Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления апельсинового сока на защиту сосудов и иммунную функцию: клиническое исследование специфического вклада цитрусовых флаванонов (FLORIDE)

22 сентября 2009 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Эпидемиологические исследования твердо установили влияние высокого потребления фруктов и овощей на здоровье и, в частности, на профилактику сердечно-сосудистых заболеваний. Цитрусовые наиболее широко потребляются во всем мире, в основном в виде сока. Цитрусовые богаты витамином С, а также различными растительными микроэлементами, которые являются наиболее распространенными полифенолами. Несколько исследований in vitro и моделей на животных показывают, что полифенолы цитрусовых участвуют в защитных эффектах цитрусовых от сердечно-сосудистых заболеваний. Однако польза для здоровья, связанная с приемом этих полифенолов, неизвестна, и до сих пор не проводилось никаких клинических исследований для определения вклада полифенолов цитрусовых в эту защиту.

Основные цели этого проекта: (1) охарактеризовать влияние разовой дозы и повторного употребления апельсинового сока на сосудистую защиту и иммунный ответ и (2) оценить особую роль полифенолов, присутствующих в цитрусовых, в этой защите. Для этого исследователи проведут клиническое исследование, рандомизированное и перекрестное, среди здоровых мужчин от 50 до 65 лет, имеющих небольшой избыточный вес. Эти добровольцы, которые продолжают следовать своей обычной диете, должны потреблять ежедневно в течение 4 недель (1) апельсиновый сок, или (2) изокалорийный контрольный напиток, или (3) тот же напиток, обогащенный дозой полифенолов, аналогичной той, что содержится в апельсиновом соке. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Клиническое исследование, рандомизированное, перекрестное, двойное слепое у здоровых мужчин в возрасте от 50 до 65 лет с небольшим избыточным весом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины
  • Возраст: от 50 до 65 лет включительно
  • Индекс массы тела от 25 до 30 кг/м² (включительно

Критерий исключения:

  • Гипертриглицеридемия или известная гиперхолестеринемия, леченная или нелеченная
  • Серология ВИЧ и/или ВГС положительный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите влияние многократного употребления апельсинового сока или очищенных флаванонов на иммунную функцию.
Временное ограничение: после употребления апельсинового сока
после употребления апельсинового сока

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение влияния потребления апельсинового сока или очищенных флаванонов на кислотно-щелочной баланс
Временное ограничение: после употребления апельсинового сока
после употребления апельсинового сока
Оценить влияние хронического потребления апельсинового сока или очищенных флаванонов на экспрессию генов с помощью глобального транскриптомного подхода в мононуклеарных клетках периферической крови.
Временное ограничение: после употребления апельсинового сока
после употребления апельсинового сока

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Claude Dubray, PU PH, University Hospital, Clermont-Ferrand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 сентября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2009 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0059

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Подписаться