Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forbrug af appelsinjuice på vaskulær beskyttelse og immunfunktion: Klinisk undersøgelse af det specifikke bidrag af citrusflavanoner (FLORIDE)

22. september 2009 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Epidemiologiske undersøgelser har solidt fastslået sundhedseffekterne af høje indtag af frugt og grøntsager og især med hensyn til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme. Citrusfrugter er de mest udbredte i hele verden, hovedsageligt som juice. Citrusfrugter er rige på C-vitamin, men også på forskellige plantemikronæringsstoffer, som er de mest udbredte polyfenoler. Adskillige in vitro undersøgelser og dyremodeller tyder på, at polyphenolerne i citrus er involveret i de beskyttende virkninger af citrus over for hjerte-kar-sygdomme. Imidlertid er sundhedsfortjeneste forbundet med at tage disse polyfenoler ukendt, og indtil videre er der ikke udført kliniske undersøgelser for at bestemme bidraget af polyphenoler af citrus i denne beskyttelse.

Hovedformålene med dette projekt er (1) at karakterisere virkningerne af enkeltdosis og gentagne forbrug af appelsinjuice på karbeskyttelse og immunrespons og (2) at vurdere den specifikke rolle af polyfenoler, der er til stede i citrusfrugter, i denne beskyttelse. For at gøre dette vil efterforskerne udføre et klinisk studie, randomiseret og crossover, blandt raske mænd i alderen 50 til 65 år, der er let overvægtige. Disse frivillige, som fortsætter med at følge deres sædvanlige kost, bør dagligt i 4 uger indtage (1) appelsinjuice eller (2) en isokalorisk kontroldrik eller (3) den samme drik tilsat en dosis polyfenoler svarende til den, der gives af appelsinjuice .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk undersøgelse, randomiseret, crossover, dobbeltblind hos raske mænd 50 til 65 år, som er let overvægtige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner
  • Alder: 50 til 65 inklusiv
  • Kropsmasseindeks på 25 til 30 kg/m² (inklusive

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertriglyceridæmi eller kendt hyperkolesterolæmi, behandlet eller ej
  • Serologi HIV og/eller HCV positiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem virkningerne af gentagen indtagelse af appelsinjuice eller rensede flavanoner i immunfunktionen
Tidsramme: efter indtagelse af appelsinjuice
efter indtagelse af appelsinjuice

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af virkningen af ​​forbrug af appelsinjuice eller rensede flavanoner på syre-base balancen
Tidsramme: efter indtagelse af appelsinjuice
efter indtagelse af appelsinjuice
Evaluer virkningerne af kronisk forbrug af appelsinjuice eller rensede flavanoner på genekspression ved en global transkriptomisk tilgang i mononukleære celler fra perifert blod
Tidsramme: efter indtagelse af appelsinjuice
efter indtagelse af appelsinjuice

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claude Dubray, PU PH, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2009

Først opslået (Skøn)

23. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0059

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner