Использование местной анальгезии адреналином во время тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA)
26 марта 2012 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Влияние введения местной анальгезии адреналина при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава на кровопотери первично и оперативно.
Цель состоит в том, чтобы определить, смягчает ли использование инфильтрации раствором адреналина в операционном поле тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA) значительное уменьшение кумулятивного объема кровотечения (до и после операции) без увеличения первичных и послеоперационных рисков. .
При этом оценивается влияние на послеоперационные боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проспективном рандомизированном исследовании сравнивается популяция, получающая местный анестетик (ропивакаин, адреналин и физиологическая сыворотка) в операционном поле, с популяцией, подвергающейся стандартному протоколу.
Регистрируют кумулятивный объем кровотечения за и после операции и общий анализ крови (ОАК).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU Clermont-Ferrand (orthopaedic surgery)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
- Возраст от 50 до 85 лет
Критерий исключения:
- перелом шейки бедра
- пациенты с противопоказаниями к местной анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ропивакаин, сыворотка, адреналин
235 мг ропивакаина, 5 мл физической сыворотки и 0,5 мг адреналина.
|
А: экспериментальная группа: 235 мг ропивакаина, 5 мл физической сыворотки и 0,5 мг адреналина.
|
|
Без вмешательства: Нет проникновения
B: нет инфильтрации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
измерение объема кумулятивного кровотечения до и после операции и анализ общего анализа крови (CBC)
Временное ограничение: до и после операции
|
до и после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала Womac до операции, через 3 месяца и через 12 месяцев
Временное ограничение: в 3 месяца и 12 месяцев
|
в 3 месяца и 12 месяцев
|
|
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ) во время госпитализации
Временное ограничение: в 3 месяца и 12 месяцев
|
в 3 месяца и 12 месяцев
|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: в 3 месяца и 12 месяцев
|
в 3 месяца и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stephane Descamps, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0056
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .