Dubbellumenrör med eller utan karinalkrok
22 september 2016 uppdaterad av: Hopital Foch
Jämförelse mellan vänster dubbellumenrör med eller utan karinalkrok under lungkirurgi
De flesta lag använder ett vänster dubbellumenrör. Dubbellumenröret finns med eller utan karinalkrok. Kroken ska underlätta placeringen av röret och undvika mobilisering av röret under operationen. Användningen av dubbellumenrör med krok är stor i Europa och ganska okänd i USA. Litteraturen är dålig och innehåller endast ett fåtal fallrapporter.
Syftet med denna forskning är att jämföra de två typerna av vänster dubbellumenrör.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
184
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Service d'Anesthésie, Hôpital Foch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som är schemalagda för lungkirurgi som kräver en-lungventilation
Exklusions kriterier:
- graviditet
- ASA klass 4
- förebyggande av svår intubation eller av pulmonell aspiration
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dubbellumenrör utan krok
Broncho-Cath™, Mallinckrodt Frankrike, Parc d'Affaires Technopolis, 3 avenue du Canada, Bât Sigma, Les Ulis, 91975 Courtaboeuf Cedex
|
Trakeal intubation med ett dubbellumenrör utan krok
Trakeal intubation med ett dubbellumenrör med en krok
|
|
Experimentell: Dubbellumenrör med krok
Broncho-Cath™, Mallinckrodt Frankrike, Parc d'Affaires Technopolis, 3 avenue du Canada, Bât Sigma, Les Ulis, 91975 Courtaboeuf Cedex
|
Trakeal intubation med ett dubbellumenrör utan krok
Trakeal intubation med ett dubbellumenrör med en krok
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tid som krävs för att initialt placera det tilldelade röret
Tidsram: slutet av anestesin
|
slutet av anestesin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
grad av lungkollaps
Tidsram: slutet av anestesin
|
slutet av anestesin
|
|
antal intraoperativa FOB-undersökningar
Tidsram: slutet av anestesin
|
slutet av anestesin
|
|
Glottisk eller trakeo-bronkial lesion
Tidsram: slutet av sjukhusvistelsen
|
slutet av sjukhusvistelsen
|
|
Ont i halsen eller hes röst
Tidsram: slutet av sjukhusvistelsen
|
slutet av sjukhusvistelsen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
1 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2009/21
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .