関節リウマチ患者におけるCP-690,550の作用機序を評価する研究
2012年12月4日 更新者：Pfizer
CP-690,550 の薬力学を評価するための探索的第 2a 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設研究、4 週間、1 日 2 回 (BID) 経口投与、活動性関節リウマチの被験者
関節リウマチ患者の血液および滑膜マーカーに対する CP-690,550 の効果を調査すること。
CP-690,550の安全性、忍容性、有効性を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
- Pfizer Investigational Site
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
- Pfizer Investigational Site
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35216
- Pfizer Investigational Site
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- Pfizer Investigational Site
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Maryland
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Frederick、Maryland、アメリカ、21702
- Pfizer Investigational Site
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Michigan
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Battle Creek、Michigan、アメリカ、49015
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Mayfield Village、Ohio、アメリカ、44143
- Pfizer Investigational Site
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Mentor、Ohio、アメリカ、44060
- Pfizer Investigational Site
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Willoughby、Ohio、アメリカ、44094
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Pfizer Investigational Site
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Dallas、Texas、アメリカ、75251
- Pfizer Investigational Site
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Mesquite、Texas、アメリカ、75150
- Pfizer Investigational Site
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Sunnyvale、Texas、アメリカ、75182
- Pfizer Investigational Site
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Pfizer Investigational Site
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Seattle、Washington、アメリカ、98122
- Pfizer Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -被験者は、米国リウマチ学会に基づいて関節リウマチと診断されている必要があります
被験者は、定義されているように、スクリーニングとベースラインの両方で活動性疾患を患っています。
- 動くと圧痛または痛みを伴う関節が 4 つ以上あり、かつ
- 4つ以上の関節が腫れています。
- -被験者には、少なくとも1つの膝、1つの肘、1つの手首、または2つの中手指節関節があり、シェーバー技術による生検に適した活動性滑膜炎がある必要があります
除外基準:
- -この研究で生検される同じ関節で、過去3か月以内に関節鏡検査が行われてはいけません。
- -関節内ステロイドは、過去3か月間にこの研究で生検される関節に注射されるべきではありません。
- -造血障害の証拠、またはヘモグロビンレベルの証拠がある被験者 <9.0 gm / dLまたはヘマトクリット<30％ スクリーニング訪問時またはベースラインの滑膜生検前の3か月以内。
- 3.0 x 109/L 未満の絶対白血球 (WBC) 数 (
- 血小板数によって定義される血小板減少症
- Cockcroft Gaultの計算に基づく推定GFRは40ml/分未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CP-690,550 + メトトレキサート
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CP-690,550 の用量は 10 mg を 1 日 2 回、経口錠剤、4 週間 メトトレキサートの用量は ≥ 7.5 mg / 週および ≤ 25 mg / 週
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プラセボコンパレーター：プラセボ + メトトレキサート
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メトトレキサートの用量は、≧7.5mg/週および≦25mg/週である
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日目の滑膜組織メッセンジャーリボ核酸（mRNA）発現のベースラインからの変化
時間枠：-7 日目 (ベースライン)、28 日目
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滑膜組織の生検を実施し、標準曲線法を使用した定量的重合連鎖反応 (PCR) により mRNA 遺伝子発現を分析しました。
ログしきい値サイクル対ログ (細胞数) を使用した線形回帰によって作成された標準曲線。
インターロイキン-1 ベータ (IL-1 ベータ)、IL-6、マトリックス メタロプロテイナーゼ-3 (MMP3)、分化群 19 (CD19)、分化群 3 イプシロン (CD3E)、ヤヌス キナーゼ 1 (JAK1)、JAK2、JAK3、シグナルトランスデューサー、転写活性化因子 (STAT1)、インターフェロン刺激遺伝子 15 (ISG15)、C-X-C モチーフ ケモカイン 10 (CXCL10)、ケモカイン (C-C モチーフ) リガンド 2 (CCL2)、ホスホ STAT1 (pSTAT1)、pSTAT3、腫瘍壊死因子アルファ (TNFalpha) ）、核因子κ-Bリガンドの受容体活性化因子（RANKL）およびオステオプロテゲリン（OPG）は、滑膜組織内の対照遺伝子正規化発現（相対発現）として提示されました。
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-7 日目 (ベースライン)、28 日目
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28日目の腫瘍壊死因子アルファ（TNFalpha）、インターロイキン-6（IL-6）、インターロイキン-17a（IL-17a）およびインターロイキン-10（IL-10）のタンパク質発現のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (-7 日目)、28 日目
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滑膜組織の生検を実施し、標準曲線法を使用した定量的 PCR によってタンパク質発現を分析しました。
標準曲線は、対数閾値サイクル対対数（細胞数）を使用した線形回帰によって作成されました。
TNFalpha、IL-6、IL-17、および IL-10 のデータは、滑膜組織内の標準化されたコントロールの発現 (相対発現) として提示されました。
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ベースライン (-7 日目)、28 日目
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28日目の滑膜組織の炎症細胞のCD3+およびCD68+表面マーカーについて染色された面積のパーセンテージのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (-7 日目)、28 日目
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CD3 および CD68 細胞浸潤の強度は、陽性に染色された細胞が占める組織切片の面積のパーセンテージとして表されました。
免疫組織化学染色により、滑膜組織の炎症細胞における表面マーカーCD68マクロファージおよびCD3胸腺細胞(T細胞)が検出された。
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ベースライン (-7 日目)、28 日目
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ベースライン（7日目）での遺伝子発現（メッセンジャーリボ核酸[mRNA]）の血中濃度
時間枠：ベースライン (-7 日目)
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血液レベルは、免疫機能を反映する次の遺伝子の発現分析 (mRNA) に利用されました: CD19、CD3 イプシロン (CD3E)、STAT1、STAT3、ISG15、CXCL10。
血液中のmRNA遺伝子発現は、標準曲線法を用いた定量的PCRによって分析されました。
ログしきい値サイクル対ログ (細胞数) を使用した線形回帰によって作成された標準曲線。
データは、血中のコントロール遺伝子の正規化された発現 (相対発現) として提示されました。
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ベースライン (-7 日目)
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28日目の遺伝子発現（メッセンジャーリボ核酸[mRNA]）の血中濃度
時間枠：28日目
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血中レベルは、免疫機能を反映する次の遺伝子の発現分析 (mRNA) に利用されました: CD19、CD3E、STAT1、STAT3、ISG15、CXCL10。
血液中のmRNA遺伝子発現は、標準曲線法を用いた定量的PCRによって分析されました。
ログしきい値サイクル対ログ (細胞数) を使用した線形回帰によって作成された標準曲線。
データは、血中のコントロール遺伝子の正規化された発現 (相対発現) として提示されました。
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28日目
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1日目の投与前の血中サイトカインレベル
時間枠：1日目の事前投与
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参加者全員から血液サンプルを採取し、炎症誘発性サイトカインのレベルを測定しました。
炎症誘発性サイトカイン IL-1β、IL-1α、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、IL-17A、IL-7、IL-21、活性型 70 kDa (p70) 型のレベルIL-12（IL-12p70）、インターフェロンガンマ（IFNガンマ） - 誘導タンパク質10（IP-10）、TNFアルファ、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF）、マクロファージ炎症性タンパク質1アルファ（MIP1a）、単球走化性プロテイン1（MCP1）、可溶性血管内皮増殖因子（sVEGF）、可溶性血管細胞接着分子1（sVCAM-1）、可溶性細胞間接着分子1（sICAM-1）、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）を測定イムノアッセイによるもので、レベルはミリリットルあたりのピコグラム (pg/mL) で表されます。
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1日目の事前投与
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1日目の投与後1時間の血中サイトカインレベル
時間枠：1日目の投与後1時間
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参加者全員から血液サンプルを採取し、炎症誘発性サイトカインのレベルを測定しました。
炎症性サイトカイン IL-1beta、IL-1alpha、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、IL-17A、IL-7、IL-21、IL-12p70、IP-10 のレベル、ＴＮＦアルファ、ＩＦＮガンマ、ＧＭ－ＣＳＦ、ＭＩＰ１ａ、ＭＣＰ１、ｓＶＥＧＦ、ｓＶＣＡＭ－１、ｓＩＣＡＭ－１、Ｇ－ＣＳＦをイムノアッセイによって測定し、レベルをｐｇ／ｍＬとして表した。
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1日目の投与後1時間
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1日目の投与後4時間の血中サイトカインレベル
時間枠：1日目の投与後4時間
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参加者全員から血液サンプルを採取し、炎症誘発性サイトカインのレベルを測定しました。
炎症性サイトカイン IL-1beta、IL-1alpha、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、IL-17A、IL-7、IL-21、IL-12p70、IP-10 のレベル、ＴＮＦアルファ、ＩＦＮガンマ、ＧＭ－ＣＳＦ、ＭＩＰ１ａ、ＭＣＰ１、ｓＶＥＧＦ、ｓＶＣＡＭ－１、ｓＩＣＡＭ－１、Ｇ－ＣＳＦをイムノアッセイによって測定し、レベルをｐｇ／ｍＬとして表した。
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1日目の投与後4時間
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10日目の投与前の血中サイトカインレベル
時間枠：10日目の投与前
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参加者全員から血液サンプルを採取し、炎症誘発性サイトカインのレベルを測定しました。
炎症性サイトカイン IL-1beta、IL-1alpha、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、IL-17A、IL-7、IL-21、IL-12p70、IP-10 のレベル、ＴＮＦアルファ、ＩＦＮガンマ、ＧＭ－ＣＳＦ、ＭＩＰ１ａ、ＭＣＰ１、ｓＶＥＧＦ、ｓＶＣＡＭ－１、ｓＩＣＡＭ－１、Ｇ－ＣＳＦをイムノアッセイによって測定し、レベルをｐｇ／ｍＬとして表した。
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10日目の投与前
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28日目の投与前の血中サイトカインレベル
時間枠：28日目の投与前
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参加者全員から血液サンプルを採取し、炎症誘発性サイトカインのレベルを測定しました。
炎症性サイトカイン IL-1beta、IL-1alpha、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、IL-17A、IL-7、IL-21、IL-12p70、IP-10 のレベル、ＴＮＦアルファ、ＩＦＮガンマ、ＧＭ－ＣＳＦ、ＭＩＰ１ａ、ＭＣＰ１、ｓＶＥＧＦ、ｓＶＣＡＭ－１、ｓＩＣＡＭ－１、Ｇ－ＣＳＦをイムノアッセイによって測定し、レベルをｐｇ／ｍＬとして表した。
