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Efeitos do Consumo de Suco de Laranja na Proteção Vascular e na Função Imunológica: Estudo Clínico sobre a Contribuição Específica das Flavanonas Cítricas (FLORIDE)

22 de setembro de 2009 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Estudos epidemiológicos estabeleceram firmemente os efeitos da alta ingestão de frutas e vegetais na saúde e, em particular, no que diz respeito à prevenção de doenças cardiovasculares. As frutas cítricas são as mais consumidas em todo o mundo, principalmente na forma de suco. As frutas cítricas são ricas em vitamina C, mas também em vários micronutrientes vegetais, que são os polifenóis mais abundantes. Vários estudos in vitro e modelos animais sugerem que os polifenóis dos citros estão envolvidos nos efeitos protetores dos citros em relação às doenças cardiovasculares. No entanto, os benefícios para a saúde associados à ingestão desses polifenóis são desconhecidos e, até o momento, nenhum estudo clínico foi realizado para determinar a contribuição dos polifenóis dos cítricos nessa proteção.

Os principais objetivos deste projeto são (1) caracterizar os efeitos do consumo único e repetido de suco de laranja na proteção vascular e na resposta imune e (2) avaliar o papel específico dos polifenóis presentes nas frutas cítricas nessa proteção. Para fazer isso, os pesquisadores realizarão um estudo clínico, randomizado e cruzado, entre homens saudáveis ​​de 50 a 65 anos que estão ligeiramente acima do peso. Estes voluntários, que continuam a seguir a sua dieta habitual, devem consumir diariamente durante 4 semanas (1) sumo de laranja ou (2) uma bebida isocalórica de controlo ou (3) a mesma bebida enriquecida com uma dose de polifenóis semelhante à fornecida pelo sumo de laranja .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Estudo clínico, randomizado, cruzado, duplo-cego em homens saudáveis ​​de 50 a 65 anos ligeiramente acima do peso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • machos
  • Idade: 50 a 65 anos inclusive
  • Índice de massa corporal de 25 a 30 kg/m² (inclusive

Critério de exclusão:

  • Hipertrigliceridemia ou hipercolesterolemia conhecida, tratada ou não
  • Sorologia HIV e/ou HCV positivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar os efeitos do consumo repetido de suco de laranja ou flavanonas purificadas na função imunológica
Prazo: após o consumo de suco de laranja
após o consumo de suco de laranja

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medindo o impacto do consumo de suco de laranja ou flavanonas purificadas no equilíbrio ácido-base
Prazo: após o consumo de suco de laranja
após o consumo de suco de laranja
Avaliar os efeitos do consumo crônico de suco de laranja ou flavanonas purificadas na expressão gênica por meio de uma abordagem transcriptômica global em células mononucleares de sangue periférico
Prazo: após o consumo de suco de laranja
após o consumo de suco de laranja

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claude Dubray, PU PH, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-0059

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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