Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia soku pomarańczowego na ochronę naczyń i funkcje odpornościowe: badanie kliniczne dotyczące szczególnego udziału flawanonów cytrusowych (FLORIDE)

22 września 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Badania epidemiologiczne zdecydowanie potwierdziły skutki zdrowotne wysokiego spożycia owoców i warzyw, w szczególności w odniesieniu do zapobiegania chorobom układu krążenia. Owoce cytrusowe są najczęściej spożywane na całym świecie, głównie w postaci soku. Owoce cytrusowe są bogate w witaminę C, ale także w różne mikroelementy roślinne, które są najobficiej występującymi polifenolami. Kilka badań in vitro i modeli zwierzęcych sugeruje, że polifenole zawarte w cytrusach są zaangażowane w ochronne działanie owoców cytrusowych na choroby sercowo-naczyniowe. Jednak korzyści zdrowotne związane z przyjmowaniem tych polifenoli nie są znane i jak dotąd nie przeprowadzono badań klinicznych określających udział polifenoli cytrusowych w tej ochronie.

Głównymi celami tego projektu jest (1) scharakteryzowanie wpływu jednorazowego i wielokrotnego spożycia soku pomarańczowego na ochronę naczyń i odpowiedź immunologiczną oraz (2) ocena specyficznej roli polifenoli obecnych w owocach cytrusowych w tej ochronie. W tym celu badacze przeprowadzą badanie kliniczne, randomizowane i krzyżowe, wśród zdrowych mężczyzn w wieku od 50 do 65 lat z lekką nadwagą. Ci ochotnicy, którzy nadal przestrzegają swojej zwykłej diety, powinni codziennie przez 4 tygodnie spożywać (1) sok pomarańczowy lub (2) napój kontrolny izokaloryczny lub (3) ten sam napój wzbogacony dawką polifenoli podobną do soku pomarańczowego .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badanie kliniczne, randomizowane, krzyżowe, podwójnie ślepe u zdrowych mężczyzn w wieku od 50 do 65 lat z lekką nadwagą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni
  • Wiek: od 50 do 65 lat włącznie
  • Wskaźnik masy ciała od 25 do 30 kg / m² (włącznie

Kryteria wyłączenia:

  • Hipertriglicerydemia lub znana hipercholesterolemia, leczona lub nie
  • Serologia HIV i/lub HCV pozytywny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określ wpływ wielokrotnego spożycia soku pomarańczowego lub oczyszczonych flawanonów na funkcje odpornościowe
Ramy czasowe: po spożyciu soku pomarańczowego
po spożyciu soku pomarańczowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar wpływu spożycia soku pomarańczowego lub oczyszczonych flawanonów na równowagę kwasowo-zasadową
Ramy czasowe: po spożyciu soku pomarańczowego
po spożyciu soku pomarańczowego
Ocena wpływu przewlekłego spożywania soku pomarańczowego lub oczyszczonych flawanonów na ekspresję genów za pomocą globalnego podejścia transkryptomicznego w komórkach jednojądrzastych z krwi obwodowej
Ramy czasowe: po spożyciu soku pomarańczowego
po spożyciu soku pomarańczowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Claude Dubray, PU PH, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0059

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj