Buis met dubbel lumen, met of zonder karinaalhaak
22 september 2016 bijgewerkt door: Hopital Foch
Vergelijking tussen linker buis met dubbel lumen met of zonder carinale haak tijdens longchirurgie
De meeste teams gebruiken een linker buis met dubbel lumen. De buis met dubbel lumen is verkrijgbaar met of zonder carinale haak. De haak moet de positionering van de tube vergemakkelijken en mobilisatie van de tube tijdens de operatie voorkomen. Het gebruik van dubbellumenslangen met een haak is groot in Europa en vrij onbekend in de VS. De literatuur is slecht en bevat slechts enkele casusrapporten.
Het doel van dit onderzoek is om de twee typen linker dubbellumenslangen met elkaar te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
184
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Suresnes, Frankrijk, 92150
- Service d'Anesthésie, Hôpital Foch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die gepland zijn voor een longoperatie die beademing van één long nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- ASA klasse 4
- vooruitzien van moeilijke intubatie of pulmonale aspiratie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Buis met dubbel lumen zonder haak
Broncho-Cath™, Mallinckrodt Frankrijk, Parc d'Affaires Technopolis, 3 avenue du Canada, Bât Sigma, Les Ulis, 91975 Courtaboeuf Cedex
|
Tracheale intubatie met behulp van een dubbellumenslang zonder haak
Tracheale intubatie met een buis met dubbel lumen en een haak
|
|
Experimenteel: Buis met dubbel lumen met een haak
Broncho-Cath™, Mallinckrodt Frankrijk, Parc d'Affaires Technopolis, 3 avenue du Canada, Bât Sigma, Les Ulis, 91975 Courtaboeuf Cedex
|
Tracheale intubatie met behulp van een dubbellumenslang zonder haak
Tracheale intubatie met een buis met dubbel lumen en een haak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tijd die nodig is om de toegewezen buis aanvankelijk te positioneren
Tijdsspanne: einde van de anesthesie
|
einde van de anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
mate van longinstorting
Tijdsspanne: einde van de anesthesie
|
einde van de anesthesie
|
|
aantal intraoperatieve FOB-onderzoeken
Tijdsspanne: einde van de anesthesie
|
einde van de anesthesie
|
|
Glottische of tracheo-bronchiale laesie
Tijdsspanne: einde ziekenhuisopname
|
einde ziekenhuisopname
|
|
Keelpijn of schorre stem
Tijdsspanne: einde ziekenhuisopname
|
einde ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
1 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2009/21
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .