- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00983086
오렌지 주스 섭취가 혈관 보호 및 면역 기능에 미치는 영향: Citrus Flavanones의 특정 기여에 대한 임상 연구 (FLORIDE)
역학 연구는 특히 심혈관 질환 예방과 관련하여 과일과 채소의 높은 섭취가 건강에 미치는 영향을 확고하게 확립했습니다. 감귤류 과일은 주로 주스로 전 세계적으로 가장 널리 소비됩니다. 감귤류 과일은 비타민 C가 풍부할 뿐만 아니라 가장 풍부한 폴리페놀인 다양한 식물 미량 영양소도 함유하고 있습니다. 몇몇 시험관 내 연구와 동물 모델은 감귤류의 폴리페놀이 심혈관 질환에 대한 감귤류의 보호 효과에 관여한다고 제안합니다. 그러나 이러한 폴리페놀 섭취와 관련된 건강상의 이점은 알려져 있지 않으며 지금까지 감귤류의 폴리페놀이 이러한 보호에 미치는 영향을 결정하기 위한 임상 연구는 수행되지 않았습니다.
이 프로젝트의 주요 목적은 (1) 혈관 보호 및 면역 반응에 대한 오렌지 주스의 단일 용량 및 반복 섭취의 효과를 특성화하고 (2) 이 보호에서 감귤류에 존재하는 폴리페놀의 특정 역할을 평가하는 것입니다. 이를 위해 조사관은 약간 과체중인 50~65세의 건강한 남성을 대상으로 무작위 및 교차 임상 연구를 수행할 것입니다. 평소 식단을 계속 따르는 이 지원자들은 4주 동안 매일 (1) 오렌지 주스 또는 (2) 등칼로리 제어 음료 또는 (3) 오렌지 주스와 유사한 폴리페놀 복용량이 첨가된 동일한 음료를 섭취해야 합니다. .
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수컷
- 연령: 50~65세
- 체질량지수 25~30kg/m²(포함)
제외 기준:
- 고중성지방혈증 또는 알려진 고콜레스테롤혈증, 치료 여부
- 혈청학 HIV 및/또는 HCV 양성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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오렌지 주스 또는 정제된 플라바논의 반복 섭취가 면역 기능에 미치는 영향 확인
기간: 오렌지 주스를 마신 후
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오렌지 주스를 마신 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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오렌지 주스 또는 정제된 플라바논 섭취가 산-염기 균형에 미치는 영향 측정
기간: 오렌지 주스를 마신 후
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오렌지 주스를 마신 후
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말초 혈액의 단핵 세포에서 전체 전사체 접근법을 통해 유전자 발현에 대한 오렌지 주스 또는 정제된 플라바논의 만성적 소비 효과를 평가합니다.
기간: 오렌지 주스를 마신 후
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오렌지 주스를 마신 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claude Dubray, PU PH, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Milenkovic D, Deval C, Dubray C, Mazur A, Morand C. Hesperidin displays relevant role in the nutrigenomic effect of orange juice on blood leukocytes in human volunteers: a randomized controlled cross-over study. PLoS One. 2011;6(11):e26669. doi: 10.1371/journal.pone.0026669. Epub 2011 Nov 16.
- Morand C, Dubray C, Milenkovic D, Lioger D, Martin JF, Scalbert A, Mazur A. Hesperidin contributes to the vascular protective effects of orange juice: a randomized crossover study in healthy volunteers. Am J Clin Nutr. 2011 Jan;93(1):73-80. doi: 10.3945/ajcn.110.004945. Epub 2010 Nov 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CHU-0059
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