Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuus ja antibioottien kudospitoisuus

torstai 7. lokakuuta 2010 päivittänyt: MemorialCare

Äidin liikalihavuuden vaikutukset profylaktisten antibioottien pitoisuuksiin kudoksissa keisarileikkauksen aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaatiiko profylaktisten antibioottien annosta keisarinleikkauksen yhteydessä säätämistä lihavilla ja ylipainoisilla potilailla optimaalisen antimikrobisen vaikutuksen saavuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa antibioottien farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa (lääkkeen vaikutus, ominaisuudet ja eliminaatio elimistössä) koskevasta tiedosta perustuu seerumin ja plasman pitoisuuksien mittauksiin. Nykyiset kirurgisen antibioottiprofylaksia ohjeistukset ovat selvästi osoittaneet asianmukaiset terapeuttiset tasot veren ja seerumin tasoissa, mikä on johtanut vähäiseen postoperatiiviseen bakteremiaan (veribakteerit) ja sepsikseen (infektio). Tästä huolimatta leikkauskohdan infektiot (SSI) ovat edelleen yleisin leikkauksen jälkeinen komplikaatio, ja niitä esiintyy jopa 20 %:lla potilaista, joille tehdään vatsansisäinen leikkaus. Antibioottien riittämätön tunkeutuminen leikkauskohdan kudoksiin terapeuttisista seerumitasoista huolimatta johtaa ympäristöön, joka on herkkä patogeeneille ja myöhemmille infektioille. Antimikrobiseen kudostasoon vaikuttavat jakautumistilavuus, alueellinen verenvirtaus ja kudoksen biologiset ominaisuudet. Minkä tahansa lääkkeen kyky saavuttaa mielenkiinnon kohteena oleva kudos, määräytyy kyseisen elimen verenvirtauksen suhteellisesta määrästä. Keuhkot ja munuaiset nauttivat vahvasta verenkierrosta, kun taas ihonalainen rasvakudos (rasva) (yleisin leikkauskohdan infektiokohta) saa pienen osan sydämen minuuttitilavuudesta. Liikalihavuus lisää jakautumistilavuutta, mikä johtaa antibioottien suurempaan laimenemiseen verrattuna ei-lihaviin henkilöihin. Lisäksi tämä jakautumistilavuuden muutos saavutetaan ensisijaisesti lisäämällä huonosti perfusoidun rasvakudoksen suhteellista määrää. Siksi ei pitäisi olla yllättävää, että liikalihavuus on merkittävä riskitekijä leikkausalueen infektioille.

Lihavuusaste Yhdysvalloissa on lisääntynyt tasaisesti ja yli kaksinkertaistunut viimeisen 25 vuoden aikana 15 prosentista vuonna 1980 32,9 prosenttiin vuonna 2004. Lisäksi lähes kolmasosa hedelmällisessä iässä olevista naisista on lihavia ja noin 6 prosenttia erittäin lihavia. Tavallisten terveyteen liittyvien huolenaiheiden lisäksi liikalihavuus lisää merkittävästi raskauteen liittyvien komplikaatioiden määrää. Erityisesti useat tutkimukset ovat osoittaneet lisääntyneen keisarinleikkauksen esiintyvyyden, joka liittyy äidin liikalihavuuteen. Keisarileikkaukset, aivan kuten liikalihavuus, ovat lisääntyneet valtavasti viime vuosikymmeninä, ja ne muodostavat nyt noin 30 % kaikista synnytyksistä tai lähes 1,2 miljoonasta toimenpiteestä. Keisarinleikkaukseen liittyviä leikkauskohdan infektioita ovat haavainfektiot ja endomyometriitti (infektio kohdussa), joiden esiintyvyys vaihtelee 7 %:sta 20 %:iin demografisista ja synnytystekijöistä riippuen. Näistä hälyttävistä suuntauksista huolimatta on vähän tietoa profylaktisten antibioottien antimikrobisesta vaikutuksesta kudoksissa ja äidin liikalihavuuden vaikutuksista näihin pitoisuuksiin keisarinleikkauksen aikana.

Vaikka keisarinleikkausten määrä on viime vuosina saavuttanut tasanteella noin 30 %, liikalihavuuden määrä jatkaa nousuaan tasaisesti. Kun väestön ominaisuudet kehittyvät ajan mittaan, ohjeiden ja johdon on mukauduttava hoidossa oleviin yksilöihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Women's Pavilion at Miller Children's Hospital
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • University of California Irvine Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat keisarileikkauksen muissa kuin kiireellisissä olosuhteissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat aikakaudella (> 37 viikkoa), joille tehdään keisarileikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat naiset,
  • Esiraskausdiabetes,
  • Krooninen verenpainetauti,
  • Kollageeni verisuonisairaus,
  • Moniraskaus,
  • Kefatsoliinin annon vasta-aiheet (tunnettu anafylaktinen reaktio penisilliineille tai tunnettu kefalosporiiniallergia),
  • Kaikki altistuminen kefalosporiineille viikon aikana ennen keisarinleikkausta, TAI
  • Kiireellinen keisarileikkaus tai korioamnioniitin diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
BMI <30
BMI 30-39
BMI >40

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida äidin liikalihavuuden vaikutuksia profylaktisesti annettujen antibioottien pitoisuuksiin ja antimikrobisen vaikutuksen riittävyyteen kudoksissa (ihonalainen rasvakudos ja myometrium) keisarinleikkauksen aikana.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida profylaktisesti annettujen antibioottien pitoisuudet ja antimikrobisen vaikutuksen riittävyys kudoksissa (ihonalainen rasva ja myometrium) keisarinleikkauksen aikana.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Chan, MD, Long Beach Memorial Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 587-08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa