Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Appelsiinimehun kulutuksen vaikutukset verisuonten suojaamiseen ja immuunitoimintaan: kliininen tutkimus sitrushedelmien flavanonien erityisestä vaikutuksesta (FLORIDE)

tiistai 22. syyskuuta 2009 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet vakaasti runsaan hedelmien ja vihannesten saannin terveysvaikutukset ja erityisesti sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä. Sitrushedelmiä kulutetaan eniten kaikkialla maailmassa, pääasiassa mehuna. Sitrushedelmät sisältävät runsaasti C-vitamiinia, mutta myös erilaisia ​​kasviperäisiä mikroravinteita, jotka ovat runsaimpia polyfenoleja. Useat in vitro -tutkimukset ja eläinmallit viittaavat siihen, että sitrushedelmien polyfenolit osallistuvat sitrushedelmien suojaaviin vaikutuksiin sydän- ja verisuonisairauksia vastaan. Näiden polyfenolien nauttimiseen liittyviä terveyshyötyjä ei kuitenkaan tunneta, eikä toistaiseksi ole tehty kliinisiä tutkimuksia sitrushedelmien polyfenolien osuuden määrittämiseksi tässä suojassa.

Tämän projektin päätavoitteet ovat (1) karakterisoida appelsiinimehun kerta-annoksen ja toistuvan kulutuksen vaikutuksia verisuonisuojaan ja immuunivasteeseen ja (2) arvioida sitrushedelmissä olevien polyfenolien erityistä roolia tässä suojassa. Tätä varten tutkijat suorittavat kliinisen tutkimuksen, satunnaistetun ja ristikkäisen, terveillä 50–65-vuotiailla miehillä, jotka ovat hieman ylipainoisia. Näiden vapaaehtoisten, jotka jatkavat tavanomaisen ruokavalionsa noudattamista, tulisi juoda päivittäin 4 viikon ajan (1) appelsiinimehua tai (2) isokalorista kontrollijuomaa tai (3) samaa juomaa, johon on lisätty samanlainen annos polyfenoleja kuin appelsiinimehu. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliininen tutkimus, satunnaistettu, ristikkäinen, kaksoissokkoutettu, terveillä 50–65-vuotiailla miehillä, jotka ovat hieman ylipainoisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet
  • Ikä: 50-65 vuotta mukaan lukien
  • Painoindeksi 25-30 kg/m² (mukaan lukien

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypertriglyseridemia tai tunnettu hyperkolesterolemia, hoidettu tai ei
  • Serologia HIV- ja/tai HCV-positiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä appelsiinimehun tai puhdistettujen flavanonien toistuvan kulutuksen vaikutukset immuunitoimintaan
Aikaikkuna: appelsiinimehun käytön jälkeen
appelsiinimehun käytön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Appelsiinimehun tai puhdistettujen flavanonien kulutuksen vaikutuksen mittaaminen happo-emästasapainoon
Aikaikkuna: appelsiinimehun käytön jälkeen
appelsiinimehun käytön jälkeen
Arvioi appelsiinimehun tai puhdistettujen flavanonien kroonisen kulutuksen vaikutuksia geenien ilmentymiseen globaalilla transkriptiolla perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: appelsiinimehun käytön jälkeen
appelsiinimehun käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Claude Dubray, PU PH, University Hospital, Clermont-Ferrand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-0059

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa