Uso de analgesia local con epinefrina durante la artroplastia total de cadera (ATC)
26 de marzo de 2012 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Efecto de la Inyección de Analgesia Local con Epinefrina Durante la Artroplastia Total de Cadera sobre las Pérdidas de Sangre Per y Operativamente.
El objetivo es determinar si el uso de la infiltración con una solución de adrenalina en el campo operatorio de la Artroplastia Total de Cadera (ATC), alivia una reducción significativa del volumen de sangrado acumulado (pre y post operatorio) sin aumentar los riesgos per y post operatorios. .
Al mismo tiempo, se evalúa el efecto sobre los dolores postoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo aleatorizado compara una población que recibe un anestésico local (ropivacaína, adrenalina y suero fisiológico) en el campo operatorio con una población sometida a un protocolo estándar.
El volumen acumulado de sangrado por y postoperatorio se registra y se realiza un hemograma completo (CBC).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont-Ferrand (orthopaedic surgery)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia total de cadera primaria
- Edad entre 50 y 85
Criterio de exclusión:
- fractura del cuello femoral
- pacientes con contraindicaciones para la anestesia local
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ropivacaína, suero, adrenalina
235 mg de ropivacaína, 5 ml de suero físico y 0,5 mg de adrenalina.
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A: grupo experimental: 235 mg de ropivacaína, 5 ml de suero físico y 0,5 mg de adrenalina
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Sin intervención: Sin infiltración
B: sin infiltración
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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medir el volumen de sangrado acumulado por y postoperatorio y analizar el conteo sanguíneo completo (CBC)
Periodo de tiempo: pre y post operatorio
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pre y post operatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación Womac preoperatoria, a los 3 meses y a los 12 meses
Periodo de tiempo: a los 3 meses y a los 12 meses
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a los 3 meses y a los 12 meses
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Puntuación analógica visual del dolor (EVA) durante la hospitalización
Periodo de tiempo: a los 3 meses y a los 12 meses
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a los 3 meses y a los 12 meses
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: a los 3 meses y a los 12 meses
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a los 3 meses y a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephane Descamps, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0056
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