Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af lokal analgesi med adrenalin under total hoftearthroplastik (THA)

26. marts 2012 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effekt af indsprøjtning af lokal analgesi med adrenalin under total hoftearthroplastik på blodtabet pr. og operativt.

Formålet er at afgøre, om brugen af ​​infiltration med en adrenalinopløsning i operationsområdet for total hoftearthroplastik (THA) dæmper en signifikant reduktion af den kumulerede blødningsvolumen (før og postoperativ) uden at øge de per og postoperative risici. . Samtidig evalueres effekten på de postoperative smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive randomiserede undersøgelse sammenligner en population, der modtager lokalbedøvelse (ropivacain, adrenalin og fysiologisk serum) i operationsområdet med en population, der gennemgår en standardprotokol.

Det akkumulerede blødningsvolumen pr. og postoperativt registreres og fuldstændig blodtælling (CBC).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand (orthopaedic surgery)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær total hofteprotese
  • Alder mellem 50 og 85

Ekskluderingskriterier:

  • brud på lårbenshalsen
  • patienter med kontraindikationer for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ropivacain, serum, adrenalin
235 mg ropivacain, 5 ml fysisk serum og 0,5 mg adrenalin.
Medicin: ropivacain, fysisk serum og adrenalin
A: forsøgsgruppe: 235 mg ropivacain, 5 ml fysisk serum og 0,5 mg adrenalin
Ingen indgriben: Ingen infiltration
B: ingen infiltration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
måling af volumen af ​​akkumuleret blødning per og postoperativ og analyse af komplet blodtal (CBC)
Tidsramme: før og efter operationen
før og efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Womac score før operation, efter 3 måneder og efter 12 måneder
Tidsramme: ved 3 måneder og 12 måneder
ved 3 måneder og 12 måneder
Visuel analog smertescore (VAS) under indlæggelse
Tidsramme: ved 3 måneder og 12 måneder
ved 3 måneder og 12 måneder
Forbrug af analgetika
Tidsramme: ved 3 måneder og 12 måneder
ved 3 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephane Descamps, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2009

Først opslået (Skøn)

21. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0056

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning, hofte

Kliniske forsøg med ropivacain, fysisk serum og adrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner