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Tubo a doppio lume con o senza gancio carinale

22 settembre 2016 aggiornato da: Hopital Foch

Confronto tra tubo a doppio lume sinistro con o senza gancio carinale durante la chirurgia polmonare

La maggior parte delle squadre utilizza un tubo a doppio lume sinistro. Il tubo a doppio lume è disponibile con o senza uncino carenale. Il gancio dovrebbe facilitare il posizionamento del tubo ed evitare la mobilizzazione del tubo durante l'intervento chirurgico. L'uso di tubi a doppio lume con gancio è diffuso in Europa e piuttosto sconosciuto negli Stati Uniti. La letteratura è scarsa e contiene solo pochi casi clinici.

Lo scopo di questa ricerca è confrontare i due tipi di tubo a doppio lume sinistro.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

184

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Suresnes, Francia, 92150
        • Service d'Anesthésie, Hôpital Foch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in attesa di chirurgia polmonare che richiedono ventilazione di un solo polmone

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • ASA classe 4
  • previsione di intubazione difficile o di aspirazione polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tubo a doppio lume senza gancio
Broncho-Cath™, Mallinckrodt Francia, Parc d'Affaires Technopolis, 3 avenue du Canada, Bât Sigma, Les Ulis, 91975 Courtaboeuf Cedex
Intubazione tracheale con tubo a doppio lume senza gancio
Intubazione tracheale con tubo a doppio lume con gancio
Sperimentale: Tubo a doppio lume con gancio
Broncho-Cath™, Mallinckrodt Francia, Parc d'Affaires Technopolis, 3 avenue du Canada, Bât Sigma, Les Ulis, 91975 Courtaboeuf Cedex
Intubazione tracheale con tubo a doppio lume senza gancio
Intubazione tracheale con tubo a doppio lume con gancio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo necessario per posizionare inizialmente il tubo assegnato
Lasso di tempo: fine dell'anestesia
fine dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
grado di collasso polmonare
Lasso di tempo: fine dell'anestesia
fine dell'anestesia
numero di esami FOB intraoperatori
Lasso di tempo: fine dell'anestesia
fine dell'anestesia
Lesione glottica o tracheo-bronchiale
Lasso di tempo: fine del ricovero
fine del ricovero
Mal di gola o voce rauca
Lasso di tempo: fine del ricovero
fine del ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009/21

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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