Verwendung lokaler Analgesie mit Adrenalin während der totalen Hüftendoprothetik (THA)
26. März 2012 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Einfluss der Injektion lokaler Analgesie mit Adrenalin während einer totalen Hüftendoprothetik auf die Blutverluste pro und operativ.
Das Ziel besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung der Infiltration mit einer Adrenalinlösung im operativen Bereich der totalen Hüftendoprothetik (THA) zu einer signifikanten Reduzierung des kumulierten Blutungsvolumens (vor und nach der Operation) führt, ohne die Risiken vor und nach der Operation zu erhöhen .
Gleichzeitig wird die Auswirkung auf die postoperativen Schmerzen evaluiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive randomisierte Studie vergleicht eine Population, die im Operationsgebiet ein Lokalanästhetikum (Ropivacain, Adrenalin und physiologisches Serum) erhält, mit einer Population, die sich einem Standardprotokoll unterzieht.
Das kumulierte Blutungsvolumen pro und nach der Operation wird aufgezeichnet und ein vollständiges Blutbild (CBC) erstellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU Clermont-Ferrand (orthopaedic surgery)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre totale Hüftendoprothetik
- Alter zwischen 50 und 85
Ausschlusskriterien:
- Fraktur des Schenkelhalses
- Patienten mit Kontraindikationen für eine Lokalanästhesie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ropivacain, Serum, Adrenalin
235 mg Ropivacain, 5 ml physikalisches Serum und 0,5 mg Adrenalin.
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A: Versuchsgruppe: 235 mg Ropivacain, 5 ml physikalisches Serum und 0,5 mg Adrenalin
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Kein Eingriff: Keine Infiltration
B: keine Infiltration
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Messung des Volumens der kumulierten Blutung vor und nach der Operation und Analyse des kompletten Blutbildes (CBC)
Zeitfenster: vor und nach der Operation
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vor und nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Womac-Score vor der Operation, nach 3 Monaten und nach 12 Monaten
Zeitfenster: mit 3 Monaten und 12 Monaten
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mit 3 Monaten und 12 Monaten
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Visueller analoger Schmerzscore (VAS) während des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: mit 3 Monaten und 12 Monaten
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mit 3 Monaten und 12 Monaten
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Einnahme von Schmerzmitteln
Zeitfenster: mit 3 Monaten und 12 Monaten
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mit 3 Monaten und 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Stephane Descamps, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0056
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