肥胖和抗生素组织浓度
产妇肥胖对剖宫产期间预防性抗生素组织浓度的影响
研究概览
地位
条件
详细说明
关于抗生素的药代动力学和药效学(药物在体内的作用、特性和消除)的大部分信息都是基于对血清和血浆浓度的测量。 目前的手术抗生素预防指南已明确证明血液和血清水平的适当治疗水平,导致术后菌血症(血液中的细菌)和败血症(感染)的发生率较低。 尽管如此,手术部位感染 (SSI) 仍然是最常见的术后并发症,影响多达 20% 的腹腔内手术患者。 尽管有治疗血清水平,但抗生素对手术部位组织的渗透不足会导致环境易受病原体和随后的感染。 抗菌组织水平受分布容积、局部血流和组织生物学特性的影响。 任何药物到达目标组织的能力取决于流向该器官的相对血流量。 虽然肺部和肾脏享有强大的血液供应,但皮下脂肪组织(脂肪)(手术部位感染最常见的部位)接收心输出量的一小部分。 与非肥胖受试者相比,肥胖会增加分布容积,从而导致抗生素的稀释度更大。 此外,分布容积的这种变化主要是通过增加灌注不良的脂肪组织的相对量来实现的。 因此,肥胖是手术部位感染的重要危险因素也就不足为奇了。
在过去的 25 年里,美国的肥胖率呈稳步上升趋势,从 1980 年的 15% 增加到 2004 年的 32.9%,翻了一番还多。 此外,近三分之一的育龄妇女肥胖,约 6% 的妇女极度肥胖。 除了通常的健康相关问题外,肥胖还会显着增加与妊娠相关的并发症发生率。 特别是,一些研究表明剖宫产的发生率增加与产妇肥胖有关。 剖宫产率与肥胖率非常相似,在过去几十年中出现了巨大的增长,现在约占所有分娩的 30% 或近 120 万例手术。 与剖宫产相关的手术部位感染包括伤口感染和子宫内膜炎(子宫内感染),发生率从 7% 到 20% 不等,具体取决于人口统计学和产科变量。 尽管存在这些令人担忧的趋势,但缺乏关于组织中预防性抗生素的抗菌活性以及剖宫产时产妇肥胖对这些浓度的影响的数据。
近年来,虽然剖宫产率已达到 30% 左右的稳定水平,但肥胖率继续有增无减。 随着人口的属性随着时间的推移而发展,指南和管理也必须适应我们所照顾的个人。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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California
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Long Beach、California、美国、90806
- Women's Pavilion at Miller Children's Hospital
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Orange、California、美国、92868
- University of California Irvine Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 接受剖宫产的足月(> 37 周)患者。
排除标准:
- 18岁以下的女性,
- 孕前糖尿病,
- 慢性高血压,
- 胶原血管病,
- 多胎妊娠,
- 头孢唑啉给药的禁忌症(已知对青霉素的过敏反应或已知的头孢菌素过敏),
- 剖宫产前一周内接触过头孢菌素,或
- 需要紧急剖宫产或诊断为绒毛膜羊膜炎。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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体重指数<30
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体重指数 30-39
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体重指数 >40
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估母体肥胖对剖宫产时组织(皮下脂肪和子宫肌层)内预防性使用抗生素的浓度和抗菌活性充分性的影响。
大体时间:6周
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估剖宫产时组织(皮下脂肪和子宫肌层)内预防性使用抗生素的浓度和抗菌活性的充分性。
大体时间:6周
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6周
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Kenneth Chan, MD、Long Beach Memorial Medical Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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