Paikallisen analgesian käyttö epinefriinillä lonkkanivelleikkauksen (THA) aikana
maanantai 26. maaliskuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Paikallisen analgesian epinefriinin ruiskeen vaikutus lonkkanivelleikkauksen aikana veren menetyksiin per ja operatiivisesti.
Tavoitteena on selvittää, vähentääkö adrenaliiniliuoksella tapahtuvan infiltraation käyttö lonkkanivelleikkauksen (THA) leikkausalueella merkittävästi kumuloituneen verenvuodon määrää (ennen ja leikkauksen jälkeen) lisäämättä leikkauskohtaisia ja -jälkeisiä riskejä .
Samalla arvioidaan vaikutusta leikkauksen jälkeisiin kipuihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan populaatiota, joka saa paikallispuudutetta (ropivakaiini, adrenaliini ja fysiologinen seerumi) leikkausalueella, populaatioon, joka käy läpi standardiprotokollaa.
Verenvuodon kumuloitu tilavuus leikkauksen ja leikkauksen jälkeen kirjataan ja täydellinen verenkuva (CBC).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU Clermont-Ferrand (orthopaedic surgery)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen lonkan kokonaisnivelleikkaus
- Ikä 50-85 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- reisiluun kaulan murtuma
- potilaille, joilla on vasta-aihe paikallispuudutukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ropivakaiini, seerumi, adrenaliini
235 mg ropivakaiinia, 5 ml fyysistä seerumia ja 0,5 mg adrenaliinia.
|
A: koeryhmä: 235 mg ropivakaiinia, 5 ml fyysistä seerumia ja 0,5 mg adrenaliinia
|
|
Ei väliintuloa: Ei soluttautumista
B: ei tunkeutumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kumuloituneen verenvuodon määrän mittaaminen leikkauksen aikana ja sen jälkeen ja täydellisen verenkuvan (CBC) analysointi
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Womac-pisteet ennen leikkausta, 3 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
3 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
|
Visuaalinen analoginen kipupistemäärä (VAS) sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
3 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
|
Kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
3 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephane Descamps, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0056
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .