Rurka dwuświatłowa z haczykiem karinalnym lub bez
22 września 2016 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Porównanie lewej rurki dwukanałowej z haczykiem karinalnym lub bez niego podczas operacji płuc
Większość zespołów używa lewej rurki o podwójnym świetle. Rurka o podwójnym świetle jest dostępna z haczykiem karinalnym lub bez. Haczyk ma ułatwiać pozycjonowanie rurki i zapobiegać mobilizacji rurki podczas zabiegu. Stosowanie rurek dwukanałowych z haczykiem jest powszechne w Europie i mało znane w USA. Literatura jest uboga, zawiera tylko nieliczne opisy przypadków.
Celem tego badania jest porównanie dwóch typów lewej dwukanałowej rurki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
184
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suresnes, Francja, 92150
- Service d'Anesthésie, Hôpital Foch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów zakwalifikowanych do operacji płuc wymagających wentylacji jednego płuca
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- ASA klasa 4
- zapobieganie trudnej intubacji lub aspiracji do płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rurka o podwójnym świetle bez haczyka
Broncho-Cath™, Mallinckrodt Francja, Parc d'Affaires Technopolis, 3 avenue du Canada, Bât Sigma, Les Ulis, 91975 Courtaboeuf Cedex
|
Intubacja dotchawicza za pomocą rurki o podwójnym świetle bez haczyka
Intubacja dotchawicza rurką o podwójnym świetle z haczykiem
|
|
Eksperymentalny: Rurka o podwójnym świetle z haczykiem
Broncho-Cath™, Mallinckrodt Francja, Parc d'Affaires Technopolis, 3 avenue du Canada, Bât Sigma, Les Ulis, 91975 Courtaboeuf Cedex
|
Intubacja dotchawicza za pomocą rurki o podwójnym świetle bez haczyka
Intubacja dotchawicza rurką o podwójnym świetle z haczykiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas potrzebny do wstępnego ustawienia przydzielonej rury
Ramy czasowe: koniec znieczulenia
|
koniec znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stopień zapadnięcia się płuc
Ramy czasowe: koniec znieczulenia
|
koniec znieczulenia
|
|
liczba badań śródoperacyjnych FOB
Ramy czasowe: koniec znieczulenia
|
koniec znieczulenia
|
|
Uszkodzenie głośni lub tchawicy i oskrzeli
Ramy czasowe: koniec hospitalizacji
|
koniec hospitalizacji
|
|
Ból gardła lub ochrypły głos
Ramy czasowe: koniec hospitalizacji
|
koniec hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009/21
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intubacja dotchawicza
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane