France, Parc d'Affaires Technopolis, 3 avenue du Canada, Bât Sigma, Les Ulis, 91975 Courtaboeuf Cedex
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Intubation trachéale à l'aide d'un tube à double lumière sans crochet
Intubation trachéale avec un tube à double lumière avec un crochet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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temps nécessaire pour positionner initialement le tube assigné
Délai: fin d'anesthésie
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fin d'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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degré de collapsus pulmonaire
Délai: fin d'anesthésie
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fin d'anesthésie
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nombre d'examens peropératoires FOB
Délai: fin d'anesthésie
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fin d'anesthésie
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Lésion glottique ou trachéo-bronchique
Délai: fin d'hospitalisation
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fin d'hospitalisation
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Mal de gorge ou voix rauque
Délai: fin d'hospitalisation
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fin d'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2009
Première publication (Estimation)
1 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/21
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