Uso de Analgesia Local com Epinefrina Durante Artroplastia Total do Quadril (ATQ)
26 de março de 2012 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Efeito da Injeção de Analgesia Local com Epinefrina Durante Artroplastia Total do Quadril nas Perdas Sanguíneas Per e Operatoriamente.
O objetivo é determinar se o uso de infiltração com solução de adrenalina no campo operatório de Artroplastia Total do Quadril (ATQ), reduz significativamente o volume de sangramento acumulado (pré e pós-operatório) sem aumentar os riscos per e pós-operatórios .
Ao mesmo tempo, avalia-se o efeito nas dores pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo randomizado compara uma população recebendo um anestésico local (ropivacaína, adrenalina e soro fisiológico) no campo operatório com uma população submetida a um protocolo padrão.
O volume acumulado de sangramento per e pós-operatório é registrado e hemograma completo (CBC).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU Clermont-Ferrand (orthopaedic surgery)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia total primária do quadril
- Idade entre 50 e 85 anos
Critério de exclusão:
- fratura do colo do fêmur
- pacientes com contra-indicações para anestesia local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ropivacaína, soro, adrenalina
235 mg de ropivacaína, 5 ml de soro físico e 0,5 mg de adrenalina.
|
A: grupo experimental: 235 mg de ropivacaína, 5 ml de soro físico e 0,5 mg de adrenalina
|
|
Sem intervenção: Sem infiltração
B: sem infiltração
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
medição do volume de sangramento acumulado per e pós-operatório e análise do hemograma completo (hemograma)
Prazo: pré e pós operatório
|
pré e pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escore Womac pré-operatório, aos 3 meses e aos 12 meses
Prazo: aos 3 meses e 12 meses
|
aos 3 meses e 12 meses
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Escore visual analógico de dor (VAS) durante a hospitalização
Prazo: aos 3 meses e 12 meses
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aos 3 meses e 12 meses
|
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Consumo de analgésicos
Prazo: aos 3 meses e 12 meses
|
aos 3 meses e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephane Descamps, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0056
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