Tubo de doble luz con o sin gancho carinal
22 de septiembre de 2016 actualizado por: Hopital Foch
Comparación entre el tubo de doble luz izquierdo con o sin gancho carinal durante la cirugía pulmonar
La mayoría de los equipos utilizan un tubo izquierdo de doble luz. El tubo de doble luz está disponible con o sin gancho carnal. Se supone que el gancho facilita el posicionamiento del tubo y evita la movilización del tubo durante la cirugía. El uso de tubos de doble luz con gancho es amplio en Europa y bastante desconocido en EE. UU. La literatura es pobre y contiene solo algunos informes de casos.
El propósito de esta investigación es comparar los dos tipos de tubo de doble luz izquierdo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
184
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Suresnes, Francia, 92150
- Service d'Anesthésie, Hôpital Foch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para cirugía pulmonar que requieren ventilación de un solo pulmón
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- ASA clase 4
- previsión de intubación difícil o de aspiración pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tubo de doble luz sin gancho
Broncho-Cath™, Mallinckrodt Francia, Parc d'Affaires Technopolis, 3 avenue du Canada, Bât Sigma, Les Ulis, 91975 Courtaboeuf Cedex
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Intubación traqueal utilizando un tubo de doble luz sin gancho
Intubación traqueal con tubo de doble luz con gancho
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Experimental: Tubo de doble luz con gancho
Broncho-Cath™, Mallinckrodt Francia, Parc d'Affaires Technopolis, 3 avenue du Canada, Bât Sigma, Les Ulis, 91975 Courtaboeuf Cedex
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Intubación traqueal utilizando un tubo de doble luz sin gancho
Intubación traqueal con tubo de doble luz con gancho
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tiempo requerido para posicionar inicialmente el tubo asignado
Periodo de tiempo: fin de la anestesia
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fin de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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grado de colapso pulmonar
Periodo de tiempo: fin de la anestesia
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fin de la anestesia
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número de exámenes FOB intraoperatorios
Periodo de tiempo: fin de la anestesia
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fin de la anestesia
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Lesión glótica o traqueobronquial
Periodo de tiempo: fin de la hospitalización
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fin de la hospitalización
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Dolor de garganta o voz ronca
Periodo de tiempo: fin de la hospitalización
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fin de la hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2009/21
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