人工股関節全置換術 (THA) 中のエピネフリンによる局所鎮痛の使用
2012年3月26日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
人工股関節全置換術中のエピネフリンによる局所鎮痛剤の注射が術中および手術中の失血に及ぼす影響。
目的は、人工股関節全置換術 (THA) の術野におけるアドレナリン溶液の浸潤の使用が、術中および術後のリスクを増加させることなく、累積出血量 (術前および術後) の大幅な減少を緩和できるかどうかを判断することです。 。
同時に、術後の痛みに対する効果も評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この前向きランダム化研究では、手術野で局所麻酔薬（ロピバカイン、アドレナリン、生理的血清）を受けた集団と、標準的なプロトコルを受けた集団を比較します。
術中および術後の累積出血量が記録され、全血球計算 (CBC) が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU Clermont-Ferrand (orthopaedic surgery)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一次人工股関節全置換術
- 50歳から85歳までの年齢
除外基準:
- 大腿骨頸部の骨折
- 局所麻酔が禁忌の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロピバカイン、血清、アドレナリン
ロピバカイン 235 mg、生理的血清 5 ml、アドレナリン 0.5 mg。
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A: 実験グループ: ロピバカイン 235 mg、生理的血清 5 ml、アドレナリン 0.5 mg
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介入なし：浸透なし
B：浸潤なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術中および術後の蓄積出血量の測定および全血球数（CBC）の分析
時間枠：術前と術後
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術前と術後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術前、3か月後、12か月後のWomacスコア
時間枠：3ヶ月目と12ヶ月目で
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3ヶ月目と12ヶ月目で
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入院中のビジュアルアナログ疼痛スコア（VAS）
時間枠：3ヶ月目と12ヶ月目で
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3ヶ月目と12ヶ月目で
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鎮痛剤の摂取
時間枠：3ヶ月目と12ヶ月目で
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3ヶ月目と12ヶ月目で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephane Descamps, MD、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月26日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。