- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00969683
Tubo a doppio lume con o senza gancio carinale
Confronto tra tubo a doppio lume sinistro con o senza gancio carinale durante la chirurgia polmonare
La maggior parte delle squadre utilizza un tubo a doppio lume sinistro. Il tubo a doppio lume è disponibile con o senza uncino carenale. Il gancio dovrebbe facilitare il posizionamento del tubo ed evitare la mobilizzazione del tubo durante l'intervento chirurgico. L'uso di tubi a doppio lume con gancio è diffuso in Europa e piuttosto sconosciuto negli Stati Uniti. La letteratura è scarsa e contiene solo pochi casi clinici.
Lo scopo di questa ricerca è confrontare i due tipi di tubo a doppio lume sinistro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Suresnes, Francia, 92150
- Service d'Anesthésie, Hôpital Foch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in attesa di chirurgia polmonare che richiedono ventilazione di un solo polmone
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- ASA classe 4
- previsione di intubazione difficile o di aspirazione polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Tubo a doppio lume senza gancio
Broncho-Cath™, Mallinckrodt Francia, Parc d'Affaires Technopolis, 3 avenue du Canada, Bât Sigma, Les Ulis, 91975 Courtaboeuf Cedex
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Intubazione tracheale con tubo a doppio lume senza gancio
Intubazione tracheale con tubo a doppio lume con gancio
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Sperimentale: Tubo a doppio lume con gancio
Broncho-Cath™, Mallinckrodt Francia, Parc d'Affaires Technopolis, 3 avenue du Canada, Bât Sigma, Les Ulis, 91975 Courtaboeuf Cedex
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Intubazione tracheale con tubo a doppio lume senza gancio
Intubazione tracheale con tubo a doppio lume con gancio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tempo necessario per posizionare inizialmente il tubo assegnato
Lasso di tempo: fine dell'anestesia
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fine dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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grado di collasso polmonare
Lasso di tempo: fine dell'anestesia
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fine dell'anestesia
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numero di esami FOB intraoperatori
Lasso di tempo: fine dell'anestesia
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fine dell'anestesia
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Lesione glottica o tracheo-bronchiale
Lasso di tempo: fine del ricovero
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fine del ricovero
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Mal di gola o voce rauca
Lasso di tempo: fine del ricovero
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fine del ricovero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009/21
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