オレンジジュースの摂取が血管保護と免疫機能に及ぼす影響:柑橘類フラバノンの特異的寄与に関する臨床研究 (FLORIDE)
疫学研究により、果物と野菜の多量摂取が健康に及ぼす影響、特に心血管疾患の予防に関することがしっかりと確立されています。 柑橘系の果物は、主にジュースとして世界中で最も広く消費されています。 柑橘系の果物にはビタミンCが豊富ですが、最も豊富なポリフェノールであるさまざまな植物微量栄養素も豊富に含まれています。 いくつかの in vitro 研究と動物モデルは、柑橘類のポリフェノールが心血管疾患に対する柑橘類の保護効果に関与していることを示唆しています。 しかし、これらのポリフェノールの摂取に伴う健康上の利益は不明であり、これまでのところ、この保護における柑橘類のポリフェノールの寄与を決定するための臨床研究は行われていません。
このプロジェクトの主な目的は、(1) オレンジジュースの単回摂取と反復摂取の血管保護と免疫反応に対する効果を特徴付けること、(2) この保護における柑橘類に含まれるポリフェノールの特定の役割を評価することです。 これを行うために、研究者らは、50歳から65歳のやや肥満の健康な男性を対象に、ランダム化およびクロスオーバーの臨床研究を実施します。 通常の食生活を続けるこれらのボランティアは、(1) オレンジジュース、または (2) 等カロリー対照飲料、または (3) オレンジジュースと同量のポリフェノールを添加した同じ飲み物を 4 週間毎日摂取する必要があります。 。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性
- 年齢:50歳以上65歳以下
- BMI が 25 ~ 30 kg / m² (両端を含む)
除外基準:
- 高トリグリセリド血症または既知の高コレステロール血症(治療の有無に関わらず)
- 血清学 HIV および/または HCV 陽性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
オレンジジュースまたは精製フラバノンの繰り返し摂取による免疫機能への影響を確認する
時間枠:オレンジジュースを飲んだ後
|
オレンジジュースを飲んだ後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
オレンジジュースまたは精製フラバノンの摂取が酸塩基バランスに与える影響の測定
時間枠:オレンジジュースを飲んだ後
|
オレンジジュースを飲んだ後
|
末梢血由来の単核球における包括的なトランスクリプトーム アプローチにより、オレンジ ジュースまたは精製フラバノンの慢性摂取が遺伝子発現に及ぼす影響を評価します。
時間枠:オレンジジュースを飲んだ後
|
オレンジジュースを飲んだ後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Claude Dubray, PU PH、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Milenkovic D, Deval C, Dubray C, Mazur A, Morand C. Hesperidin displays relevant role in the nutrigenomic effect of orange juice on blood leukocytes in human volunteers: a randomized controlled cross-over study. PLoS One. 2011;6(11):e26669. doi: 10.1371/journal.pone.0026669. Epub 2011 Nov 16.
- Morand C, Dubray C, Milenkovic D, Lioger D, Martin JF, Scalbert A, Mazur A. Hesperidin contributes to the vascular protective effects of orange juice: a randomized crossover study in healthy volunteers. Am J Clin Nutr. 2011 Jan;93(1):73-80. doi: 10.3945/ajcn.110.004945. Epub 2010 Nov 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CHU-0059
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。