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Uso dell'analgesia locale con epinefrina durante l'artroplastica totale dell'anca (THA)

26 marzo 2012 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effetto dell'iniezione di analgesia locale con epinefrina durante l'artroplastica totale dell'anca sulle perdite di sangue per e operativamente.

L'obiettivo è determinare se l'uso dell'infiltrazione con una soluzione di adrenalina nel campo operatorio dell'artroplastica totale dell'anca (THA), plachi una significativa riduzione del volume cumulativo di sanguinamento (pre e post operatorio) senza aumentare i rischi per e postoperatori . Allo stesso tempo, viene valutato l'effetto sui dolori postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico randomizzato confronta una popolazione che riceve un anestetico locale (ropivacaina, adrenalina e siero fisiologico) nel campo operatorio con una popolazione sottoposta a un protocollo standard.

Il volume cumulativo di sanguinamento per e postoperatorio viene registrato e l'emocromo completo (CBC).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand (orthopaedic surgery)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Protesi totale d'anca primaria
  • Età compresa tra i 50 e gli 85 anni

Criteri di esclusione:

  • frattura del collo del femore
  • pazienti con controindicazioni per l'anestesia locale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ropivacaina, siero, adrenalina
235 mg di ropivacaina, 5 ml di siero fisico e 0,5 mg di adrenalina.
Droga: ropivacaina, siero fisico e adrenalina
A: gruppo sperimentale: 235 mg di ropivacaina, 5 ml di siero fisico e 0,5 mg di adrenalina
Nessun intervento: Nessuna infiltrazione
B: nessuna infiltrazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
misurazione del volume di sanguinamento accumulato per e postoperatorio e analisi dell'emocromo completo (CBC)
Lasso di tempo: pre e post operatorio
pre e post operatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio Womac preoperatorio, a 3 mesi ea 12 mesi
Lasso di tempo: a 3 mesi e 12 mesi
a 3 mesi e 12 mesi
Punteggio del dolore analogico visivo (VAS) durante il ricovero
Lasso di tempo: a 3 mesi e 12 mesi
a 3 mesi e 12 mesi
Consumo di analgesici
Lasso di tempo: a 3 mesi e 12 mesi
a 3 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephane Descamps, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0056

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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