Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A narancslé fogyasztásának hatása az érrendszerre és az immunrendszer működésére: Klinikai tanulmány a citrus-flavanonok specifikus hozzájárulásáról (FLORIDE)

2009. szeptember 22. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

Epidemiológiai tanulmányok szilárdan igazolták a nagy mennyiségű gyümölcs és zöldség fogyasztás egészségügyi hatásait, különös tekintettel a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére. A citrusféléket a világon a legszélesebb körben fogyasztják, főleg gyümölcsléként. A citrusfélék gazdagok C-vitaminban, de különféle növényi mikroelemekben is, amelyek a legnagyobb mennyiségben előforduló polifenolok. Számos in vitro vizsgálat és állatmodell utal arra, hogy a citrusfélék polifenoljai részt vesznek a citrusfélék szív- és érrendszeri betegségekkel szembeni védő hatásában. Azonban ezeknek a polifenoloknak a szedésével járó egészségügyi haszon nem ismert, és eddig nem végeztek klinikai vizsgálatokat a citrusfélék polifenoljainak e védelemhez való hozzájárulásának meghatározására.

A projekt fő célkitűzései (1) a narancslé egyszeri dózisának és ismételt fogyasztásának az érrendszeri védelmére és az immunválaszra gyakorolt ​​hatásának jellemzése, valamint (2) a citrusfélékben jelenlévő polifenolok e védelemben betöltött sajátos szerepének felmérése. Ennek érdekében a kutatók randomizált és keresztezett klinikai vizsgálatot végeznek egészséges, 50-65 év közötti, enyhén túlsúlyos férfiak körében. Ezeknek az önkénteseknek, akik továbbra is betartják szokásos étrendjüket, naponta 4 héten át kell fogyasztaniuk (1) narancslevet vagy (2) izokalóriás kontrollitalt, vagy (3) ugyanazt az italt polifenolokkal megspékelve, hasonló a narancslé által adott adaghoz. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Klinikai vizsgálat, randomizált, keresztezett, kettős vak egészséges, 50-65 év közötti, enyhén túlsúlyos férfiakon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hímek
  • Kor: 50-65 év között
  • Testtömegindex 25-30 kg/m² (beleértve

Kizárási kritériumok:

  • Hipertrigliceridémia vagy ismert hiperkoleszterinémia, kezelve vagy nem
  • Szerológia HIV és/vagy HCV pozitív

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg a narancslé vagy a tisztított flavanonok ismételt fogyasztásának hatásait az immunrendszer működésére
Időkeret: narancslé fogyasztása után
narancslé fogyasztása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A narancslé vagy a tisztított flavanonok fogyasztásának a sav-bázis egyensúlyra gyakorolt ​​hatásának mérése
Időkeret: narancslé fogyasztása után
narancslé fogyasztása után
Értékelje a narancslé vagy a tisztított flavanonok krónikus fogyasztásának a génexpresszióra gyakorolt ​​hatását globális transzkriptomikus megközelítéssel perifériás vérből származó mononukleáris sejtekben
Időkeret: narancslé fogyasztása után
narancslé fogyasztása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claude Dubray, PU PH, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 22.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-0059

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

3
Iratkozz fel