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Effets de la consommation de jus d'orange sur la protection vasculaire et la fonction immunitaire : étude clinique sur l'apport spécifique des flavanones d'agrumes (FLORIDE)

22 septembre 2009 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Des études épidémiologiques ont solidement établi les effets sur la santé d'une forte consommation de fruits et légumes et en particulier en ce qui concerne la prévention des maladies cardiovasculaires. Les agrumes sont les plus consommés dans le monde, principalement sous forme de jus. Les agrumes sont riches en vitamine C mais aussi en divers micronutriments végétaux dont les polyphénols les plus abondants. Plusieurs études in vitro et modèles animaux suggèrent que les polyphénols des agrumes sont impliqués dans les effets protecteurs des agrumes vis-à-vis des maladies cardiovasculaires. Cependant, les bénéfices sur la santé associés à la prise de ces polyphénols sont inconnus et à ce jour aucune étude clinique n'a été menée pour déterminer la contribution des polyphénols d'agrumes dans cette protection.

Les principaux objectifs de ce projet sont (1) de caractériser les effets de la prise unique et de la consommation répétée de jus d'orange sur la protection vasculaire et la réponse immunitaire et (2) d'évaluer le rôle spécifique des polyphénols présents dans les agrumes dans cette protection. Pour ce faire les investigateurs vont mener une étude clinique, randomisée et croisée, auprès d'hommes sains de 50 à 65 ans légèrement en surpoids. Ces volontaires, qui continuent à suivre leur régime alimentaire habituel, doivent consommer quotidiennement pendant 4 semaines (1) du jus d'orange ou (2) une boisson témoin isocalorique ou (3) la même boisson enrichie d'une dose de polyphénols similaire à celle apportée par le jus d'orange .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Étude clinique, randomisée, croisée, en double aveugle chez des hommes sains de 50 à 65 ans légèrement en surpoids.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles
  • Âge : 50 à 65 ans inclus
  • Indice de masse corporelle de 25 à 30 kg/m² (y compris

Critère d'exclusion:

  • Hypertriglycéridémie ou hypercholestérolémie connue, traitée ou non
  • Sérologie VIH et/ou VHC positif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer les effets de la consommation répétée de jus d'orange ou de flavanones purifiées sur la fonction immunitaire
Délai: après consommation de jus d'orange
après consommation de jus d'orange

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesurer l'impact de la consommation de jus d'orange ou de flavanones purifiées sur l'équilibre acido-basique
Délai: après consommation de jus d'orange
après consommation de jus d'orange
Évaluer les effets de la consommation chronique de jus d'orange ou de flavanones purifiées sur l'expression des gènes par une approche transcriptomique globale dans les cellules mononucléaires du sang périphérique
Délai: après consommation de jus d'orange
après consommation de jus d'orange

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claude Dubray, PU PH, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2009

Première publication (Estimation)

23 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 septembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2009

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-0059

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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