肥満と抗生物質の組織濃度
帝王切開時の予防的抗生物質の組織濃度に対する母体の肥満の影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
抗生物質の薬物動態および薬力学 (体内の薬物の作用、特性、および排出) に関する情報の大部分は、血清および血漿濃度の測定に基づいています。 外科的抗生物質予防に関する現在のガイドラインは、血中および血清レベル内で適切な治療レベルを明確に示しており、その結果、術後の菌血症（血液中の細菌）および敗血症（感染症）の発生率が低くなります。 それにもかかわらず、手術部位感染症 (SSI) は依然として最も一般的な術後合併症であり、腹腔内手術を受ける患者の最大 20% が罹患しています。 治療上の血清レベルにもかかわらず、手術部位の組織への抗生物質の浸透が不十分であると、病原体やその後の感染症にかかりやすい環境が生じます。 抗菌組織のレベルは、組織の分布量、局所的な血流、および生物学的特性によって影響されます。 薬物が目的の組織に到達する能力は、その臓器への相対的な血流量によって決まります。 肺と腎臓は豊富な血液供給を受けていますが、皮下脂肪組織 (脂肪) (手術部位の感染が最も頻繁に起こる部位) は心拍出量のごく一部を受け取ります。 肥満により分布量が増加するため、非肥満の被験者と比較した場合、抗生物質の希釈が大きくなります。 さらに、この分布容積の変化は、主に灌流が不十分な脂肪組織の相対量を増加させることによって達成されます。 したがって、肥満が手術部位感染症の重大な危険因子であることは驚くべきことではありません。
米国の肥満率は着実に増加しており、1980 年の 15% から 2004 年の 32.9% まで、過去 25 年間で 2 倍以上に増加しました。 さらに、生殖年齢の女性のほぼ 3 分の 1 が肥満で、約 6% が極度の肥満です。 通常の健康関連の懸念に加えて、肥満は妊娠に関連する合併症の発生率を大幅に増加させます。 特に、母親の肥満に関連して帝王切開の発生率が増加することが、いくつかの研究で実証されています。 帝王切開の出産率は、肥満率と同様に、過去数十年で大幅に上昇しており、現在では全出産の約 30%、または 120 万件近くの手術を占めています。 帝王切開による手術部位の感染症には、創傷感染症や子宮筋膜炎（子宮内の感染症）などが含まれ、その割合は人口統計や産科の変数に応じて 7% ～ 20% の範囲です。 これらの憂慮すべき傾向にもかかわらず、組織内の予防的抗生物質の抗菌活性、および帝王切開時のこれらの濃度に対する母親の肥満の影響に関するデータは不足しています。
近年、帝王切開率は約30％で頭打ちとなっているが、肥満率は衰えることなく上昇し続けている。 時間の経過とともに人口の属性が変化するにつれて、ガイドラインと管理もケアを受ける個人に適応する必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Long Beach、California、アメリカ、90806
- Women's Pavilion at Miller Children's Hospital
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Orange、California、アメリカ、92868
- University of California Irvine Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 帝王切開で出産する正期産（37 週以上）の患者。
除外基準:
- 18歳未満の女性、
- 妊娠前糖尿病、
- 慢性高血圧症、
- 膠原病、
- 多胎妊娠、
- セファゾリン投与に対する禁忌（ペニシリンに対する既知のアナフィラキシー反応または既知のセファロスポリンアレルギー）、
- 帝王切開の1週間前にセファロスポリンへの曝露、または
- 緊急帝王切開または絨毛膜羊膜炎の診断が必要な場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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BMI <30
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BMI 30-39
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BMI >40
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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帝王切開時の組織（皮下脂肪および子宮筋層）内で予防的に投与された抗生物質の濃度および抗菌活性の適切性に対する母体の肥満の影響を評価する。
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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帝王切開時の組織（皮下脂肪および子宮筋層）内で予防的に投与された抗生物質の抗菌活性の濃度と適切性を評価する。
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kenneth Chan, MD、Long Beach Memorial Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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