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28日目の投与前
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28日目の投与後1時間の血中サイトカインレベル
時間枠：28日目の投与後1時間
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参加者全員から血液サンプルを採取し、炎症誘発性サイトカインのレベルを測定しました。
炎症性サイトカイン IL-1beta、IL-1alpha、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、IL-17A、IL-7、IL-21、IL-12p70、IP-10 のレベル、ＴＮＦアルファ、ＩＦＮガンマ、ＧＭ－ＣＳＦ、ＭＩＰ１ａ、ＭＣＰ１、ｓＶＥＧＦ、ｓＶＣＡＭ－１、ｓＩＣＡＭ－１、Ｇ－ＣＳＦをイムノアッセイによって測定し、レベルをｐｇ／ｍＬとして表した。
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28日目の投与後1時間
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28日目の投与後4時間の血中サイトカインレベル
時間枠：28日目の投与後4時間
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参加者全員から血液サンプルを採取し、炎症誘発性サイトカインのレベルを測定しました。
炎症性サイトカイン IL-1beta、IL-1alpha、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、IL-17A、IL-7、IL-21、IL-12p70、IP-10 のレベル、ＴＮＦアルファ、ＩＦＮガンマ、ＧＭ－ＣＳＦ、ＭＩＰ１ａ、ＭＣＰ１、ｓＶＥＧＦ、ｓＶＣＡＭ－１、ｓＩＣＡＭ－１、Ｇ－ＣＳＦをイムノアッセイによって測定し、レベルをｐｇ／ｍＬとして表した。
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28日目の投与後4時間
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28日目の投与後8時間の血中サイトカインレベル
時間枠：28日目の投与後8時間
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参加者全員から血液サンプルを採取し、炎症誘発性サイトカインのレベルを測定しました。
炎症性サイトカイン IL-1beta、IL-1alpha、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、IL-17A、IL-7、IL-21、IL-12p70、IP-10 のレベル、ＴＮＦアルファ、ＩＦＮガンマ、ＧＭ－ＣＳＦ、ＭＩＰ１ａ、ＭＣＰ１、ｓＶＥＧＦ、ｓＶＣＡＭ－１、ｓＩＣＡＭ－１、Ｇ－ＣＳＦをイムノアッセイによって測定し、レベルをｐｇ／ｍＬとして表した。
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28日目の投与後8時間
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28日目の投与後24時間の血中サイトカインレベル
時間枠：28日目の投与後24時間
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参加者全員から血液サンプルを採取し、炎症誘発性サイトカインのレベルを測定しました。
炎症性サイトカイン IL-1beta、IL-1alpha、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、IL-17A、IL-7、IL-21、IL-12p70、IP-10 のレベル、ＴＮＦアルファ、ＩＦＮガンマ、ＧＭ－ＣＳＦ、ＭＩＰ１ａ、ＭＣＰ１、ｓＶＥＧＦ、ｓＶＣＡＭ－１、ｓＩＣＡＭ－１、Ｇ－ＣＳＦをイムノアッセイによって測定し、レベルをｐｇ／ｍＬとして表した。
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28日目の投与後24時間
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35日目の投与前または早期終了時の血中サイトカインレベル
時間枠：35日目の事前投与または早期終了
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参加者全員から血液サンプルを採取し、炎症誘発性サイトカインのレベルを測定しました。
炎症性サイトカイン IL-1beta、IL-1alpha、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、IL-17A、IL-7、IL-21、IL-12p70、IP-10 のレベル、ＴＮＦアルファ、ＩＦＮガンマ、ＧＭ－ＣＳＦ、ＭＩＰ１ａ、ＭＣＰ１、ｓＶＥＧＦ、ｓＶＣＡＭ－１、ｓＩＣＡＭ－１、Ｇ－ＣＳＦをイムノアッセイによって測定し、レベルをｐｇ／ｍＬとして表した。
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35日目の事前投与または早期終了
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1日目の投与前の血中T、BおよびNKリンパ球数
時間枠：1日目の事前投与
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血液サンプルは、リンパ球サブセットの蛍光活性化セルソーティング [FACS] 分析のために収集されました。
T 細胞、骨髄細胞 (B 細胞)、およびナチュラル キラー (NK) 細胞のリンパ球サブセット数を、分化 (CD) マーカーのクラスターに対する蛍光標識抗体を使用して分析しました。
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1日目の事前投与
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1日目の投与後1時間での血中T、BおよびNKリンパ球数
時間枠：1日目の投与後1時間
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リンパ球サブセットのFACS分析のために血液サンプルを収集した。
T 細胞、B 細胞、NK 細胞のリンパ球サブセット数を、CD マーカーに対する蛍光標識抗体を使用して分析しました。
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1日目の投与後1時間
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1日目の投与後4時間での血中T、BおよびNKリンパ球数
時間枠：1日目の投与後4時間
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リンパ球サブセットのFACS分析のために血液サンプルを収集した。
T 細胞、B 細胞、NK 細胞のリンパ球サブセット数を、CD マーカーに対する蛍光標識抗体を使用して分析しました。
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1日目の投与後4時間
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10日目の投与前の血中T、BおよびNKリンパ球数
時間枠：10日目の投与前
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リンパ球サブセットのFACS分析のために血液サンプルを収集した。
T 細胞、B 細胞、NK 細胞のリンパ球サブセット数を、CD マーカーに対する蛍光標識抗体を使用して分析しました。
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10日目の投与前
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28日目の投与前の血中T、BおよびNKリンパ球数
時間枠：28日目の投与前
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リンパ球サブセットのFACS分析のために血液サンプルを収集した。
T 細胞、B 細胞、NK 細胞のリンパ球サブセット数を、CD マーカーに対する蛍光標識抗体を使用して分析しました。
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28日目の投与前
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28日目の投与後1時間での血中T、BおよびNKリンパ球数
時間枠：28日目の投与後1時間
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リンパ球サブセットのFACS分析のために血液サンプルを収集した。
T 細胞、B 細胞、NK 細胞のリンパ球サブセット数を、CD マーカーに対する蛍光標識抗体を使用して分析しました。
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28日目の投与後1時間
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28日目の投与後4時間での血中T、BおよびNKリンパ球数
時間枠：28日目の投与後4時間
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リンパ球サブセットのFACS分析のために血液サンプルを収集した。
T 細胞、B 細胞、NK 細胞のリンパ球サブセット数を、CD マーカーに対する蛍光標識抗体を使用して分析しました。
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28日目の投与後4時間
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28日目の投与後8時間での血中T、BおよびNKリンパ球数
時間枠：28日目の投与後8時間
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リンパ球サブセットのFACS分析のために血液サンプルを収集した。
T 細胞、B 細胞、NK 細胞のリンパ球サブセット数を、CD マーカーに対する蛍光標識抗体を使用して分析しました。
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28日目の投与後8時間
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28日目の投与後24時間での血中T、BおよびNKリンパ球数
時間枠：28日目の投与後24時間
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リンパ球サブセットのFACS分析のために血液サンプルを収集した。
T 細胞、B 細胞、NK 細胞のリンパ球サブセット数を、CD マーカーに対する蛍光標識抗体を使用して分析しました。
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28日目の投与後24時間
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35日目の投与前または早期終了時の血中T、BおよびNKリンパ球数および可能なサブセット
時間枠：35日目の事前投与または早期終了
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リンパ球サブセットのFACS分析のために血液サンプルを収集した。
T 細胞、B 細胞、NK 細胞のリンパ球サブセット数を、CD マーカーに対する蛍光標識抗体を使用して分析しました。
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35日目の事前投与または早期終了
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1日目の投与前のマトリックスメタロペプチダーゼ3（MMP3）、オステオカルシンおよびオステオポンチンのレベル
時間枠：1日目の事前投与
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血液/血清サンプルは、血清サンプル中の MMP3 およびオステオポンチンに対して、有効かつ特異的な酵素結合免疫吸着アッセイ [ELISA] 法を使用して、MMP3、オステオカルシン、およびオステオポンチン濃度について分析されました。血液サンプル中のオステオカルシンに対する特定の電気化学発光法)。
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1日目の事前投与
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1日目の投与後1時間でのマトリックスメタロペプチダーゼ3（MMP3）、オステオカルシンおよびオステオポンチンのレベル
時間枠：1日目の投与後1時間
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血液/血清サンプルは、血清サンプル中のMMP3およびオステオポンチンに対する検証済みの分析アッセイ高感度および特異的ELISA法を使用して、MMP3、オステオカルシンおよびオステオポンチン濃度について分析されました。血液サンプル中のオステオカルシンに対する特定の電気化学発光法。
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1日目の投与後1時間
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1日目の投与後4時間でのマトリックスメタロペプチダーゼ3（MMP3）、オステオカルシンおよびオステオポンチンのレベル
時間枠：1日目の投与後4時間
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血液/血清サンプルは、血清サンプル中のMMP3およびオステオポンチンに対する検証済みの分析アッセイ高感度および特異的ELISA法を使用して、MMP3、オステオカルシンおよびオステオポンチン濃度について分析されました。血液サンプル中のオステオカルシンに対する特定の電気化学発光法。
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1日目の投与後4時間
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10日目の投与前のマトリックスメタロペプチダーゼ3（MMP3）、オステオカルシンおよびオステオポンチンのレベル
時間枠：10日目の投与前
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血液/血清サンプルは、血清サンプル中のMMP3およびオステオポンチンに対する検証済みの分析アッセイ高感度および特異的ELISA法を使用して、MMP3、オステオカルシンおよびオステオポンチン濃度について分析されました。血液サンプル中のオステオカルシンに対する特定の電気化学発光法。
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10日目の投与前
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28日目の投与前のマトリックスメタロペプチダーゼ3（MMP3）、オステオカルシンおよびオステオポンチンのレベル
時間枠：28日目の投与前
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血液/血清サンプルは、血清サンプル中のMMP3およびオステオポンチンに対する検証済みの分析アッセイ高感度および特異的ELISA法を使用して、MMP3、オステオカルシンおよびオステオポンチン濃度について分析されました。血液サンプル中のオステオカルシンに対する特定の電気化学発光法。
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28日目の投与前
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28日目の投与後1時間のマトリックスメタロペプチダーゼ3（MMP3）、オステオカルシンおよびオステオポンチンのレベル
時間枠：28日目の投与後1時間
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血液/血清サンプルは、血清サンプル中のMMP3およびオステオポンチンに対する検証済みの分析アッセイ高感度および特異的ELISA法を使用して、MMP3、オステオカルシンおよびオステオポンチン濃度について分析されました。血液サンプル中のオステオカルシンに対する特定の電気化学発光法。
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28日目の投与後1時間
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28日目の投与後4時間でのマトリックスメタロペプチダーゼ3（MMP3）、オステオカルシンおよびオステオポンチンのレベル
時間枠：28日目の投与後4時間
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血液/血清サンプルは、血清サンプル中のMMP3およびオステオポンチンに対する検証済みの分析アッセイ高感度および特異的ELISA法を使用して、MMP3、オステオカルシンおよびオステオポンチン濃度について分析されました。血液サンプル中のオステオカルシンに対する特定の電気化学発光法。
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28日目の投与後4時間
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28日目の投与後8時間のマトリックスメタロペプチダーゼ3（MMP3）、オステオカルシンおよびオステオポンチンのレベル
時間枠：28日目の投与後8時間
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血液/血清サンプルは、血清サンプル中のMMP3およびオステオポンチンに対する検証済みの分析アッセイ高感度および特異的ELISA法を使用して、MMP3、オステオカルシンおよびオステオポンチン濃度について分析されました。血液サンプル中のオステオカルシンに対する特定の電気化学発光法。
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28日目の投与後8時間
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28日目の投与後24時間でのマトリックスメタロペプチダーゼ3（MMP3）、オステオカルシンおよびオステオポンチンのレベル
時間枠：28日目の投与後24時間
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血液/血清サンプルは、血清サンプル中のMMP3およびオステオポンチンに対する検証済みの分析アッセイ高感度および特異的ELISA法を使用して、MMP3、オステオカルシンおよびオステオポンチン濃度について分析されました。血液サンプル中のオステオカルシンに対する特定の電気化学発光法。
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28日目の投与後24時間
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35日目の投与前または早期終了時のマトリックスメタロペプチダーゼ3（MMP3）、オステオカルシンおよびオステオポンチンのレベル
時間枠：35日目の事前投与または早期終了
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血液/血清サンプルは、血清サンプル中のMMP3およびオステオポンチンに対する検証済みの分析アッセイ高感度および特異的ELISA法を使用して、MMP3、オステオカルシンおよびオステオポンチン濃度について分析されました。血液サンプル中のオステオカルシンに対する特定の電気化学発光法。
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35日目の事前投与または早期終了
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1日目の投与前の副甲状腺ホルモン（PTH）レベル
時間枠：1日目の事前投与
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検証済みの高感度で特異的な電気化学発光法を使用して、血漿サンプルの PTH 濃度を分析しました。
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1日目の事前投与
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1日目の投与後1時間の副甲状腺ホルモン（PTH）レベル
時間枠：1日目の投与後1時間
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検証済みの高感度で特異的な電気化学発光法を使用して、血漿サンプルの PTH 濃度を分析しました。
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1日目の投与後1時間
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1日目の投与後4時間の副甲状腺ホルモン（PTH）レベル
時間枠：1日目の投与後4時間
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検証済みの高感度で特異的な電気化学発光法を使用して、血漿サンプルの PTH 濃度を分析しました。
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1日目の投与後4時間
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10日目の投与前の副甲状腺ホルモン（PTH）レベル
時間枠：10日目の投与前
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検証済みの高感度で特異的な電気化学発光法を使用して、血漿サンプルの PTH 濃度を分析しました。
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10日目の投与前
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28日目の投与前の副甲状腺ホルモン（PTH）レベル
時間枠：28日目の投与前
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検証済みの高感度で特異的な電気化学発光法を使用して、血漿サンプルの PTH 濃度を分析しました。
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28日目の投与前
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28日目の投与後1時間の副甲状腺ホルモン（PTH）レベル
時間枠：28日目の投与後1時間
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検証済みの高感度で特異的な電気化学発光法を使用して、血漿サンプルの PTH 濃度を分析しました。
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28日目の投与後1時間
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28日目の投与後4時間の副甲状腺ホルモン（PTH）レベル
時間枠：28日目の投与後4時間
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検証済みの高感度で特異的な電気化学発光法を使用して、血漿サンプルの PTH 濃度を分析しました。
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28日目の投与後4時間
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28日目の投与後8時間の副甲状腺ホルモン（PTH）レベル
時間枠：28日目の投与後8時間
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検証済みの高感度で特異的な電気化学発光法を使用して、血漿サンプルの PTH 濃度を分析しました。
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28日目の投与後8時間
|
|
28日目の投与後24時間の副甲状腺ホルモン（PTH）レベル
時間枠：28日目の投与後24時間
|
検証済みの高感度で特異的な電気化学発光法を使用して、血漿サンプルの PTH 濃度を分析しました。
|
28日目の投与後24時間
|
|
-35日目の投与前または早期終了時の副甲状腺ホルモン（PTH）レベル
時間枠：35日目の事前投与または早期終了
|
検証済みの高感度で特異的な電気化学発光法を使用して、血漿サンプルの PTH 濃度を分析しました。
|
35日目の事前投与または早期終了
|
|
1日目の投与前のオステオプロテゲリン（OPG）レベル
時間枠：1日目の事前投与
|
検証済みの高感度で特異的な ELISA メソッドを使用して、血液サンプルの OPG 濃度を分析しました。
|
1日目の事前投与
|
|
1日目の投与後1時間のオステオプロテゲリン（OPG）レベル
時間枠：1日目の投与後1時間
|
検証済みの高感度で特異的な ELISA メソッドを使用して、血液サンプルの OPG 濃度を分析しました。
|
1日目の投与後1時間
|
|
1日目の投与後4時間のオステオプロテゲリン（OPG）レベル
時間枠：1日目の投与後4時間
|
検証済みの高感度で特異的な ELISA メソッドを使用して、血液サンプルの OPG 濃度を分析しました。
|
1日目の投与後4時間
|
|
10日目の投与前のオステオプロテゲリン（OPG）レベル
時間枠：10日目の投与前
|
検証済みの高感度で特異的な ELISA メソッドを使用して、血液サンプルの OPG 濃度を分析しました。
|
10日目の投与前
|
|
28日目の投与前のオステオプロテゲリン（OPG）レベル
時間枠：28日目の投与前
|
検証済みの高感度で特異的な ELISA メソッドを使用して、血液サンプルの OPG 濃度を分析しました。
|
28日目の投与前
|
|
28日目の投与後1時間のオステオプロテゲリン（OPG）レベル
時間枠：28日目の投与後1時間
|
検証済みの高感度で特異的な ELISA メソッドを使用して、血液サンプルの OPG 濃度を分析しました。
|
28日目の投与後1時間
|
|
28日目の投与後4時間のオステオプロテゲリン（OPG）レベル
時間枠：28日目の投与後4時間
|
検証済みの高感度で特異的な ELISA メソッドを使用して、血液サンプルの OPG 濃度を分析しました。
|
28日目の投与後4時間
|
|
28日目の投与後8時間のオステオプロテゲリン（OPG）レベル
時間枠：28日目の投与後8時間
|
検証済みの高感度で特異的な ELISA メソッドを使用して、血液サンプルの OPG 濃度を分析しました。
|
28日目の投与後8時間
|
|
28日目の投与後24時間のオステオプロテゲリン（OPG）レベル
時間枠：28日目の投与後24時間
|
検証済みの高感度で特異的な ELISA メソッドを使用して、血液サンプルの OPG 濃度を分析しました。
|
28日目の投与後24時間
|
|
35日目の投与前または早期終了時のオステオプロテゲリン（OPG）レベル
時間枠：35日目の事前投与または早期終了
|
検証済みの高感度で特異的な ELISA メソッドを使用して、血液サンプルの OPG 濃度を分析しました。
|
35日目の事前投与または早期終了
|
|
マトリックスメタロペプチダーゼ (MMP13) の血漿レベル
時間枠：1日目、10日目、28日目、35日目の事前投与または早期終了; 1、28日目の投与後1、4時間。 28日目の投与後8、24時間
|
1日目、10日目、28日目、35日目の事前投与または早期終了; 1、28日目の投与後1、4時間。 28日目の投与後8、24時間
|
|
|
インターロイキン-34 (IL-34) およびインターロイキン-18 (IL-18) の血漿中濃度
時間枠：1日目、10日目、28日目、35日目の事前投与または早期終了; 1、28日目の投与後1、4時間。 28日目の投与後8、24時間
|
1日目、10日目、28日目、35日目の事前投与または早期終了; 1、28日目の投与後1、4時間。 28日目の投与後8、24時間
|
|
|
1日目の投与前の血清アミロイドA（SAA）およびカルボキシ末端コラーゲン架橋-1（CTX-1）レベル
時間枠：1日目の事前投与
|
血清サンプルは、SAA 濃度についてはメソ スケール ディスカバリー (MSD) シングル ELISA 電気化学発光法を使用して分析し、CTX-1 濃度については検証済みの高感度で特異的な Electro ChemiLuminescent ImmunoAssay (ECLIA) を使用して分析しました。
|
1日目の事前投与
|
|
1日目の投与後1時間の血清アミロイドA（SAA）およびカルボキシ末端コラーゲン架橋-1（CTX-1）レベル
時間枠：1日目の投与後1時間
|
血清サンプルは、MSD シングル ELISA 電気化学発光法を使用して SAA 濃度を分析し、有効で高感度かつ特異的な ECLIA を使用して CTX-1 濃度を分析しました。
|
1日目の投与後1時間
|
|
1日目の投与後4時間での血清アミロイドA（SAA）およびカルボキシ末端コラーゲン架橋-1（CTX-1）レベル
時間枠：1日目の投与後4時間
|
血清サンプルは、MSD シングル ELISA 電気化学発光法を使用して SAA 濃度を分析し、有効で高感度かつ特異的な ECLIA を使用して CTX-1 濃度を分析しました。
|
1日目の投与後4時間
|
|
10日目の投与前の血清アミロイドA（SAA）およびカルボキシ末端コラーゲン架橋-1（CTX-1）レベル
時間枠：10日目の投与前
|
血清サンプルは、MSD シングル ELISA 電気化学発光法を使用して SAA 濃度を分析し、有効で高感度かつ特異的な ECLIA を使用して CTX-1 濃度を分析しました。
|
10日目の投与前
|
|
28日目の投与前の血清アミロイドA（SAA）およびカルボキシ末端コラーゲン架橋-1（CTX-1）レベル
時間枠：28日目の投与前
|
血清サンプルは、MSD シングル ELISA 電気化学発光法を使用して SAA 濃度を分析し、有効で高感度かつ特異的な ECLIA を使用して CTX-1 濃度を分析しました。
|
28日目の投与前
|
|
28日目の投与後1時間の血清アミロイドA（SAA）およびカルボキシ末端コラーゲン架橋-1（CTX-1）レベル
時間枠：28日目の投与後1時間
|
血清サンプルは、MSD シングル ELISA 電気化学発光法を使用して SAA 濃度を分析し、有効で高感度かつ特異的な ECLIA を使用して CTX-1 濃度を分析しました。
|
28日目の投与後1時間
|
|
28日目の投与後4時間での血清アミロイドA（SAA）およびカルボキシ末端コラーゲン架橋-1（CTX-1）レベル
時間枠：28日目の投与後4時間
|
血清サンプルは、MSD シングル ELISA 電気化学発光法を使用して SAA 濃度を分析し、有効で高感度かつ特異的な ECLIA を使用して CTX-1 濃度を分析しました。
|
28日目の投与後4時間
|
|
28日目の投与後8時間の血清アミロイドA（SAA）およびカルボキシ末端コラーゲン架橋-1（CTX-1）レベル
時間枠：28日目の投与後8時間
|
血清サンプルは、MSD シングル ELISA 電気化学発光法を使用して SAA 濃度を分析し、有効で高感度かつ特異的な ECLIA を使用して CTX-1 濃度を分析しました。
|
28日目の投与後8時間
|
|
28日目の投与後24時間の血清アミロイドA（SAA）およびカルボキシ末端コラーゲン架橋-1（CTX-1）レベル
時間枠：28日目の投与後24時間
|
血清サンプルは、MSD シングル ELISA 電気化学発光法を使用して SAA 濃度を分析し、有効で高感度かつ特異的な ECLIA を使用して CTX-1 濃度を分析しました。
|
28日目の投与後24時間
|
|
35日目の投与前または早期終了時の血清アミロイドA（SAA）およびカルボキシ末端コラーゲン架橋-1（CTX-1）レベル
時間枠：35日目の事前投与または早期終了
|
血清サンプルは、MSD シングル ELISA 電気化学発光法を使用して SAA 濃度を分析し、有効で高感度かつ特異的な ECLIA を使用して CTX-1 濃度を分析しました。
|
35日目の事前投与または早期終了
|
|
1日目の投与前のインターロイキン-1受容体拮抗薬（IL-1ra）およびインターロイキン-15（IL-15）レベル
時間枠：1日目の事前投与
|
検証済みの高感度で特異的な ELISA メソッドを使用して、血清サンプルの IL-1ra および IL-15 濃度を分析しました。
|
1日目の事前投与
|
|
1日目の投与後1時間でのインターロイキン-1受容体拮抗薬（IL-1ra）およびインターロイキン-15（IL-15）レベル
時間枠：1日目の投与後1時間
|
検証済みの高感度で特異的な ELISA メソッドを使用して、血清サンプルの IL-1ra および IL-15 濃度を分析しました。
|
1日目の投与後1時間
|
|
1日目の投与後4時間でのインターロイキン-1受容体拮抗薬（IL-1ra）およびインターロイキン-15（IL-15）レベル
時間枠：1日目の投与後4時間
|
検証済みの高感度で特異的な ELISA メソッドを使用して、血清サンプルの IL-1ra および IL-15 濃度を分析しました。
|
1日目の投与後4時間
|
|
10日目の投与前のインターロイキン-1受容体拮抗薬（IL-1ra）およびインターロイキン-15（IL-15）レベル
時間枠：10日目の投与前
|
検証済みの高感度で特異的な ELISA メソッドを使用して、血清サンプルの IL-1ra および IL-15 濃度を分析しました。
|
10日目の投与前
|
|
28日目の投与前のインターロイキン-1受容体拮抗薬（IL-1ra）およびインターロイキン-15（IL-15）レベル
時間枠：28日目の投与前
|
検証済みの高感度で特異的な ELISA メソッドを使用して、血清サンプルの IL-1ra および IL-15 濃度を分析しました。
|
28日目の投与前
|
|
28日目の投与後1時間でのインターロイキン-1受容体拮抗薬（IL-1ra）およびインターロイキン-15（IL-15）レベル
時間枠：28日目の投与後1時間
|
検証済みの高感度で特異的な ELISA メソッドを使用して、血清サンプルの IL-1ra および IL-15 濃度を分析しました。
|
28日目の投与後1時間
|
|
28日目の投与後4時間でのインターロイキン-1受容体拮抗薬（IL-1ra）およびインターロイキン-15（IL-15）レベル
時間枠：28日目の投与後4時間
|
検証済みの高感度で特異的な ELISA メソッドを使用して、血清サンプルの IL-1ra および IL-15 濃度を分析しました。
|
28日目の投与後4時間
|
|
28日目の投与後8時間でのインターロイキン-1受容体拮抗薬（IL-1ra）およびインターロイキン-15（IL-15）レベル
時間枠：28日目の投与後8時間
|
検証済みの高感度で特異的な ELISA メソッドを使用して、血清サンプルの IL-1ra および IL-15 濃度を分析しました。
|
28日目の投与後8時間
|
|
28日目の投与後24時間でのインターロイキン-1受容体拮抗薬（IL-1ra）およびインターロイキン-15（IL-15）レベル
時間枠：28日目の投与後24時間
|
検証済みの高感度で特異的な ELISA メソッドを使用して、血清サンプルの IL-1ra および IL-15 濃度を分析しました。
|
28日目の投与後24時間
|
|
35日目の投与前または早期終了時のインターロイキン-1受容体拮抗薬（IL-1ra）およびインターロイキン-15（IL-15）レベル
時間枠：35日目の事前投与または早期終了
|
検証済みの高感度で特異的な ELISA メソッドを使用して、血清サンプルの IL-1ra および IL-15 濃度を分析しました。
|
35日目の事前投与または早期終了
|
|
1日目の投与前の尿中II型コラーゲンC-テロペプチドフラグメント（uCTX-II）
時間枠：1日目の事前投与
|
II型コラーゲンC-テロペプチドフラグメントの尿中濃度は、競合ELISAによって測定されました。
uCTX-II は、クレアチニン 1 ミリモルあたりのナノグラム (ng/mmol Cr) として測定されました。
|
1日目の事前投与
|
|
10日目の投与前の尿中II型コラーゲンC-テロペプチドフラグメント（uCTX-II）
時間枠：10日目の投与前
|
II型コラーゲンC-テロペプチドフラグメントの尿中濃度は、競合ELISAによって測定されました。
uCTX-II は ng/mmol Cr として測定されました。
|
10日目の投与前
|
|
28日目の投与前の尿中II型コラーゲンC-テロペプチドフラグメント（uCTX-II）
時間枠：28日目の投与前
|
II型コラーゲンC-テロペプチドフラグメントの尿中濃度は、競合ELISAによって測定されました。
uCTX-II は ng/mmol Cr として測定されました。
|
28日目の投与前
|
|
28日目の投与後24時間の尿中II型コラーゲンC-テロペプチドフラグメント（uCTX-II）
時間枠：28日目の投与後24時間
|
II型コラーゲンC-テロペプチドフラグメントの尿中濃度は、競合ELISAによって測定されました。
uCTX-II は ng/mmol Cr として測定されました。
|
28日目の投与後24時間
|
|
35日目の投与前または早期終了時の尿中II型コラーゲンC-テロペプチドフラグメント（uCTX-II）
時間枠：35日目の事前投与または早期終了
|
II型コラーゲンC-テロペプチドフラグメントの尿中濃度は、競合ELISAによって測定されました。
uCTX-II は ng/mmol Cr として測定されました。
|
35日目の事前投与または早期終了
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
American College of Rheumatology 20% の回答を達成した参加者の割合
時間枠：28 日目、35 日目、または早期終了
|
ACR20 反応: 圧痛関節数 (TJC) の 20 パーセント (%) 以上の (>=) 改善。 >= 腫れた関節数 (SJC) の 20% の改善;残りの 5 つの ACR コア測定値のうち少なくとも 3 つで 20% 以上の改善: 参加者による痛みの評価。参加者による疾患活動性のグローバル評価。疾患活動性の医師による全体的な評価。自己評価障害 (健康評価アンケート [HAQ] の障害指数);およびC反応性タンパク質（CRP）。
|
28 日目、35 日目、または早期終了
|
|
American College of Rheumatology 50% (ACR50) の応答を達成した参加者の割合
時間枠：28 日目、35 日目、または早期終了
|
ACR50 反応: TJC で >=50% の改善。 >= SJC の 50% の改善;残りの5つのACRコア測定値のうち少なくとも3つで50％の改善：参加者の痛みの評価。参加者による疾患活動性のグローバル評価。疾患活動性の医師による全体的な評価。自己評価障害（HAQの障害指数）;そしてCRP。
|
28 日目、35 日目、または早期終了
|
|
American College of Rheumatology 70% (ACR70) の回答を達成した参加者の割合
時間枠：28 日目、35 日目、または早期終了
|
ACR70 反応: TJC が 70% 以上改善。 >= SJC で 70% の改善。残りの5つのACRコア測定値のうち少なくとも3つで70％の改善：参加者の痛みの評価。参加者による疾患活動性のグローバル評価。疾患活動性の医師による全体的な評価。自己評価障害（HAQの障害指数）;そしてCRP。
|
28 日目、35 日目、または早期終了
|
|
28 関節数と C 反応性タンパク質を使用した疾患活動性スコア (3 変数) (DAS28-3 [CRP])
時間枠：-7 日目、1 日目 (ベースライン)、28 日目、35 日目、または早期終了
|
DAS28-3 (CRP) は、28 関節数と CRP を使用して SJC、TJC から計算されました) (ミリグラム/リットル [mg/L])。
合計スコア範囲: 0 ～ 9.4、スコアが高いほど疾患の活動性が高いことを示します。
DAS28-3 (CRP) が () 以下 3.2 から 5.1 は、中等度から高度の疾患活動性を意味し、(
|
-7 日目、1 日目 (ベースライン)、28 日目、35 日目、または早期終了
|
|
28 日目と 35 日目の 28 関節数と C 反応性タンパク質 (3 変数) (DAS28-3 [CRP]) を使用した疾患活動性スコアのベースラインからの変化
時間枠：1 日目 (ベースライン)、28 日目、35 日目、または早期終了
|
DAS28-3 (CRP) は、28 関節数と CRP (mg/mL) を使用して、SJC、TJC から計算されました。
合計スコア範囲: 0 ～ 9.4、スコアが高いほど疾患の活動性が高いことを示します。
DAS28-3 (CRP) 3.2 から 5.1 は中等度から高度の疾患活動性を示唆し、
|
1 日目 (ベースライン)、28 日目、35 日目、または早期終了
|
|
28 関節数と C 反応性タンパク質 (3 変数) を使用した疾患活動性スコアを持つ参加者の割合 (DAS28-3 [CRP])
時間枠：-7 日目、1 日目 (ベースライン)、28 日目、35 日目、または早期終了
|
DAS28-3 (CRP) は、28 関節数と CRP (mg/mL) を使用して、SJC、TJC から計算されました。
合計スコア範囲: 0 ～ 9.4、スコアが高いほど疾患の活動性が高いことを示します。
DAS28-3 (CRP) 3.2 から 5.1 は中等度から高度の疾患活動性を示唆し、
|
-7 日目、1 日目 (ベースライン)、28 日目、35 日目、または早期終了
|
|
28 関節数と赤血球沈降速度 (4 変数) を使用した疾患活動性スコア (DAS28-4 [ESR])
時間枠：-7 日目、1 日目 (ベースライン)、28 日目、35 日目、または早期終了
|
DAS28-4 (ESR) は、SJC の数、28 関節数を使用した TJC、ESR (ミリメートル毎時 [mm/hour])、および疾患活動性の患者の全体的な評価 (PtGA) (参加者が変換された関節炎活動性の評価) から計算されました。スコアは 0 ～ 10 の範囲で、スコアが高いほど疾患活動性による影響が大きいことを示します)。
合計スコア範囲: 0 ～ 9.4、スコアが高いほど疾患の活動性が高いことを示します。
DAS28-4 (ESR) 3.2 から 5.1 は中等度から高度の疾患活動性を示唆し、
|
-7 日目、1 日目 (ベースライン)、28 日目、35 日目、または早期終了
|
|
28 日目と 35 日目の 28 関節数と赤血球沈降速度 (4 変数) (DAS28-4 [ESR]) を使用した疾患活動性スコアのベースラインからの変化
時間枠：1 日目 (ベースライン)、28 日目、35 日目、または早期終了
|
DAS28-4 (ESR) は、SJC の数、28 関節数を使用した TJC、ESR [mm/時間]、および疾患活動性の患者の全体的な評価 (PtGA) (参加者が 0 から 10 の範囲の変換されたスコアで評価した関節炎活動性評価) から計算されました。 ; スコアが高いほど、疾患活動性による影響が大きいことを示します)。
合計スコア範囲: 0 ～ 9.4、スコアが高いほど疾患の活動性が高いことを示します。
DAS28-4 (ESR) 3.2 から 5.1 は中等度から高度の疾患活動性を示唆し、
|
1 日目 (ベースライン)、28 日目、35 日目、または早期終了
|
|
28 関節数と赤血球沈降率 (4 変数) を使用した疾患活動性スコアを持つ参加者の割合 (DAS28-4 [ESR])
時間枠：-7 日目、1 日目 (ベースライン)、28 日目、35 日目、または早期終了
|
DAS28-4 (ESR) は、SJC の数、28 関節数を使用した TJC、ESR [mm/時間]、および疾患活動性の患者の全体的な評価 (PtGA) (参加者が 0 から 10 の範囲の変換されたスコアで評価した関節炎活動性評価) から計算されました。 ; スコアが高いほど、疾患活動性による影響が大きいことを示します)。
合計スコア範囲: 0 ～ 9.4、スコアが高いほど疾患の活動性が高いことを示します。
DAS28-4 (ESR) 3.2 から 5.1 は中等度から高度の疾患活動性を示唆し、
|
-7 日目、1 日目 (ベースライン)、28 日目、35 日目、または早期終了
|
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Panaccione R, Isaacs JD, Chen LA, Wang W, Marren A, Kwok K, Wang L, Chan G, Su C. Characterization of Creatine Kinase Levels in Tofacitinib-Treated Patients with Ulcerative Colitis: Results from Clinical Trials. Dig Dis Sci. 2021 Aug;66(8):2732-2743. doi: 10.1007/s10620-020-06560-4. Epub 2020 Aug 20. Erratum In: Dig Dis Sci. 2020 Oct 10;:
- Winthrop KL, Curtis JR, Yamaoka K, Lee EB, Hirose T, Rivas JL, Kwok K, Burmester GR. Clinical Management of Herpes Zoster in Patients With Rheumatoid Arthritis or Psoriatic Arthritis Receiving Tofacitinib Treatment. Rheumatol Ther. 2022 Feb;9(1):243-263. doi: 10.1007/s40744-021-00390-0. Epub 2021 Dec 6.
- Cohen SB, Tanaka Y, Mariette X, Curtis JR, Lee EB, Nash P, Winthrop KL, Charles-Schoeman C, Thirunavukkarasu K, DeMasi R, Geier J, Kwok K, Wang L, Riese R, Wollenhaupt J. Long-term safety of tofacitinib for the treatment of rheumatoid arthritis up to 8.5 years: integrated analysis of data from the global clinical trials. Ann Rheum Dis. 2017 Jul;76(7):1253-1262. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210457. Epub 2017 Jan 31.
- Cohen S, Radominski SC, Gomez-Reino JJ, Wang L, Krishnaswami S, Wood SP, Soma K, Nduaka CI, Kwok K, Valdez H, Benda B, Riese R. Analysis of infections and all-cause mortality in phase II, phase III, and long-term extension studies of tofacitinib in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheumatol. 2014 Nov;66(11):2924-37. doi: 10.1002/art.38779.
- Cohen SB, Tanaka Y, Mariette X, Curtis JR, Lee EB, Nash P, Winthrop KL, Charles-Schoeman C, Wang L, Chen C, Kwok K, Biswas P, Shapiro A, Madsen A, Wollenhaupt J. Long-term safety of tofacitinib up to 9.5 years: a comprehensive integrated analysis of the rheumatoid arthritis clinical development programme. RMD Open. 2020 Oct;6(3):e001395. doi: 10.1136/rmdopen-2020-001395.
- Boyle DL, Soma K, Hodge J, Kavanaugh A, Mandel D, Mease P, Shurmur R, Singhal AK, Wei N, Rosengren S, Kaplan I, Krishnaswami S, Luo Z, Bradley J, Firestein GS. The JAK inhibitor tofacitinib suppresses synovial JAK1-STAT signalling in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2015 Jun;74(6):1311-6. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-206028. Epub 2014 Nov 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月4日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。