고관절 전치환술(THA) 동안 에피네프린과 함께 국소 진통제 사용
2012년 3월 26일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
인공고관절 전치환술 시 에피네프린을 이용한 국소 진통제 주입이 수술당 실혈량에 미치는 영향.
목표는 인공 고관절 전치환술(THA)의 수술 영역에서 아드레날린 용액으로 침윤을 사용하는 것이 수술당 및 수술 후 위험을 증가시키지 않으면서 누적 출혈량(수술 전 및 수술 후)의 상당한 감소를 완화하는지 확인하는 것입니다. .
동시에 수술 후 통증에 대한 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 연구는 수술 현장에서 국소 마취제(로피바카인, 아드레날린 및 생리학적 혈청)를 받는 인구를 표준 프로토콜을 받는 인구와 비교합니다.
수술당 및 수술 후 누적 출혈량을 기록하고 전체 혈구 수(CBC)를 계산합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont-Ferrand (orthopaedic surgery)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일차 고관절 전치환술
- 50~85세
제외 기준:
- 대퇴골 경부 골절
- 국소마취 금기환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로피바카인, 혈청, 아드레날린
235mg의 로피바카인, 5ml의 물리적 혈청 및 0.5mg의 아드레날린.
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A: 실험군: 로피바카인 235mg, 물리혈청 5ml, 아드레날린 0.5mg
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간섭 없음: 침투 없음
B: 침투 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술당 및 수술 후 누적 출혈량 측정 및 전혈구수(CBC) 분석
기간: 수술 전후
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수술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Womac 점수 수술 전, 3개월 및 12개월
기간: 3개월과 12개월에
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3개월과 12개월에
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입원 중 시각적 아날로그 통증 점수(VAS)
기간: 3개월과 12개월에
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3개월과 12개월에
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진통제의 소비
기간: 3개월과 12개월에
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3개월과 12개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephane Descamps, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU-0056
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