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Doppellumiger Schlauch mit oder ohne Karinalhaken

22. September 2016 aktualisiert von: Hopital Foch

Vergleich zwischen linkem doppellumigen Tubus mit oder ohne Karinalhaken während einer Lungenoperation

Die meisten Teams verwenden einen linken Doppellumenschlauch. Der doppellumige Tubus ist mit oder ohne Karinalhaken erhältlich. Der Haken soll die Positionierung des Tubus erleichtern und die Mobilisierung des Tubus während der Operation vermeiden. Die Verwendung von doppellumigen Schläuchen mit einem Haken ist in Europa weit verbreitet und in den USA ziemlich unbekannt. Die Literatur ist dürftig und enthält nur wenige Fallberichte.

Der Zweck dieser Untersuchung ist es, die beiden Arten von linken Doppellumentuben zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

184

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Suresnes, Frankreich, 92150
        • Service d'Anesthésie, Hôpital Foch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Lungenoperation geplant ist, die eine Einlungenbeatmung erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • ASA-Klasse 4
  • Vorbeugung einer schwierigen Intubation oder einer Lungenaspiration

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Doppellumiger Schlauch ohne Haken
Broncho-Cath™, Mallinckrodt Frankreich, Parc d'Affaires Technopolis, 3 Avenue du Canada, Bât Sigma, Les Ulis, 91975 Courtaboeuf Cedex
Gerät: Luftröhrenintubation
Tracheale Intubation mit einem doppellumigen Tubus ohne Haken
Gerät: Luftröhrenintubation
Tracheale Intubation mit einem doppellumigen Tubus mit Haken
Experimental: Doppellumiger Schlauch mit Haken
Broncho-Cath™, Mallinckrodt Frankreich, Parc d'Affaires Technopolis, 3 Avenue du Canada, Bât Sigma, Les Ulis, 91975 Courtaboeuf Cedex
Gerät: Luftröhrenintubation
Tracheale Intubation mit einem doppellumigen Tubus ohne Haken
Gerät: Luftröhrenintubation
Tracheale Intubation mit einem doppellumigen Tubus mit Haken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit, die benötigt wird, um das zugewiesene Rohr erstmalig zu positionieren
Zeitfenster: Ende der Anästhesie
Ende der Anästhesie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grad des Lungenkollaps
Zeitfenster: Ende der Anästhesie
Ende der Anästhesie
Anzahl der intraoperativen FOB-Untersuchungen
Zeitfenster: Ende der Anästhesie
Ende der Anästhesie
Glottische oder tracheobronchiale Läsion
Zeitfenster: Ende des Krankenhausaufenthaltes
Ende des Krankenhausaufenthaltes
Halsschmerzen oder heisere Stimme
Zeitfenster: Ende des Krankenhausaufenthaltes
Ende des Krankenhausaufenthaltes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital Foch

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009/21

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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