Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití lokální analgezie s epinefrinem během totální endoprotézy kyčle (THA)

26. března 2012 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vliv injekce lokální analgezie s epinefrinem během totální endoprotézy kyčle na krevní ztráty per a operativně.

Cílem je zjistit, zda použití infiltrace roztokem adrenalinu v operační oblasti totální endoprotézy kyčle (THA) zmírňuje významné snížení kumulovaného objemu krvácení (před a po operaci) bez zvýšení peroperačních a pooperačních rizik. . Zároveň je hodnocen vliv na pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní randomizovaná studie srovnává populaci dostávající lokální anestetikum (ropivakain, adrenalin a fyziologické sérum) v operačním poli s populací podstupující standardní protokol.

Zaznamená se kumulovaný objem krvácení za operaci a po operaci a kompletní krevní obraz (CBC).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand (orthopaedic surgery)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární totální endoprotéza kyčelního kloubu
  • Věk mezi 50 a 85 lety

Kritéria vyloučení:

  • zlomenina krčku stehenní kosti
  • pacienti s kontraindikacemi pro lokální anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ropivakain, sérum, adrenalin
235 mg ropivakainu, 5 ml fyzikálního séra a 0,5 mg adrenalinu.
Lék: ropivakain, fyzické sérum a adrenalin
A: experimentální skupina: 235 mg ropivakainu, 5 ml fyzikálního séra a 0,5 mg adrenalinu
Žádný zásah: Žádná infiltrace
B: žádná infiltrace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
měření objemu kumulovaného krvácení za a po operaci a analýza kompletního krevního obrazu (CBC)
Časové okno: před a po operaci
před a po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Womac skóre před operací, ve 3 měsících a ve 12 měsících
Časové okno: ve 3 měsících a 12 měsících
ve 3 měsících a 12 měsících
Vizuální analogové skóre bolesti (VAS) během hospitalizace
Časové okno: ve 3 měsících a 12 měsících
ve 3 měsících a 12 měsících
Spotřeba analgetik
Časové okno: ve 3 měsících a 12 měsících
ve 3 měsících a 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephane Descamps, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0056

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artroplastika, náhrada, kyčle

Klinické studie na ropivakain, fyzické sérum a adrenalin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit