비만과 항생제 조직 농도
산모의 비만이 제왕절개 시 예방적 항생제의 조직 농도에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
항생제의 약동학 및 약력학(체내 약물의 작용, 특성 및 제거)에 관한 대부분의 정보는 혈청 및 혈장 농도 측정을 기반으로 합니다. 외과적 항생제 예방에 대한 현재 지침은 혈액 및 혈청 수준 내에서 적절한 치료 수준을 명확하게 입증하여 수술 후 균혈증(혈액 내 박테리아) 및 패혈증(감염)의 발생률을 낮춥니다. 그럼에도 불구하고 수술 부위 감염(SSI)은 가장 흔한 수술 후 합병증으로 남아 있으며, 복강내 수술을 받는 환자의 최대 20%에 영향을 미칩니다. 치료 혈청 수준에도 불구하고 수술 부위의 조직으로의 부적절한 항생제 침투는 병원체 및 후속 감염에 취약한 환경을 초래합니다. 항균 조직 수준은 분포 용적, 국소 혈류 및 조직의 생물학적 특성에 의해 영향을 받습니다. 관심 있는 조직에 도달하는 약물의 능력은 해당 기관으로 흐르는 혈류의 상대적인 양에 의해 결정됩니다. 폐와 신장은 강력한 혈액 공급을 받는 반면, 피하 지방 조직(지방)(수술 부위 감염의 가장 빈번한 부위)은 심박출량의 작은 부분을 받습니다. 비만은 분포 용적을 증가시켜 비만이 아닌 대상과 비교할 때 항생제가 더 많이 희석됩니다. 더욱이, 이러한 분포 용적의 변화는 주로 저조하게 관류된 지방 조직의 상대적인 양을 증가시킴으로써 달성됩니다. 따라서 비만이 수술 부위 감염의 중요한 위험 요소라는 것은 놀라운 일이 아닙니다.
미국의 비만율은 꾸준히 증가하여 1980년 15%에서 2004년 32.9%로 지난 25년 동안 두 배 이상 증가했습니다. 게다가 가임기 여성의 거의 1/3이 비만이고 약 6%가 고도 비만입니다. 일반적인 건강 관련 문제 외에도 비만은 임신과 관련된 합병증의 비율을 상당히 증가시킵니다. 특히, 여러 연구에서 산모의 비만과 관련된 제왕절개 발생률이 증가한 것으로 나타났습니다. 비만율과 마찬가지로 제왕절개 분만율은 지난 수십 년 동안 엄청난 급증을 목격했으며 현재 전체 분만의 약 30% 또는 거의 120만 건의 절차를 차지합니다. 제왕절개와 관련된 수술 부위 감염에는 상처 감염 및 자궁내막염(자궁 감염)이 포함되며, 인구 통계학적 및 산과적 변수에 따라 7%에서 20% 범위의 비율을 보입니다. 이러한 놀라운 추세에도 불구하고 조직 내 예방적 항생제의 항균 활성과 제왕절개 시 이러한 농도에 대한 산모 비만의 영향에 관한 데이터가 부족합니다.
제왕절개율은 최근 몇 년 동안 약 30%로 정점에 도달했지만 비만율은 계속해서 증가하고 있습니다. 인구의 속성이 시간이 지남에 따라 진화함에 따라 지침과 관리도 우리가 돌보는 개인에 맞게 조정되어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Long Beach, California, 미국, 90806
- Women's Pavilion at Miller Children's Hospital
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Orange, California, 미국, 92868
- University of California Irvine Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제왕절개를 받는 임기(> 37주)의 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 여성,
- 임신 전 당뇨병,
- 만성 고혈압,
- 콜라겐 혈관 질환,
- 다태 임신,
- 세파졸린 투여에 대한 금기(알려진 페니실린에 대한 아나필락시스 반응 또는 알려진 세팔로스포린 알레르기),
- 제왕절개 전 1주 동안 세팔로스포린에 대한 모든 노출, 또는
- 응급 제왕절개 또는 융모양막염 진단이 필요한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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BMI <30
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BMI 30-39
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BMI >40
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제왕절개 시 조직(피하 지방 및 자궁근막) 내에서 예방적으로 투여된 항생제의 농도 및 항균 활성의 적절성에 대한 임산부 비만의 영향을 평가합니다.
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제왕절개 시 조직(피하 지방 및 자궁근막) 내에서 예방적으로 투여된 항생제의 항균 활성 농도 및 적절성을 평가합니다.
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Chan, MD, Long Beach Memorial Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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