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オレンジジュースの摂取が血管保護と免疫機能に及ぼす影響:柑橘類フラバノンの特異的寄与に関する臨床研究 (FLORIDE)

2009年9月22日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

疫学研究により、果物と野菜の多量摂取が健康に及ぼす影響、特に心血管疾患の予防に関することがしっかりと確立されています。 柑橘系の果物は、主にジュースとして世界中で最も広く消費されています。 柑橘系の果物にはビタミンCが豊富ですが、最も豊富なポリフェノールであるさまざまな植物微量栄養素も豊富に含まれています。 いくつかの in vitro 研究と動物モデルは、柑橘類のポリフェノールが心血管疾患に対する柑橘類の保護効果に関与していることを示唆しています。 しかし、これらのポリフェノールの摂取に伴う健康上の利益は不明であり、これまでのところ、この保護における柑橘類のポリフェノールの寄与を決定するための臨床研究は行われていません。

このプロジェクトの主な目的は、(1) オレンジジュースの単回摂取と反復摂取の血管保護と免疫反応に対する効果を特徴付けること、(2) この保護における柑橘類に含まれるポリフェノールの特定の役割を評価することです。 これを行うために、研究者らは、50歳から65歳のやや肥満の健康な男性を対象に、ランダム化およびクロスオーバーの臨床研究を実施します。 通常の食生活を続けるこれらのボランティアは、(1) オレンジジュース、または (2) 等カロリー対照飲料、または (3) オレンジジュースと同量のポリフェノールを添加した同じ飲み物を 4 週間毎日摂取する必要があります。 。

調査の概要

詳細な説明

50~65歳のやや肥満の健康な男性を対象とした、ランダム化、クロスオーバー、二重盲検の臨床研究。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 男性
  • 年齢:50歳以上65歳以下
  • BMI が 25 ~ 30 kg / m² (両端を含む)

除外基準:

  • 高トリグリセリド血症または既知の高コレステロール血症(治療の有無に関わらず)
  • 血清学 HIV および/または HCV 陽性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
オレンジジュースまたは精製フラバノンの繰り返し摂取による免疫機能への影響を確認する
時間枠:オレンジジュースを飲んだ後
オレンジジュースを飲んだ後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
オレンジジュースまたは精製フラバノンの摂取が酸塩基バランスに与える影響の測定
時間枠:オレンジジュースを飲んだ後
オレンジジュースを飲んだ後
末梢血由来の単核球における包括的なトランスクリプトーム アプローチにより、オレンジ ジュースまたは精製フラバノンの慢性摂取が遺伝子発現に及ぼす影響を評価します。
時間枠:オレンジジュースを飲んだ後
オレンジジュースを飲んだ後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Claude Dubray, PU PH、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2008年2月1日

研究の完了 (実際)

2008年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月22日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年9月22日

最終確認日

2009年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHU-0059

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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