Dupla lumen cső karinális horoggal vagy anélkül
2016. szeptember 22. frissítette: Hopital Foch
A bal oldali kettős lumen cső összehasonlítása karinális kampóval vagy anélkül a tüdőműtét során
A legtöbb csapat bal oldali dupla lumen csövet használ. A dupla lumencső karinális horoggal vagy anélkül is kapható. A horog célja, hogy megkönnyítse a cső elhelyezését, és elkerülje a cső mobilizálását a műtét során. A kampós dupla lumen csövek használata Európában elterjedt, az Egyesült Államokban pedig meglehetősen ismeretlen. A szakirodalom szegényes, csak kevés esetleírást tartalmaz.
A kutatás célja a bal oldali kettős lumencső két típusának összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
184
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Suresnes, Franciaország, 92150
- Service d'Anesthésie, Hôpital Foch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az egytüdős lélegeztetést igénylő tüdőműtétre tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- ASA osztály 4
- nehéz intubáció vagy pulmonalis aspiráció előrejelzése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Dupla lumen cső horog nélkül
Broncho-Cath™, Mallinckrodt Franciaország, Parc d'Affaires Technopolis, 3 avenue du Canada, Bât Sigma, Les Ulis, 91975 Courtaboeuf Cedex
|
Légcső intubáció dupla lumen csővel, horog nélkül
Légcső intubáció dupla lumen csővel, kampóval
|
|
Kísérleti: Dupla lumen cső kampóval
Broncho-Cath™, Mallinckrodt Franciaország, Parc d'Affaires Technopolis, 3 avenue du Canada, Bât Sigma, Les Ulis, 91975 Courtaboeuf Cedex
|
Légcső intubáció dupla lumen csővel, horog nélkül
Légcső intubáció dupla lumen csővel, kampóval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a hozzárendelt cső kezdeti elhelyezéséhez szükséges idő
Időkeret: érzéstelenítés vége
|
érzéstelenítés vége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fokú tüdőösszeomlás
Időkeret: érzéstelenítés vége
|
érzéstelenítés vége
|
|
intraoperatív FOB vizsgálatok száma
Időkeret: érzéstelenítés vége
|
érzéstelenítés vége
|
|
Glotticus vagy tracheo-bronchiális elváltozás
Időkeret: a kórházi kezelés vége
|
a kórházi kezelés vége
|
|
Torokfájás vagy rekedt hang
Időkeret: a kórházi kezelés vége
|
a kórházi kezelés vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 31.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009/21
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .